L-Inġinerija Bijomekkanika hija l-applikazzjoni tal-fiżika u l-inġinerija mekkanika għall-ġisem tal-bniedem. Aħna napplikaw prinċipji tal-mekkanika tal-inġinerija għal sistemi bijoloġiċi. Aħna nużaw l-għodod u l-approċċi tal-inġinerija mekkanika filwaqt li nqisu r-rekwiżiti regolatorji. L-inġiniera bijomekkanika tagħna għandhom l-esperjenza u l-isfond it-tajba li jaħdmu fi programmi ta’ żvilupp ta’ drogi u apparati mhux kliniċi, prekliniċi, kliniċi u regolatorji. Il-konsulenti u l-inġiniera bijomediċi tagħna kollha huma jew professjonisti tal-farmaċewtika/bijoteknoloġija b'esperjenza jew maniġers preċedenti tal-awtorità regolatorja.

Hawnhekk hawn lista qasira ta’ servizzi li nispeċjalizzaw fihom:

​

• DISINN U ŻVILUPP BIOMEKANIKUbl-użu ta' għodod ta' softwer avvanzati bħal Solidworks, AutoDesk Inventor kif ukoll għodod tal-laboratorju bħal prototipi rapidi, testijiet mekkaniċi... eċċ.

​

• ANALIŻI BIOMEKANIKA: L-inġiniera bijomekkaniċi tagħna jgħinu biex jifhmu l-inċidenti u l-korrimenti fir-rigward tal-mekkaniżmi involuti u kif dawn jistgħu jew ma jistgħux ikunu relatati ma 'avveniment ta' korriment iddikjarat. L-esperti tal-inġinerija bijomekkanika AGS-Engineering jifhmu kif iseħħu dawk il-korrimenti jew b'mod aktar speċifiku kif il-ġisem tal-bniedem jirreaġixxi għal forzi applikati esternament u ġenerati internament. F'analiżi bijomekkanika aħna neżaminaw il-fatturi f'inċident biex niddeterminaw jekk u/jew kif seħħet korriment, kemm hi severa, u jekk kienx hemm mod kif tittaffa l-korriment.  Speċifikament, aħna janalizza kif il-ġisem tal-bniedem jirrispondi għall-forzi u l-istress biex jiddetermina l-potenzjal għal korriment.  F'analiżi tal-kawżalità tal-ħsara nqabblu l-forzi mekkaniċi involuti fl-inċident mat-tolleranza tal-korriment tal-ġisem._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Biex isseħħ korriment, it-tagħbijiet għandhom jiġu applikati fuq it-tessut b'ċertu mod u b'forza biżżejjed biex jaqbżu s-saħħa u t-tolleranza tat-tessut. spjega dettalji tekniċi f'format li jinftiehem faċilment. 

​

• ITTESTJAR BIOMEKANIKU: Għandna aċċess għal faċilità li għandha persunal u mgħammra biex tappoġġja lill-esperti u lill-klijenti tagħna b'ittestjar, riċerka u esperimentazzjoni kumplessi speċifiċi għall-każ.  Aħna nwettqu varjetà wiesgħa ta' ttestjar, riċerka u esperimentazzjoni relatati mal-aċċelerazzjoni tal-bniedem, it-tolleranza tal-aċċelerazzjoni, u l-protezzjoni tal-aċċelerazzjoni.  Id-dejta tat-test tinġabar, tiġi analizzata u mqabbla mal-forzi u l-aċċelerazzjonijiet fl-allegat avveniment li jipproduċi l-ħsara biex jiġi ddeterminat jekk l-avveniment setax irriżulta fil- allegata korriment.

​

• IMMANIĠJAR TA 'PROĠETT: Tim ta 'ġestjoni tal-proġett AGS-Inġinerija jista' jaħdem bħala riżorsa primarja u punt ta 'komunikazzjoni għall-proġett ta' disinn u żvilupp bijomekkaniku tal-klijent. Il-maniġers tal-proġett b'esperjenza tagħna jistgħu jipprovdu tmexxija u direzzjoni lit-tim tal-proġett, inkluż l-iżvilupp ta 'pjanijiet ta' proġett komprensivi li jinkludu skedi ta 'żmien dettaljati u listi ta' riżultati.

​

• SERVIZZI REGOLATORJI: Is-servizzi ta’ konsulenza regolatorja tagħna jinkludu pariri xjentifiċi, strateġija regolatorja fl-Istati Uniti u barra, kitba regolatorja, strateġiji ta’ sottomissjoni, applikazzjonijiet għal provi kliniċi, manutenzjoni u appoġġ, proċessi ta’ farmakoviġilanza, applikazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni, attivitajiet ta’ qabel u ta’ wara l-approvazzjoni

​

• SERVIZZI TA' SIGURTÀbiex tassisti fl-iżvilupp ta 'apparat bijoloġiku u mediku ġdid, kif ukoll fil-fażijiet kollha tar-riċerka klinika u s-suq ta' wara l-approvazzjoni.

​

• NUQQAS TA' TAGĦMIR U TAGĦMIR MEDIKU: L-inġiniera bijomedika tal-AGS-Inġinerija jassistu lill-klijenti u l-ġuriji, biex jifhmu l-kawżi u l-effetti ewlenin ta 'fallimenti ta' tagħmir mediku fi sptarijiet, uffiċċji mediċi jew djar; u ta' apparati mediċi bħal ġonot ta' sostituzzjoni, tagħmir għall-iffissar tal-ksur, braces u pacemakers. L-esperti bijomekkaniċi tagħna għandhom l-esperjenza biex janalizzaw l-effetti mekkaniċi, il-forzi, l-istress ... eċċ. li jistgħu jikkawżaw falliment potenzjali fl-apparati u t-tagħmir. Meta apparat mediku impjantat jew tagħmir bijomediku jonqos, ġeneralment ikun hemm proċedura kirurġika oħra bl-uġigħ u għalja jew saħansitra agħar minn hekk, korrimenti katastrofiċi jew mewt. L-esperti tagħna jgħinu biex jiddeterminaw il-kawżi ewlenin ta 'fallimenti bħal dawn, kemm jekk seħħew minħabba difetti fqir ta' disinn, manifattura jew installazzjoni jew użu ħażin. Apparati mediċi oħra mhux impjantati, bħal ċineg ta 'l-irkoppa jew riġlejn artifiċjali, jistgħu wkoll ifallu, li jirriżultaw f'aktar korriment. Aħna nirrevedu tali fallimenti, nevalwaw il-kawżi ewlenin u nevalwaw il-korrimenti rrappurtati kemm minn perspettiva bijomedika kif ukoll bijomekkanika. Aħna nevalwaw ukoll jekk il-proċess regolatorju użat biex jiġi approvat it-tagħmir kienx xieraq għall-użu tal-prodott u jekk il-prodott kienx applikat bil-mod maħsub.

​

• TEKNOLOĠIJA BIOMEDIKA U PROPRJETÀ INTELLETTWALI: Bi prodotti bijomediċi ġodda jidħlu fis-suq kważi kuljum, jinqalgħu nuqqas ta' qbil dwar is-sjieda ta' dik it-teknoloġija l-ġdida, u komunement jirriżulta litigazzjoni. Aħna ngħinu fit-tilwim dwar il-proprjetà intellettwali meta żewġ entitajiet differenti jagħmlu talba għall-istess teknoloġija billi nevalwaw il-privattivi fid-dawl tat-teknoloġiji u l-użu tagħhom. Aħna ngħinu wkoll lill-klijenti fil-preżentata tal-privattivi u l-protezzjoni tal-proprjetà intellettwali tagħhom.

​

• XHIEDA ESPERTI U LITIGAZZJONIf'ħsarat fit-tagħmir u t-tagħmir bijomediku. Aħna nipprovdu wkoll konsulenza dwar il-litigazzjoni li tispeċjalizza fil-bijomekkanika relatata mal-analiżi tal-korrimenti għal ħabtiet ta 'vetturi, inċidenti fuq il-post tax-xogħol, u attivitajiet ta' rikreazzjoni u tbaħħir, vetturi off-road. L-għarfien espert tagħna fl-inġinerija bijomekkanika jinkludi l-bijomekkanika, l-anatomija tal-bniedem u l-mekkanika, li jipprovdu bażi għall-konsultazzjoni tagħna, ix-xhieda esperta u x-xogħol ta’ litigazzjoni li fih niddeterminaw it-tipi ta’ forzi u movimenti li persuna tkun esperjenzat f’inċident speċifiku, nivvalutaw it-tipi ta’ trawma li t-tessuti varji jsostnu, u jiżviluppaw mudell bijomekkaniku ta 'korriment. Barra minn hekk, aħna nwettqu analiżi ta 'mekkaniżmi ta' korriment potenzjali għal individwi li jinteraġixxu f'ambjenti speċifiċi ta 'persuna-magna bħal wieħed jista' jiltaqa' magħhom fuq il-post tax-xogħol, korrimenti ta 'moviment ripetittiv u oħrajn. L-esperti tal-bijomekkaniċi AGS-Inġinerija għandhom esperjenza estensiva fil-kawżalità tal-korrimenti u ġew maħtura bħala esperti waqt proċedimenti ta 'litigazzjoni biex jipprovdu analiżi esperta u xhieda dwar ir-relazzjoni kawżali bejn il-forzi tal-inċidenti u l-korrimenti f'ħabtiet tat-traffiku, korrimenti fuq il-post tax-xogħol u oħrajn.

 

Jekk għandek proġett ta 'disinn u żvilupp bijomekkaniku ta' sfida, ikkuntattjana u nkunu ferħanin niddiskutu l-proġett tiegħek u nġegħluh evalwat mill-esperti tas-suġġett imħawwar tagħna.

 

Jekk inti interessat l-aktar fil-kapaċitajiet ġenerali tal-manifattura tagħna minflok fil-kapaċitajiet tal-inġinerija, nirrakkomandawlek iżżur is-sit tal-manifattura tad-dwana tagħnahttp://www.agstech.net

​

Il-prodotti mediċi tagħna approvati mill-FDA u CE jistgħu jinstabu fuq il-prodotti mediċi, il-konsumabbli u s-sit tat-tagħmir tagħnahttp://www.agsmedical.com