top of page
Design & Development of Medical Implants & Devices

Rêbernameya Pisporê Her Pêngava Rê

Sêwirandin & Pêşxistina Implant û Amûrên Bijîjkî

Hûn dikarin ji bo pêşkeftina hilbera implant û cîhaza bijîjkî ji yek-çavkaniyek ji bo çêkirina peymanê li ser me bisekinin. Tîma meya pir pispor a amûrên bijîjkî û endezyarên implantan, sêwiraner, makînekar û amûrçêkerên ku bi hev re dixebitin dê wekî dirêjkirina girîng a tîmê we bixebite. Em ê piştgirîya we bikin, bi lez û bez ji konseptê ber bi sêwiranê ve ji bo çêkirin, pêşkeftin û radestkirinê, hemî dema ku hewcedariyên birêkûpêk, nexşe û budceyên krîtîk bicîh bînin. Endezyarên çêkirina peymana cîhaza bijîjkî ya me ji we re dibe alîkar ku hûn polîmer û metalên çêtirîn hilbijêrin da ku hilberandin, rastbûn û hevgirtîbûna pêkhateyên xwe yên çêkirî bînin. Digel vê yekê endezyarên me yên pêşkeftina implant û cîhaza bijîjkî bi materyalên biyanî re, di nav de germahiya bilind, materyalên pola neqilkirî û silîkon jî hene. Pisporên mijarên me di cîhazên pola I, II û III de jêhatî ne. Em karûbarên jêrîn ji saziyek qeydkirî ya FDA, 21 CFR 820 lihevhatî, ISO 13485 pejirandî, Pratîka Hilberîna Baş (GMP) lihevhatî pêşkêş dikin:

  • Implant û cîhazên bijîjkî bi karanîna nermalava pêşkeftî û simulasyonê sêwirandin û xweşbîn kirin

  • Hilbijartin û berhevkirina madeya xav û pêkhateyan

  • Sêwirana ji bo Six Sigma (DFSS) & Sêwirana ji bo Hilberînê (DFM) & Sêwirana ji bo Civînê (DFA)

  • CAD / CAM / CAE

  • Moldflow / Analîz Moldcool

  • FMEA

  • Odeyên paqijiyê yên ISO û prototîp û hucreyên hilberînê yên paqijkirî

  • Prototîpkirina bilez / Rapid tooling: Em parçeyên şeklê nêzê torê yên bi toleransên hilberînê yên nêzik, bi makîneyê an qalib û berhev kirin, di çend rojan de hildiberînin. Gelek operasyonên duyemîn hene

  • Endezyariya berevajî

  • Tesîsa ceribandinê ya berfireh bi amûrên hunerî yên nûjen ji bo ceribandin û vekolîna laşî, mekanîkî, kîmyewî, elektrîkî, optîkî û hawîrdorê

  • Şêwirmendî û arîkariya pejirandina hilberê

  • Şahidên pispor û karûbarên dozê

  • Karûbarên şêwirmendiyê li gorî hewcedariyên we hatine çêkirin

  • Ger bixwaze hilberandin dimeşe

  • Amadekirina belgeyê

  • xizmetên perwerdeya

 

Karûbarên meyên bilez ên bijîjkî yên birêkûpêk û karûbarên prototîp û çêkirinê yên bilez di heman demê de makîna paşîn a ji bo birîn û têlan, û her weha operasyonên duyemîn, wek girêdana bijîjkî û welding, çapkirina peldankê, xemilandin û vejandin jî vedihewîne. Em dikarin hêmanên mîkro-hilweşînkirî, têxe û zêde-qelibandin bi rastbûna bilind hilberînin. Pêvajoyên şilkirina mîkro ya AGS-Engineering dikarin toleransên pir hişk bi dest bixin û hêmanên krîtîk ên ku giraniya wan ji 1 mg kêmtir in çêbikin. Mêjûkirina silîkona şilavê ya pola bijîjkî ya me di jûreyek paqijî ya ISO 7 (pola 10,000) û amûrên kontrol û ceribandinê yên hunerî de tête kirin. Parçe û hilber gava ku hewce be bi pergalên hilgirtina beşên otomatîkî têne hilberandin. Kapasîteyên makîneya bijîjkî ya rast-karûbarê me ev in:

  • Çêkirina CNC-a pir-axîn, zivirîna celebê Swîsreyî û şînkirina vertîkal

  • Wire EDM

  • Paqijkirin, qedandin û operasyonên duyemîn

 

Çêkirina cîhaza bijîjkî hemî materyalên pola implantable, di nav de polayê zengarnegir, titanium, MP35N, nitinol, PEEK, metalên din ên taybetî û alloy û plastîk vedihewîne.

 

Hin operasyonên me yên duyemîn ev in:

  • Welding tibî ya plastîk û metal bi karanîna welding berxwedan, welding ultrasonic û lazer

  • Girêdana pola bijîjkî bi karanîna çareserker, adhezîvên bijîjkî û dermankirina UV

  • Xemilandin - çapkirina peldankê, stampkirina germ

  • Nîşana laser

  • Çêkirina rûyê rûyê

  • Kêmkirina rûyê erdê, guherandin, fonksiyonelkirin

  • Paqijkirin û sterilîzasyona bijîjkî bi karanîna cûrbecûr teknîkên wekî serşokê ultrasonîk, paqijkirina rûyê plazmayê…hwd.

 

Prototîp û hilberên we dikarin li gorî standardên bijîjkî werin berhev kirin û pakkirin. Peymana me ya kombûn û pakkirina amûrê bijîjkî ev in:

  • Çareseriyên kombûnê yên destan û bi tevahî otomatîk

  • Hilbijartin û berhevkirina materyalên pakkirinê, rêveberiya zincîra peydakirinê

  • Sêwiran û pêşkeftina pakkirinê ya derveyî û xwerû ku hewcedariyên weyên bêhempa bicîh bîne

  • Tepsî & pouch û morkirina impulse

  • Çapkirina labelê

  • Kulîlka otomatîkî ya bi çapkirina di rêzê de

  • Çapkirin û verastkirina barkodê

  • Testkirina leak

  • Rêveberiya sterilîzasyonê

  • Analîz û raporkirina daneyan

 

Heke hûn bi piranî li şûna kapasîteyên endezyariyê bi kapasîteyên hilberîna meya giştî re eleqedar in, em ji we re pêşniyar dikin ku hûn biçin malpera meya hilberîna xwerû.http://www.agstech.net

Berhemên bijîjkî yên me yên pejirandî yên FDA û CE dikarin li ser hilberên me yên bijîjkî, xerckirin û cîhê alavên me werin dîtinhttp://www.agsmedical.com

bottom of page