Biomechanical Engineering is de toepassing van natuurkunde en werktuigbouwkunde op het menselijk lichaam. We passen principes van technische mechanica toe op biologische systemen. We gebruiken de tools en benaderingen van de machinebouw, rekening houdend met wettelijke vereisten. Onze biomechanische ingenieurs hebben de juiste ervaring en achtergrond in niet-klinische, preklinische, klinische en regelgevende ontwikkelingsprogramma's voor geneesmiddelen en apparaten. Al onze biomedische adviseurs en ingenieurs zijn ofwel ervaren farmaceutische/biotechnologische professionals of voormalige managers van regelgevende instanties.

Hier is een korte lijst van diensten waarin wij gespecialiseerd zijn:

​

• BIOMECHANISCH ONTWERP EN ONTWIKKELINGmet behulp van geavanceerde softwaretools zoals Solidworks, AutoDesk Inventor en laboratoriumtools zoals rapid prototyping, mechanische tests ... enz.

​

• BIOMECHANISCHE ANALYSE: Onze biomechanische ingenieurs helpen bij het begrijpen van ongevallen en verwondingen met betrekking tot de betrokken mechanismen en hoe deze al dan niet gerelateerd kunnen zijn aan een geclaimd letselgebeurtenis. AGS-Engineering biomechanical engineering experts begrijpen hoe deze verwondingen ontstaan of meer specifiek hoe het menselijk lichaam reageert op extern uitgeoefende en intern gegenereerde krachten. In een biomechanische analyse onderzoeken we de factoren bij een incident om te bepalen of en/of hoe een verwonding is ontstaan, hoe ernstig deze is en of er een manier was om de verwonding te verminderen.  Specifiek hebben we analyseren hoe het menselijk lichaam reageert op krachten en spanningen om de kans op letsel te bepalen.  In een letseloorzakenanalyse vergelijken we de mechanische krachten die betrokken zijn bij het incident met de letseltolerantie van het lichaam._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Om letsel te laten optreden, moet er op een bepaalde manier en met voldoende kracht op het weefsel worden belast om de sterkte en tolerantie van het weefsel te overschrijden. technische details uitleggen in een gemakkelijk te begrijpen formaat. 

​

• BIOMECHANISCHE TESTEN: We hebben toegang tot een faciliteit die is bemand en uitgerust om onze experts en klanten te ondersteunen met complexe, case-specifieke testen, onderzoek en experimenten.  We voeren een breed scala aan testen, onderzoek en experimenten uit gerelateerd aan menselijke acceleratie, acceleratietolerantie en acceleratiebescherming.  Testgegevens worden verzameld, geanalyseerd en vergeleken met de krachten en versnellingen in de vermeende letsel veroorzakende gebeurtenis om te bepalen of de gebeurtenis had kunnen leiden tot de vermeende verwonding.

​

• PROJECT MANAGEMENT: Het projectmanagementteam van AGS-Engineering kan werken als een primaire bron en communicatiepunt voor het biomechanische ontwerp- en ontwikkelingsproject van de klant. Onze ervaren projectmanagers kunnen het projectteam leiderschap en richting geven, inclusief de ontwikkeling van uitgebreide projectplannen met gedetailleerde tijdlijnen en lijsten met te leveren resultaten.

​

• REGELGEVENDE DIENSTEN: Onze regelgevende adviesdiensten omvatten wetenschappelijk advies, regelgevende strategie in de VS en in het buitenland, regelgevend schrijven, indieningsstrategieën, aanvragen voor klinische proeven, onderhoud en ondersteuning, geneesmiddelenbewakingsprocessen, marketingtoepassingen, pre- en post-goedkeuringsactiviteiten

​

• VEILIGHEIDSDIENSTENom te helpen bij de ontwikkeling van nieuwe biologische en medische hulpmiddelen, evenals in alle fasen van klinisch onderzoek en de markt voor post-goedkeuring.

​

• MEDISCHE APPARATEN EN APPARATUUR STORINGEN: AGS-Engineering biomedische ingenieurs helpen klanten en jury's om de diepere oorzaken en gevolgen van storingen van medische apparatuur in ziekenhuizen, medische kantoren of huizen te begrijpen; en van medische hulpmiddelen zoals vervangingsgewrichten, hulpmiddelen voor het fixeren van breuken, beugels en pacemakers. Onze biomechanische experts hebben de ervaring om mechanische effecten, krachten, spanningen... enz. te analyseren. die een mogelijke storing in apparaten en apparatuur kunnen veroorzaken. Wanneer een geïmplanteerd medisch apparaat of biomedische apparatuur faalt, is er over het algemeen een andere pijnlijke en dure chirurgische ingreep of nog erger, catastrofale verwondingen of overlijden. Onze experts helpen bij het bepalen van de hoofdoorzaken van dergelijke storingen, of ze nu zijn ontstaan door een slecht ontwerp, fabricage- of installatiefouten of door verkeerd gebruik. Andere niet-geïmplanteerde medische hulpmiddelen, zoals kniebraces of kunstledematen, kunnen ook falen, wat kan leiden tot verder letsel. We beoordelen dergelijke storingen, beoordelen de onderliggende oorzaken en evalueren de gerapporteerde verwondingen vanuit zowel een biomedisch als biomechanisch perspectief. We evalueren ook of het regelgevingsproces dat werd gebruikt om de apparatuur goed te keuren, geschikt was voor het gebruik van het product en of het product werd toegepast op de beoogde manier.

​

• BIOMEDISCHE TECHNOLOGIE EN INTELLECTUEEL EIGENDOM: Nu er bijna dagelijks nieuwe biomedische producten op de markt komen, ontstaan er meningsverschillen over de eigendom van die nieuwe technologie, en er ontstaan vaak rechtszaken. We helpen bij geschillen over intellectueel eigendom wanneer twee verschillende entiteiten aanspraak maken op dezelfde technologie door octrooien te evalueren in het licht van de technologieën en het gebruik ervan. We helpen klanten ook bij het aanvragen van octrooien en het beschermen van hun intellectuele eigendom.

​

• DESKUNDIGE GETUIGE EN GESCHILLENbij storingen aan biomedische apparaten en apparatuur. We bieden ook juridisch advies, gespecialiseerd in biomechanica met betrekking tot letselanalyse voor voertuigbotsingen, ongevallen op de werkplek en recreatie- en bootactiviteiten, off-road voertuigen. Onze expertise op het gebied van biomechanica omvat biomechanica, menselijke anatomie en mechanica, die de basis vormen voor ons advies, getuige-deskundigen en procesvoering waarin we de soorten krachten en bewegingen bepalen die een persoon zou hebben ervaren bij een specifiek incident, de soorten van trauma de verschillende weefsels zouden ondersteunen, en een biomechanisch model van verwonding ontwikkelen. Daarnaast voeren we analyses uit van mogelijke verwondingsmechanismen voor individuen die interactie hebben in specifieke mens-machine-omgevingen, zoals men kan tegenkomen op de werkplek, repetitieve bewegingsverwondingen en andere. De biomechanica-experts van AGS-Engineering hebben uitgebreide ervaring in het veroorzaken van letsels en zijn aangewezen als experts tijdens procesprocedures om deskundige analyses en getuigenissen te geven met betrekking tot het oorzakelijk verband tussen ongevalskrachten en verwondingen bij verkeersongevallen, letsel op de werkplek en andere.

 

Als u een uitdagend biomechanisch ontwerp- en ontwikkelingsproject heeft, neem dan contact met ons op en we zullen graag uw project bespreken en laten evalueren door onze ervaren vakexperts.

 

Als u vooral geïnteresseerd bent in onze algemene productiemogelijkheden in plaats van technische mogelijkheden, raden we u aan onze aangepaste productiesite te bezoekenhttp://www.agstech.net

​

Onze FDA- en CE-goedgekeurde medische producten zijn te vinden op onze website voor medische producten, verbruiksartikelen en apparatuurhttp://www.agsmedical.com