Du kan stole på oss for produktutvikling av medisinske implantater og utstyr fra én enkelt kilde for kontraktsproduksjon. Vårt høyt spesialiserte team av medisinsk utstyr og implantatingeniører, designere, maskinister og verktøymakere som jobber sammen vil tjene som en viktig forlengelse av teamet ditt. Vi vil støtte deg og bevege oss raskt og presist fra konsept til design for produksjonsmuligheter, utvikling og levering, samtidig som vi oppfyller kritiske regulatoriske krav, tidsplaner og budsjetter. Våre kontraktsingeniører for medisinsk utstyr hjelper deg å velge de beste polymerene og metallene for å gi de støpte komponentene dine produksjonsbarhet, nøyaktighet og konsistens. I tillegg har våre medisinske implantat- og enhetsutviklingsingeniører erfarne med eksotiske materialer, inkludert høytemperaturmaterialer, implanterbare materialer og silikon. Våre fageksperter er dyktige i klasse I, II og III enheter. Vi tilbyr følgende tjenester fra en FDA-registrert, 21 CFR 820-kompatibel, ISO 13485-sertifisert, Good Manufacturing Practice (GMP)-kompatibel anlegg:

​

• Medisinske implantater og enheter design og optimalisering ved hjelp av avansert programvare og simulering

• Råmateriale og komponenter valg og konsolidering

• Design for Six Sigma (DFSS) & Design for Manufacturing (DFM) & Design for Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool analyse

• FMEA

• ISO-sertifiserte renrom og prototyping og produksjonsceller for renrom

• Rask prototyping / Rask verktøy: Vi produserer nesten-nettformede deler med nesten produksjonstoleranser, maskinert eller støpt og montert, på så lite som noen få dager. Et stort antall sekundære operasjoner er tilgjengelige

• Omvendt engineering

• Omfattende testanlegg med toppmoderne instrumentering for fysisk, mekanisk, kjemisk, elektrisk, optisk og miljømessig testing og inspeksjon

• Produktsertifisering rådgivning og bistand

• Sakkyndige vitne- og rettstvisttjenester

• Konsulenttjenester tilpasset dine behov

• Produksjonen går om ønskelig

• Dokumentutarbeidelse

• Opplæringstjenester

 

Våre nøkkelferdige medisinske hurtigverktøy og raske prototyping og produksjonstjenester inkluderer også poststøpingsmaskinering for underskjæringer og gjenger, så vel som sekundære operasjoner, som medisinsk liming og sveising, putetrykk, dekorering og gløding. Vi kan produsere mikrostøpte, innsats- og overstøpte komponenter med høy presisjon. AGS-Engineering mikrostøpeprosesser er i stand til å oppnå ekstremt stramme toleranser og produsere kritiske komponenter som veier mindre enn 1 mg. Vår flytende silikonstøping av medisinsk kvalitet utføres i et ISO 7 (klasse 10 000) renrom og toppmoderne inspeksjons- og testutstyr. Deler og produkter behandles med automatiserte delhåndteringssystemer ved behov. Våre fullservice-funksjoner for presisjonsmedisinsk maskinering inkluderer:

​

• Flerakset CNC-bearbeiding, dreiing av sveitser og vertikal fresing

• Wire EDM

• Rengjøring, etterbehandling og sekundære operasjoner

 

Maskinering av medisinsk utstyr inkluderer alle materialer av implanterbar kvalitet, inkludert rustfritt stål, titan, MP35N, nitinol, PEEK, andre spesialmetaller og legeringer og plast.

 

Noen av våre sekundære operasjoner er:

• Medisinsk sveising av plast og metall ved hjelp av motstandssveising, ultralyd og lasersveising

• Liming av medisinsk kvalitet ved bruk av løsemidler, medisinsk lim og UV-herding

• Dekorering – putetrykk, varmstempling

• Lasermerking

• Overflatebelegg

• Overflatekondisjonering, modifikasjon, funksjonalisering

• Medisinsk rengjøring og sterilisering ved hjelp av en rekke teknikker som ultralydbad, rengjøring av plasmaoverflater...osv.

 

Dine prototyper og produkter kan settes sammen og pakkes i henhold til medisinske standarder. Våre kontraktsmessige monterings- og emballasjefunksjoner for medisinsk utstyr inkluderer:

• Manuelle og helautomatiske monteringsløsninger

• Valg og konsolidering av emballasjematerialer, styring av forsyningskjeden

• Hyllevare og tilpasset emballasjedesign og utvikling for å møte dine unike krav

• Skuff og pose og impulsforsegling

• Etikettutskrift

• Automatisk bagging med in-line utskrift

• Strekkodeutskrift og verifisering

• Lekkasjetesting

• Steriliseringshåndtering

• Dataanalyse og rapportering

 

Hvis du er mest interessert i våre generelle produksjonsevner i stedet for tekniske evner, anbefaler vi deg å besøke vår tilpassede produksjonssidehttp://www.agstech.net

​

Våre FDA- og CE-godkjente medisinske produkter finner du på vår medisinske produkter, forbruksvarer og utstyrssidehttp://www.agsmedical.com