您可以依靠我们为合同制造提供单一来源的医疗植入物和设备产品开发。我们高度专业化的医疗设备和植入物工程师、设计师、机械师和工具制造商团队将成为您团队的重要延伸。我们将为您提供支持，从概念到可制造性、开发和交付的设计快速准确地进行，同时满足关键的监管要求、时间表和预算。我们的医疗器械合同制造工程师帮助您选择最好的聚合物和金属，为您的模制部件带来可制造性、准确性和一致性。此外，我们的医疗植入物和设备开发工程师在特殊材料方面经验丰富，包括高温、可植入级材料和硅胶。我们的学科专家精通 I、II 和 III 类设备。我们通过 FDA 注册、符合 21 CFR 820、通过 ISO 13485 认证、符合良好生产规范 (GMP) 的设施提供以下服务：

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• 使用先进的软件和模拟进行医疗植入物和设备的设计和优化

• 原材料和零部件的选择和整合

• 六西格码设计 (DFSS) & 制造设计 (DFM) & 装配设计 (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool分析

• FMEA

• ISO 认证的洁净室和洁净室原型设计和生产单元

• 快速原型制作/快速加工：我们在短短几天内生产出具有接近生产公差的近净形零件，经过机加工或模制和组装。大量二次操作可用

• 逆向工程

• 广泛的测试设施，配备用于物理、机械、化学、电气、光学和环境测试和检查的最先进仪器

• 产品认证咨询与协助

• 专家证人和诉讼服务

• 根据您的需求量身定制的咨询服务

• 如果需要，生产运行

• 文件准备

• 培训服务

 

我们的交钥匙医疗快速模具和快速成型和制造服务还包括底切和螺纹的成型后加工，以及二次操作，如医疗粘合和焊接、移印、装饰和退火。我们可以生产高精度的微成型、插入和包覆成型部件。 AGS-Engineering 微成型工艺能够实现极其严格的公差并制造重量小于 1 毫克的关键部件。我们的医用级液态硅胶成型是在 ISO 7（10,000 级）洁净室和最先进的检查和测试设备中进行的。零件和产品在需要时使用自动化零件处理系统进行处理。我们全方位服务的精密医疗加工能力包括：

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• 多轴CNC加工，瑞士式车削和立铣

• 电火花线切割

• 清洁、整理和二次操作

 

医疗器械加工包括所有可植入级材料，包括不锈钢、钛、MP35N、镍钛诺、PEEK、其他特种金属和合金以及塑料。

 

我们的一些辅助操作是：

• 使用电阻焊、超声波和激光焊接对塑料和金属进行医疗焊接

• 使用溶剂、医用粘合剂和紫外线固化的医用级粘合

• 装饰——移印、烫印

• 激光打标

• 表面涂层

• 表面调节、改性、功能化

• 使用超声波浴、等离子表面清洗等多种技术进行医疗清洗和灭菌。

 

您的原型和产品可以根据医疗标准进行组装和包装。我们的合同医疗器械组装和包装能力包括：

• 手动和全自动装配解决方案

• 包装材料选择与整合、供应链管理

• 现成的和定制的包装设计和开发，以满足您的独特要求

• 托盘和小袋以及脉冲密封

• 标签印刷

• 在线印刷自动装袋

• 条码打印和验证

• 泄漏测试

• 灭菌管理

• 数据分析和报告

 

如果您对我们的一般制造能力而不是工程能力最感兴趣，我们建议您访问我们的定制制造网站http://www.agstech.net

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我们的 FDA 和 CE 批准的医疗产品可以在 我们的医疗产品、耗材和设备网站上找到http://www.agsmedical.com