生物力学工程是物理和机械工程对人体的应用。我们将工程力学原理应用于生物系统。我们在考虑监管要求的同时使用机械工程的工具和方法。我们的生物力学工程师在非临床、临床前、临床和监管药物和设备开发项目方面拥有丰富的经验和背景。我们所有的生物医学顾问和工程师都是经验丰富的制药/生物技术专业人士或前监管机构经理。

以下是我们擅长的服务的简要列表：

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• 生物力学设计与开发使用 Solidworks、AutoDesk Inventor 等高级软件工具以及快速原型制作、机械测试等实验室工具。

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• 生物力学分析：我们的生物力学工程师协助了解事故和伤害涉及的机制，以及它们可能与索赔的伤害事件相关或不相关。 AGS-Engineering 生物力学工程专家了解这些伤害是如何发生的，或者更具体地说，人体如何对外部施加的力和内部产生的力作出反应。在生物力学分析中，我们检查事故中的因素以确定是否和/或如何发生伤害、伤害的严重程度以及是否有办法减轻伤害。  具体来说，我们分析人体对力和压力的反应，以确定受伤的可能性。  在伤害因果关系分析中，我们将事件中涉及的机械力与身体的伤害承受能力进行比较。_cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_为了发生损伤，必须以某种方式向组织施加载荷，并施加足够的力以超过组织的强度和耐受性。多年来，我们的生物力学专家进行了无数次分析，并使用教学方法以易于理解的格式解释技术细节。 

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• 生物力学测试：我们可以使用配备人员和设备的设施，以支持我们的专家和客户进行复杂的、针对特定案例的测试、研究和实验。  我们进行各种测试、研究和实验与人体加速度、加速度耐受性和加速度保护有关。  收集、分析测试数据，并与指称的伤害产生事件中的力和加速度进行比较，以确定该事件是否可能导致涉嫌受伤。

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• 项目管理：AGS-工程项目管理团队可以作为客户生物力学设计和开发项目的主要资源和沟通点。我们经验丰富的项目经理可以为项目团队提供领导和指导，包括制定全面的项目计划，包括详细的时间表和可交付成果清单。

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• 监管服务：我们的监管咨询服务包括科学建议、美国和国外的监管策略、监管撰写、提交策略、临床试验申请、维护和支持、药物警戒流程、营销申请、批准前和批准后活动

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• 安全服务协助开发新的生物和医疗设备，以及临床研究和批准后市场的所有阶段。

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• 医疗器械和设备故障：AGS-Engineering 生物医学工程师协助客户和陪审团，了解医院、医疗办公室或家庭中医疗设备故障的根本原因和影响；以及医疗器械，例如置换关节、骨折固定装置、支架和起搏器。我们的生物力学专家拥有分析机械效应、力、应力……等方面的经验。这可能导致设备和设备的潜在故障。当植入的医疗设备或生物医学设备出现故障时，通常会出现另一种痛苦且昂贵的外科手术，甚至更糟糕的是，灾难性的伤害或死亡。我们的专家帮助确定此类故障的根本原因，无论它们是由于设计不当、制造或安装缺陷还是误用造成的。其他非植入式医疗设备，例如护膝或假肢，也可能出现故障，导致进一步受伤。我们从生物医学和生物力学的角度审查此类故障，评估根本原因并评估报告的伤害。我们还评估用于批准设备的监管程序是否适合产品的使用，以及产品是否以预期的方式应用。

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• 生物医学技术和知识产权：随着几乎每天都有新的生物医学产品进入市场，关于新技术的所有权出现分歧，诉讼通常随之而来。当两个不同的实体对同一技术提出索赔时，我们会根据技术及其用途评估专利，从而协助解决知识产权纠纷。我们还协助客户申请专利和保护他们的知识产权。

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• 专家证人和诉讼在生物医学设备和设备故障中。我们还提供诉讼咨询，专门针对与车辆碰撞、工作场所事故以及娱乐和划船活动、越野车辆的伤害分析相关的生物力学。我们的生物力学工程专业知识包括生物力学、人体解剖学和力学，这为我们的咨询、专家证人和诉讼工作奠定了基础，在这些工作中，我们确定一个人在特定事件中可能经历的力和运动类型，评估受力类型各种组织将承受的创伤，并开发出损伤的生物力学模型。此外，我们分析了在特定人机环境中交互的个人的潜在伤害机制，例如在工作场所可能遇到的重复性运动伤害等。 AGS-Engineering 生物力学专家在伤害因果关系方面拥有丰富的经验，并被指定为诉讼程序中的专家，就事故力与交通碰撞、工伤等伤害之间的因果关系提供专家分析和证词。

 

如果您有一个具有挑战性的生物力学设计和开发项目，请联系我们，我们将很高兴讨论您的项目并让我们经验丰富的学科专家对其进行评估。

 

如果您对我们的一般制造能力而不是工程能力最感兴趣，我们建议您访问我们的定制制造网站http://www.agstech.net

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我们的 FDA 和 CE 批准的医疗产品可以在 我们的医疗产品、耗材和设备网站上找到http://www.agsmedical.com