Makakaasa ka sa amin para sa medikal na implant at pag-develop ng produkto ng device mula sa isang mapagkukunan para sa paggawa ng kontrata. Ang aming napaka-espesyal na pangkat ng mga medikal na device at implants na mga inhinyero, designer, machinist at toolmaker na nagtutulungan ay magsisilbing mahalagang extension ng iyong team. Susuportahan ka namin, mabilis at tumpak na gumagalaw mula sa konsepto hanggang sa disenyo para sa paggawa, pagbuo at paghahatid, lahat habang nakakatugon sa mga kritikal na kinakailangan sa regulasyon, iskedyul at badyet. Tinutulungan ka ng aming mga inhinyero sa pagmamanupaktura ng kontrata ng medikal na aparato na piliin ang pinakamahusay na mga polymer at metal upang maihatid ang paggawa, katumpakan at pagkakapare-pareho sa iyong mga hinulmang bahagi. Bilang karagdagan, ang aming mga medical implant at device development engineer ay nakaranas ng mga kakaibang materyales, kabilang ang mataas na temperatura, implantable grade materials at silicone. Ang aming mga eksperto sa paksa ay bihasa sa Class I, II at III na mga device. Nag-aalok kami ng mga sumusunod na serbisyo mula sa isang nakarehistrong FDA, 21 CFR 820 compliant, ISO 13485 certified, Good Manufacturing Practice (GMP) compliant facility:

​

• Disenyo at pag-optimize ng mga medikal na implant at device gamit ang advanced na software at simulation

• Pagpili at pagsasama-sama ng hilaw na materyal at mga bahagi

• Disenyo para sa Six Sigma (DFSS) at Disenyo para sa Paggawa (DFM) at Disenyo para sa Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Pagsusuri ng Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Mga ISO certified na cleanroom at cleanroom prototyping at production cell

• Rapid prototyping / Rapid tooling: Gumagawa kami ng malapit-net na hugis na mga bahagi na may malapit sa produksyon, machined o molded at assembled, sa kasing-liit ng ilang araw. Ang isang malaking bilang ng mga pangalawang operasyon ay magagamit

• Reverse engineering

• Malawak na pasilidad ng pagsubok na may makabagong instrumento para sa pisikal, mekanikal, kemikal, elektrikal, optical at kapaligiran na pagsubok at inspeksyon

• Pagkonsulta at tulong sa sertipikasyon ng produkto

• Mga serbisyo ng ekspertong saksi at paglilitis

• Mga serbisyo sa pagkonsulta na iniayon sa iyong mga pangangailangan

• Ang produksyon ay tumatakbo kung ninanais

• Paghahanda ng dokumento

• Mga serbisyo sa pagsasanay

 

Kasama rin sa aming turnkey medical rapid tooling at mabilis na prototyping at manufacturing services ang post-molding machining para sa mga undercut at thread, gayundin ang mga pangalawang operasyon, gaya ng medical bonding at welding, pad printing, dekorasyon at annealing. Makakagawa tayo ng mataas na katumpakan na micro-molded, insert at over-molded na mga bahagi. Ang mga proseso ng micro molding ng AGS-Engineering ay may kakayahang makamit ang napakahigpit na pagpapaubaya at paggawa ng mga kritikal na bahagi na mas mababa sa 1 mg ang timbang. Ang aming medikal na grade liquid silicone molding ay ginagawa sa isang ISO 7 (class 10,000) na malinis na silid at makabagong kagamitan sa inspeksyon at pagsubok. Ang mga bahagi at produkto ay pinoproseso gamit ang mga awtomatikong sistema ng paghawak ng bahagi kung kinakailangan. Kasama sa aming full-service precision medical machining ang:

​

• Multi-axis CNC machining, Swiss-type turning at vertical milling

• Wire EDM

• Paglilinis, pagtatapos at pangalawang operasyon

 

Kasama sa machining ng medikal na device ang lahat ng implantable-grade na materyales, kabilang ang hindi kinakalawang na asero, titanium, MP35N, nitinol, PEEK, iba pang mga espesyal na metal at haluang metal at plastik.

 

Ang ilan sa aming mga pangalawang operasyon ay:

• Medical welding ng plastic at metal gamit ang resistance welding, ultrasonic at laser welding

• Medical grade bonding gamit ang mga solvents, medical adhesives at UV curing

• Dekorasyon – pad printing, hot stamping

• Laser pagmamarka

• Patong sa ibabaw

• Surface conditioning, pagbabago, functionalization

• Medikal na paglilinis at isterilisasyon gamit ang iba't ibang pamamaraan tulad ng ultrasonic bath, paglilinis ng ibabaw ng plasma...atbp.

 

Ang iyong mga prototype at produkto ay maaaring tipunin at i-package ayon sa mga medikal na pamantayan. Ang aming kontrata sa pagpupulong ng medikal na aparato at mga kakayahan sa packaging ay kinabibilangan ng:

• Manu-mano at ganap na automated na mga solusyon sa pagpupulong

• Pagpili at pagsasama-sama ng mga materyales sa packaging, pamamahala ng supply chain

• Off-shelf at custom na disenyo at pagbuo ng packaging upang matugunan ang iyong mga natatanging pangangailangan

• Tray at pouch at impulse sealing

• Pag-print ng label

• Auto bagging na may in-line na pag-print

• Pag-print at pag-verify ng barcode

• Pagsubok sa pagtagas

• Pamamahala ng sterilization

• Pagsusuri at pag-uulat ng data

 

Kung karamihan ay interesado ka sa aming mga pangkalahatang kakayahan sa pagmamanupaktura sa halip na mga kakayahan sa engineering, inirerekomenda namin sa iyo na bisitahin ang aming custom na site ng pagmamanupakturahttp://www.agstech.net

​

Ang aming mga produktong medikal na inaprubahan ng FDA at CE ay matatagpuan sa aming mga medikal na produkto, consumable at equipment sitehttp://www.agsmedical.com