Puteți conta pe noi pentru dezvoltarea de implanturi și dispozitive medicale dintr-o singură sursă pentru producția prin contract. Echipa noastră înalt specializată de ingineri, proiectanți, mașiniști și producători de scule de dispozitive medicale și implanturi care lucrează împreună va servi ca o extensie vitală a echipei dumneavoastră. Vă vom sprijini, trecând rapid și precis de la concept la proiectare pentru fabricabilitate, dezvoltare și livrare, în același timp îndeplinind cerințele de reglementare critice, programele și bugetele. Inginerii noștri de fabricație prin contract de dispozitive medicale vă ajută să selectați cei mai buni polimeri și metale pentru a aduce fabricabilitate, acuratețe și consistență componentelor dumneavoastră turnate. În plus, inginerii noștri în dezvoltarea de implanturi și dispozitive medicale au experiență cu materiale exotice, inclusiv materiale de temperatură ridicată, materiale implantabile și silicon. Experții noștri în domeniu sunt competenți în dispozitivele de clasa I, II și III. Oferim următoarele servicii de la o unitate înregistrată FDA, conformă 21 CFR 820, certificată ISO 13485, conformă cu bunele practici de fabricație (GMP):

​

• Proiectarea și optimizarea implanturilor și dispozitivelor medicale folosind software și simulare avansate

• Selectarea și consolidarea materiilor prime și componentelor

• Design for Six Sigma (DFSS) și Design for Manufacturing (DFM) și Design for Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Analiza Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Camere curate certificate ISO și celule de prototipare și producție pentru camerele curate

• Prototipare rapidă / Scule rapide: Producem piese de formă aproape netă cu toleranțe aproape de producție, prelucrate sau turnate și asamblate, în doar câteva zile. Sunt disponibile un număr mare de operațiuni secundare

• Inginerie inversă

• Instalație extinsă de testare cu instrumente de ultimă generație pentru teste și inspecții fizice, mecanice, chimice, electrice, optice și de mediu

• Consultanta si asistenta pentru certificarea produsului

• Servicii de expertiză și litigii

• Servicii de consultanță adaptate nevoilor dumneavoastră

• Producția rulează dacă se dorește

• Pregătirea documentelor

• Servicii de formare

 

Serviciile noastre de scule medicale rapide la cheie și de prototipare rapidă și producție includ, de asemenea, prelucrarea post-turnare pentru subtăieri și filete, precum și operațiuni secundare, cum ar fi lipirea și sudarea medicală, tampografia, decorarea și recoacerea. Putem produce componente de înaltă precizie micro-turnate, insert și supra-turnate. Procesele de microformare AGS-Engineering sunt capabile să atingă toleranțe extrem de strânse și să producă componente critice care cântăresc mai puțin de 1 mg. Modelarea noastră de silicon lichid de calitate medicală este realizată într-o cameră curată ISO 7 (clasa 10.000) și în echipamente de inspecție și testare de ultimă generație. Piesele și produsele sunt procesate cu sisteme automate de manipulare a pieselor atunci când este necesar. Capacitățile noastre de prelucrare medicală de precizie cu servicii complete includ:

​

• Prelucrare CNC cu mai multe axe, strunjire de tip elvețian și frezare verticală

• EDM cu fir

• Operatii de curatare, finisare si secundare

 

Prelucrarea dispozitivelor medicale include toate materialele de calitate implantabilă, inclusiv oțel inoxidabil, titan, MP35N, nitinol, PEEK, alte metale și aliaje de specialitate și materiale plastice.

 

Unele dintre operațiunile noastre secundare sunt:

• Sudarea medicală a plasticului și metalului folosind sudarea prin rezistență, sudarea cu ultrasunete și laser

• Lipire de calitate medicală folosind solvenți, adezivi medicali și întărire UV

• Decorare – tampografie, imprimare la cald

• Marcare cu laser

• Acoperire de suprafață

• Condiționarea suprafețelor, modificarea, funcționalizarea

• Curățare și sterilizare medicală folosind o varietate de tehnici, cum ar fi baia cu ultrasunete, curățarea suprafețelor cu plasmă... etc.

 

Prototipurile și produsele dumneavoastră pot fi asamblate și ambalate conform standardelor medicale. Capacitățile noastre de asamblare și ambalare a dispozitivelor medicale prin contract includ:

• Soluții de asamblare manuale și complet automatizate

• Selecția și consolidarea materialelor de ambalare, managementul lanțului de aprovizionare

• Design și dezvoltare de ambalaje la raft și personalizate pentru a satisface cerințele dumneavoastră unice

• Tavă și pungă și etanșare prin impuls

• Imprimarea etichetelor

• Ambalare automată cu imprimare în linie

• Tipărirea și verificarea codurilor de bare

• Testarea scurgerilor

• Managementul sterilizării

• Analiza și raportarea datelor

 

Dacă sunteți mai ales interesat de capabilitățile noastre generale de producție în loc de capabilitățile de inginerie, vă recomandăm să vizitați site-ul nostru de producție personalizathttp://www.agstech.net

​

Produsele noastre medicale aprobate de FDA și CE pot fi găsite pe site-ul nostru de produse, consumabile și echipamente medicalehttp://www.agsmedical.com