top of page
Biomechanical Consulting & Design & Development

Isang multidisciplinary na diskarte sa pagkonsulta at mga serbisyo sa engineering

Biomechanical Consulting & Design & Development

Ang Biomechanical Engineering ay ang aplikasyon ng physics at mechanical engineering sa katawan ng tao. Inilapat namin ang mga prinsipyo ng engineering mechanics sa mga biological system. Ginagamit namin ang mga tool at diskarte ng mechanical engineering habang isinasaalang-alang ang mga kinakailangan sa regulasyon. Ang aming mga biomekanikal na inhinyero ay may tamang karanasan at background na nagtatrabaho sa mga di-klinikal, preclinical, klinikal at regulatory na mga programa sa pagpapaunlad ng gamot at device. Ang lahat ng aming mga biomedical consultant at inhinyero ay maaaring may karanasan sa parmasyutiko/biotechnology na mga propesyonal o dating regulatory authority managers.

Narito ang isang maikling listahan ng mga serbisyong pinagdadalubhasaan namin:

  • BIOMECHANICAL DESIGN AT DEVELOPMENTgamit ang mga advanced na tool sa software tulad ng Solidworks, AutoDesk Inventor pati na rin ang mga tool sa laboratoryo tulad ng mabilis na prototyping, mekanikal na pagsubok...atbp.

  • BIOMECHANICAL ANALYSIS: Tumutulong ang aming mga biomekanikal na inhinyero sa pag-unawa sa mga aksidente at pinsala kaugnay ng mga mekanismong kasangkot at kung paano ito maaaring nauugnay o hindi sa isang inaangkin na kaganapan ng pinsala. Nauunawaan ng mga eksperto sa biomechanical engineering ng AGS-Engineering kung paano nangyayari ang mga pinsalang iyon o mas partikular kung paano tumutugon ang katawan ng tao sa mga puwersang inilapat sa labas at nabuo sa loob. Sa isang biomechanical analysis, sinusuri namin ang mga salik sa isang insidente upang matukoy kung at/o kung paano naganap ang isang pinsala, kung gaano ito kalubha, at kung may paraan upang mabawasan ang pinsala.  Sa partikular, kami pag-aralan kung paano tumutugon ang katawan ng tao sa mga puwersa at stress upang matukoy ang potensyal para sa pinsala.  Sa pagsusuri ng sanhi ng pinsala, inihahambing namin ang mga puwersang mekanikal na kasangkot sa insidente sa pagpapaubaya ng pinsala sa katawan._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Para magkaroon ng pinsala, dapat ilapat ang mga load sa tissue sa isang tiyak na paraan at may sapat na puwersa upang lumampas sa lakas at tolerance ng tissue. Ang aming mga eksperto sa biomechanics ay nagsagawa ng hindi mabilang na pagsusuri sa mga nakaraang taon at gumamit ng diskarte sa pagtuturo upang ipaliwanag ang mga teknikal na detalye sa isang madaling maunawaang format. 

  • BIOMECHANICAL TESTING: Mayroon kaming access sa isang pasilidad na may kawani at nilagyan upang suportahan ang aming mga eksperto at kliyente na may kumplikado, partikular sa kaso na pagsubok, pananaliksik at eksperimento.  Nagsasagawa kami ng malawak na uri ng pagsubok, pananaliksik at eksperimento nauugnay sa human acceleration, acceleration tolerance, at acceleration protection.  Kinokolekta, sinusuri at inihahambing ang data ng pagsubok sa mga puwersa at acceleration sa pinaghihinalaang kaganapang nagdudulot ng pinsala upang matukoy kung ang kaganapan ay maaaring magresulta sa diumano'y pinsala.

  • PAMAMAHALA NG PROYEKTO: Ang pangkat ng pamamahala ng proyekto ng AGS-Engineering ay maaaring gumana bilang pangunahing mapagkukunan at punto ng komunikasyon para sa biomechanical na disenyo at proyekto ng pagpapaunlad ng kliyente. Ang aming mga nakaranasang tagapamahala ng proyekto ay maaaring magbigay ng pamumuno at direksyon sa pangkat ng proyekto, kabilang ang pagbuo ng mga komprehensibong plano ng proyekto na kinabibilangan ng mga detalyadong timeline at listahan ng mga maihahatid.

  • MGA SERBISYONG REGULATORY: Kasama sa aming mga serbisyo sa pagkonsulta sa regulasyon ang siyentipikong payo, diskarte sa regulasyon sa US at sa ibang bansa, pagsulat ng regulasyon, mga diskarte sa pagsusumite, mga aplikasyon sa klinikal na pagsubok, pagpapanatili at suporta, mga proseso ng pharmacovigilance, mga aplikasyon sa marketing, mga aktibidad bago at pagkatapos ng pag-apruba

  • MGA SERBISYONG KALIGTASANupang tumulong sa pagbuo ng mga bagong biyolohikal at medikal na kagamitan, gayundin sa lahat ng yugto ng klinikal na pananaliksik at post-approval marketplace.

  • MGA PAGBIGO SA MEDIKAL NA DEVICE AT EQUIPMENT: Ang AGS-Engineering biomedical engineer ay tumutulong sa mga kliyente at hurado, upang maunawaan ang mga ugat na sanhi at epekto ng mga pagkabigo ng mga kagamitang medikal sa mga ospital, opisina ng medikal o tahanan; at ng mga medikal na kagamitan tulad ng mga kapalit na joints, fracture fixation device, braces at pacemaker. Ang aming mga biomekanikal na eksperto ay may karanasang magsuri ng mga mekanikal na epekto, puwersa, stress....atbp. na maaaring magdulot ng potensyal na pagkabigo sa mga device at kagamitan. Kapag nabigo ang isang nakatanim na aparatong medikal o biomedical na kagamitan, sa pangkalahatan ay may isa pang masakit at mahal na pamamaraan ng operasyon o mas malala pa, mga sakuna na pinsala o kamatayan. Tumutulong ang aming mga eksperto na matukoy ang mga ugat ng mga naturang pagkabigo, kung nangyari ang mga ito dahil sa hindi magandang disenyo, pagmamanupaktura o mga depekto sa pag-install o maling paggamit. Ang iba pang hindi naka-implant na mga medikal na aparato, tulad ng mga knee braces o artipisyal na mga paa, ay maaari ding mabigo, na magreresulta sa karagdagang pinsala. Sinusuri namin ang mga naturang pagkabigo, tinatasa ang mga ugat na sanhi at sinusuri ang mga naiulat na pinsala mula sa parehong biomedical at biomechanical na pananaw. Sinusuri din namin kung ang proseso ng regulasyon na ginamit upang aprubahan ang kagamitan ay angkop para sa paggamit ng produkto at kung ang produkto ay inilapat sa paraang nilayon.

  • BIOMEDICAL TECHNOLOGY AT INTELLECTUAL PROPERTY: Sa mga bagong biomedical na produkto na pumapasok sa merkado halos araw-araw, ang mga hindi pagkakasundo ay lumitaw tungkol sa pagmamay-ari ng bagong teknolohiyang iyon, at ang paglilitis ay karaniwang nangyayari. Tumutulong kami sa mga hindi pagkakaunawaan sa intelektwal na ari-arian kapag ang dalawang magkaibang entity ay nag-aangkin sa parehong teknolohiya sa pamamagitan ng pagsusuri ng mga patent batay sa mga teknolohiya at paggamit ng mga ito. Tinutulungan din namin ang mga kliyente sa paghahain ng mga patent at pagprotekta sa kanilang intelektwal na ari-arian.

  • EXPERT WITNESS AT LITIGATIONsa mga pagkabigo ng biomedical na aparato at kagamitan. Nagbibigay din kami ng pagkonsulta sa paglilitis na dalubhasa sa biomechanics na nauugnay sa pagsusuri sa pinsala para sa mga banggaan ng sasakyan, mga aksidente sa lugar ng trabaho, at mga aktibidad sa paglilibang at pamamangka, mga sasakyan sa labas ng kalsada. Ang aming biomechanical engineering expertise ay sumasaklaw sa biomechanics, human anatomy at mechanics, na nagbibigay ng batayan para sa aming pagkonsulta, expert witness at litigation work kung saan namin tinutukoy ang mga uri ng pwersa at paggalaw na naranasan ng isang tao sa isang partikular na insidente, tinatasa ang mga uri ng trauma ang iba't ibang mga tisyu ay mananatili, at bumuo ng isang biomechanical na modelo ng pinsala. Bilang karagdagan, nagsasagawa kami ng mga pagsusuri sa mga potensyal na mekanismo ng pinsala para sa mga indibidwal na nakikipag-ugnayan sa mga partikular na kapaligiran ng tao-machine tulad ng maaaring makaharap sa lugar ng trabaho, mga paulit-ulit na pinsala sa paggalaw at iba pa. Ang mga eksperto sa biomechanics ng AGS-Engineering ay may malawak na karanasan sa sanhi ng pinsala at itinalaga bilang mga eksperto sa panahon ng paglilitis sa paglilitis upang magbigay ng pagsusuri at patotoo ng eksperto tungkol sa sanhi ng kaugnayan sa pagitan ng mga puwersa ng aksidente at mga pinsala sa mga banggaan ng trapiko, mga pinsala sa lugar ng trabaho at iba pa.

 

Kung mayroon kang isang mapaghamong biomechanical na disenyo at proyekto sa pagpapaunlad, makipag-ugnayan sa amin at ikalulugod naming talakayin ang iyong proyekto at ipasuri ito ng aming mga eksperto sa paksa.

 

Kung halos interesado ka sa aming mga pangkalahatang kakayahan sa pagmamanupaktura sa halip na mga kakayahan sa engineering, inirerekomenda namin sa iyo na bisitahin ang aming custom na site ng pagmamanupakturahttp://www.agstech.net

Ang aming mga produktong medikal na inaprubahan ng FDA at CE ay matatagpuan sa aming mga medikal na produkto, consumable at equipment sitehttp://www.agsmedical.com 

bottom of page