top of page
Design & Development of Medical Implants & Devices

საექსპერტო მითითებები ყოველ ნაბიჯზე

სამედიცინო იმპლანტებისა და მოწყობილობების დიზაინი და განვითარება

თქვენ შეგიძლიათ ჩვენი იმედი გქონდეთ სამედიცინო იმპლანტებისა და მოწყობილობის პროდუქტის შემუშავებისთვის ერთი წყაროდან კონტრაქტის წარმოებისთვის. სამედიცინო მოწყობილობებისა და იმპლანტების ინჟინრების, დიზაინერების, მანქანათმშენებლებისა და ხელსაწყოების შემქმნელების მაღალი სპეციალიზებული გუნდი, რომლებიც ერთად მუშაობენ, თქვენი გუნდის სასიცოცხლო გაფართოება იქნება. ჩვენ დაგეხმარებით, სწრაფად და ზუსტად გადავიდეთ კონცეფციიდან დიზაინის დამზადების, განვითარებისა და მიწოდების მიმართულებით, ეს ყველაფერი კრიტიკულ მარეგულირებელ მოთხოვნებს, გრაფიკებსა და ბიუჯეტებს აკმაყოფილებს. ჩვენი სამედიცინო მოწყობილობების კონტრაქტის მწარმოებელი ინჟინრები გეხმარებათ აირჩიოთ საუკეთესო პოლიმერები და ლითონები, რათა დამზადდეს, სიზუსტე და თანმიმდევრულობა თქვენს ჩამოსხმულ კომპონენტებში. გარდა ამისა, ჩვენი სამედიცინო იმპლანტებისა და მოწყობილობების განვითარების ინჟინრები გამოცდილნი არიან ეგზოტიკური მასალების, მათ შორის მაღალი ტემპერატურის, იმპლანტირებადი ხარისხის მასალებისა და სილიკონის მიმართ. ჩვენი საგნის ექსპერტები ფლობენ I, II და III კლასის მოწყობილობებს. ჩვენ ვთავაზობთ შემდეგ სერვისებს FDA-ს რეგისტრირებული, 21 CFR 820-ის შესაბამისი, ISO 13485 სერტიფიცირებული, კარგი წარმოების პრაქტიკის (GMP) შესაბამისი ობიექტიდან:

  • სამედიცინო იმპლანტებისა და მოწყობილობების დიზაინი და ოპტიმიზაცია მოწინავე პროგრამული უზრუნველყოფის და სიმულაციის გამოყენებით

  • ნედლეულის და კომპონენტების შერჩევა და კონსოლიდაცია

  • დიზაინი ექვსი სიგმასთვის (DFSS) და დიზაინი წარმოებისთვის (DFM) და დიზაინი ასამბლეისთვის (DFA)

  • CAD/CAM/CAE

  • Moldflow / Moldcool ანალიზი

  • FMEA

  • ISO სერთიფიცირებული სუფთა ოთახები და სუფთა ოთახის პროტოტიპების და წარმოების უჯრედები

  • სწრაფი პროტოტიპის შექმნა / სწრაფი დამუშავება: ჩვენ ვაწარმოებთ ქსელთან ახლოს მდებარე ნაწილებს, თითქმის წარმოების ტოლერანტობით, დამუშავებული ან ჩამოსხმული და აწყობილი, სულ მცირე რამდენიმე დღეში. ხელმისაწვდომია მეორადი ოპერაციების დიდი რაოდენობა

  • საპირისპირო ინჟინერია

  • ვრცელი საცდელი დაწესებულება უახლესი ხელსაწყოებით ფიზიკური, მექანიკური, ქიმიური, ელექტრო, ოპტიკური და გარემოსდაცვითი ტესტირებისა და შემოწმებისთვის

  • პროდუქტის სერტიფიცირების კონსულტაცია და დახმარება

  • ექსპერტი მოწმისა და სამართალწარმოების მომსახურება

  • თქვენს საჭიროებებზე მორგებული საკონსულტაციო მომსახურება

  • წარმოება მიმდინარეობს სურვილის შემთხვევაში

  • დოკუმენტის მომზადება

  • სასწავლო მომსახურება

 

ჩვენი ანაზრაურების სამედიცინო სწრაფი ინსტრუმენტები და სწრაფი პროტოტიპის დამზადება და წარმოების სერვისები ასევე მოიცავს ჩამოსხმის შემდგომ დამუშავებას ქვედაბოლოებისა და ძაფებისთვის, ასევე მეორადი ოპერაციებისთვის, როგორიცაა სამედიცინო შეკვრა და შედუღება, ბალიშის ბეჭდვა, გაფორმება და ანილირება. ჩვენ შეგვიძლია ვაწარმოოთ მაღალი სიზუსტით მიკრო-სხმული, ჩასმული და ზედმეტად ჩამოსხმული კომპონენტები. AGS-საინჟინრო მიკრო ჩამოსხმის პროცესებს შეუძლიათ მიაღწიონ უკიდურესად მჭიდრო ტოლერანტობას და აწარმოონ კრიტიკული კომპონენტები, რომლებიც იწონიან 1 მგ-ზე ნაკლებს. ჩვენი სამედიცინო ხარისხის თხევადი სილიკონის ჩამოსხმა ხორციელდება ISO 7 (კლასი 10,000) სუფთა ოთახში და უახლესი ინსპექტირებისა და ტესტირების მოწყობილობაში. საჭიროების შემთხვევაში ნაწილები და პროდუქტები მუშავდება ნაწილების დამუშავების ავტომატური სისტემებით. ჩვენი სრული სერვისის ზუსტი სამედიცინო დამუშავების შესაძლებლობები მოიცავს:

  • მრავალღერძიანი CNC დამუშავება, შვეიცარიული ტიპის შემობრუნება და ვერტიკალური ფრეზი

  • მავთულის EDM

  • დასუფთავება, დასრულება და მეორადი ოპერაციები

 

სამედიცინო მოწყობილობების დამუშავება მოიცავს ყველა იმპლანტირებადი ხარისხის მასალას, მათ შორის უჟანგავი ფოლადი, ტიტანი, MP35N, ნიტინოლი, PEEK, სხვა სპეციალიზებული ლითონები და შენადნობები და პლასტმასი.

 

ზოგიერთი ჩვენი მეორადი ოპერაციაა:

  • პლასტმასის და ლითონის სამედიცინო შედუღება წინააღმდეგობის შედუღების, ულტრაბგერითი და ლაზერული შედუღების გამოყენებით

  • სამედიცინო კლასის შემაკავშირებელი გამხსნელების, სამედიცინო ადჰეზივების და ულტრაიისფერი გამწმენდის გამოყენებით

  • გაფორმება – ბალიშის ბეჭდვა, ცხელი ჭედურობა

  • ლაზერული მარკირება

  • ზედაპირის საფარი

  • ზედაპირის კონდიცირება, მოდიფიკაცია, ფუნქციონალიზაცია

  • სამედიცინო წმენდა და სტერილიზაცია სხვადასხვა ტექნიკის გამოყენებით, როგორიცაა ულტრაბგერითი აბაზანა, პლაზმური ზედაპირის გაწმენდა... და ა.შ.

 

თქვენი პროტოტიპები და პროდუქტები შეიძლება აწყობილი და შეფუთული იყოს სამედიცინო სტანდარტების მიხედვით. ჩვენი კონტრაქტის სამედიცინო მოწყობილობების შეკრებისა და შეფუთვის შესაძლებლობები მოიცავს:

  • მექანიკური და სრულად ავტომატიზირებული შეკრების გადაწყვეტილებები

  • შესაფუთი მასალების შერჩევა და კონსოლიდაცია, მიწოდების ჯაჭვის მართვა

  • თაროზე და მორგებული შეფუთვის დიზაინი და განვითარება თქვენი უნიკალური მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად

  • უჯრა და ჩანთა და იმპულსური დალუქვა

  • ეტიკეტის ბეჭდვა

  • ავტომატური ჩანთები ხაზოვანი ბეჭდვით

  • შტრიხკოდების ბეჭდვა და გადამოწმება

  • გაჟონვის ტესტირება

  • სტერილიზაციის მართვა

  • მონაცემთა ანალიზი და მოხსენება

 

თუ თქვენ ძირითადად დაინტერესებული ხართ ჩვენი ზოგადი წარმოების შესაძლებლობებით საინჟინრო შესაძლებლობების ნაცვლად, გირჩევთ ეწვიოთ ჩვენს საბაჟო წარმოების ადგილსhttp://www.agstech.net

ჩვენი FDA და CE დამტკიცებული სამედიცინო პროდუქტები შეგიძლიათ იხილოთ on ჩვენი სამედიცინო პროდუქტების, სახარჯო მასალებისა და აღჭურვილობის საიტზეhttp://www.agsmedical.com

bottom of page