統計的工程管理 (SPC) の基礎

統計的プロセス管理 (SPC) は、統計的手法をプロセスの監視および制御に適用して、適合製品を生産するためにプロセスが最大限の能力で動作することを保証するものです。 SPC を適用すると、プロセスは予測どおりに動作し、できるだけ多くの適合製品を最小限の無駄で生産します。 SPC は伝統的に製造ラインの制御に適用されてきましたが、測定可能な出力を伴うあらゆるプロセスにも同様に適用されます。重要な SPC ツールは管理図であり、継続的な改善と実験計画 (DOE) に重点を置いています。

 

SPC の力の多くは、主観的な意見よりも客観的な分析を重視し、各ソースの強さを数値的に決定できるツールを使用して、プロセスとそのプロセスの変動の原因を調べる能力にあります。最終製品またはサービスの品質に影響を与える可能性のあるプロセスの変動を検出して修正できるため、無駄が減り、問題が顧客に引き継がれる可能性が低くなります。問題の早期発見と防止に重点を置いている SPC は、問題が発生した後にその発見と修正にリソースを投入する検査などの他の品質管理方法よりも明確な利点があります。

 

SPC は、廃棄物を削減するだけでなく、製品またはサービスを最初から最後まで作成するのに必要な時間を短縮できます。これは、最終製品の再加工が必要になる可能性が低くなったことが原因の 1 つですが、SPC データを使用してプロセス内のボトルネック、待ち時間、およびその他の遅延の原因を特定した結果として生じる場合もあります。プロセス サイクル タイムの短縮と歩留まりの向上により、SPC はコスト削減と顧客満足の両方の観点から価値のあるツールになりました。

統計的工程管理 (SPC) は、次の 3 つの一連の活動に大別できます。

1. プロセスを理解し、

2. 変動の原因を理解し、

3. 特殊原因変動の原因の排除

 

プロセスを理解するために、通常、プロセスは管理図を使用して計画および監視されます。管理図は、特殊な原因による可能性のある変動を特定し、一般的な原因による変動に対するユーザーの懸念を解消するために使用されます。管理図は、プロセスの理解を継続的な継続的な活動にします。管理図のいずれの検出ルールもトリガーしない安定したプロセスでは、現在のプロセスが適合製品 (仕様内の製品) を生産する能力を評価するために、プロセス能力分析も実行されます。

 

管理図を通じて、特殊な原因による変動が特定された場合、または工程能力が不足していることが判明した場合、その変動の原因を特定し、それを排除するために追加の努力が払われます。この目的で使用されるツールには、石川図、実験計画法 (DOE)、およびパレート図が含まれます。設計された実験 (DOE) は、SPC のこのフェーズにとって重要です。これは、変動の多くの潜在的な原因の相対的な重要性を客観的に定量化する唯一の手段であるためです。

 

変動の原因が定量化されると、統計的にも実質的にも重要な原因を排除するために努力が費やされます。これは、小さいが統計的に有意な影響しか持たない原因は、修正するのに費用対効果が高いとは見なされない可能性があることを意味します。逆に、統計的に有意でない原因は、実質的に有意であるとは見なされません。特に工程能力に問題がある場合は、追加の対策が必要になる場合があります。

 

実験計画法 (DOE)

実験計画法、または実験計画法 (DoE) は、プロセスに影響を与える要因とそのプロセスの出力との関係を決定するための体系的な方法です。つまり、因果関係を見つけるために使用されます。この情報は、アウトプットを最適化するためにプロセスのインプットを管理するために必要です。応用統計学のこの分野では、パラメーターまたはパラメーターのグループの値を制御する要因を評価するために、制御されたテストの計画、実施、分析、および解釈を扱います。戦略的に計画および実行された実験は、1 つまたは複数の要因による応答変数への影響に関する多くの情報を提供できます。実験計画法 (DOE) は、すべての自然科学および社会科学にわたって非常に幅広い用途を持つ分野です。

 

当社の経験豊富な製造エンジニアが、SPC および DOE の概念を貴社に実装するためのガイドを用意しています。お客様の選択に応じて、リモートで支援するか、お客様のサイトで統計的工程管理 (SPC) システムを稼働させて確立することができます。以下は、統計的工程管理 (SPC) および実験計画法 (DoE) の分野でお客様に提供するサービスの概要です。

• SPC および DoE コンサルティング

• SPC および DoE のトレーニングと講義 (Web ベース、オンサイトまたはオフサイト)

• SPC および DoE プロジェクトのサポート

• リアルタイム SPC ソフトウェア ソリューション、品質データの収集と分析の自動化、必要に応じてソフトウェアとアプリケーションのカスタマイズ

• データ統合ツールの販売と展開

• データ収集ハードウェア コンポーネントの販売と導入

• 発見とサイト評価

• 最初の打ち上げ

• 展開の拡大

• データ統合

• ギャップ分析

• 検証

• ターンキー SPC および DOE ソリューション

 

 

発見とサイト評価

AGS-Engineering は、お客様固有の状況に基づいて SPC システムを最大限に活用するお手伝いをします。展開の計画に役立つ初期評価から、規制やその他の要求を満たす必要がある企業向けの検証サービスまで、当社はお客様を支援し、カバーします。

 

当社または当社の訓練を受けたサービス プロバイダーによる専門的な現場評価により、リアルタイムの品質インテリジェンスおよび統計的プロセス管理 (SPC) システムの計画、実装、および管理に関する包括的なロードマップが提供されます。当社の計画は、お客様のビジネスに最も適した時間枠と実装スケジュールを決定するのに役立ちます。このロードマップは、品質管理ソリューションを成功させるための貴重なツールとなります。

 

最初に、当社の SPC 専門家がお客様と協力して、お客様の最大のニーズや機会の分野を発見します。お客様の環境の評価と検証、優先順位の特定を支援し、お客様と共同で目標期日を設定します。

 

この調査フェーズで得た情報に基づいて、提案されたソリューションをできるだけ早く使用できるようにするための展開戦略の計画を支援します。また、展開を進める際に展開の範囲を構築および拡大する必要性を考慮します。 .

 

最初の打ち上げ

1 つのサイトで SPC ソリューションの 1 つをテストするためにパイロットを展開したい組織の場合は、加速起動プログラムから始めます。このアプローチにより、ソリューションを有効化し、品質指標を改善することが証明されている統合プロセスとワークフローを作成します。この迅速な立ち上げを使用して、次のような重要なマイルストーンを達成するための最も迅速な手段を提供します。製造現場での品質データの入力の開始、適切な仕様制限の SPC システムへのインポート、プロセスまたは製品の品質問題に対する管理のためのリアルタイムの可視性の提供、管理ロールアップ、レポート、および品質データの要約の作成、管理外または仕様外の状態を示すアラームの監視と表示、電子メール アラートのアクティブ化、および必要または必要に応じてさらに多くのことを行います。

 

拡張展開

当社の拡張展開サービスは、初期段階を超えて移行する必要がある、または移行することを選択した企業向けです。このサービス フェーズでは、オペレーターによる手動入力から電子データ収集まで、自動化されたデータ収集方法の組み込みに重点を置いています。このフェーズでは、はかりやハンドヘルド ゲージなどの電子デバイスからのデータ収集を自動化し、品質インテリジェンスと SPC の使用をプラント全体、さらにはさまざまなサイトにまで拡大することで、より複雑な環境の重要なマイルストーンに到達できます。管理レポートの範囲、管理、顧客、およびサプライヤと通信するためのレポートの作成

 

大企業向けの全社規模の展開では、すべての施設やサプライ チェーンにまで実装を完了することができます。拡張展開により、クライアントのデータベース構造全体が整理されて入力され、正しい統計ツールが選択され、プロジェクトが開発され、ワークステーションとゲージがセットアップされ、すべての適切なトレーニングが実施されます。機械の速度、フィード、環境パラメーターなどのプロセス データが収集され、アナリスト向けに製品とプロセスの品質の全体像が作成されます。また、エンタープライズ リソース プランニング (ERP)、メトリクス、および生産プロセス全体の活動がキャプチャされて共有され、追加のデータ ソースを含む更新されたレポートが作成されます。

 

データ統合

当社のソリューションは、既存のビジネス システム ソフトウェアと連携するように設計されています。当社のお客様の多くは、ラボ情報管理システム (LIMS) や ERP システムなどの既存のシステムと通信するために、当社の SPC システムを必要としています。幸いなことに、当社のシステム オープン アーキテクチャにより、この種の通信が可能になります。

 

データ統合を加速するために、統合ツール、ソフトウェア コンポーネント、データ収集ハードウェア コンポーネント、専門的な技術サポート サービスを提供しています。

 

ギャップ分析

ソリューションを最大限に活用するために、オンサイトのギャップ分析は、展開を強化および改善する方法を決定するのに役立ちます。当社の熟練した SPC アプリケーション エンジニアが既存の実装を評価し、当社のソフトウェアやその他のツールの使用を最適化する方法について専門的な提案を提供します。次のような質問に答えることができます。製造現場のオペレーター向けにシステムを簡素化するにはどうすればよいですか?データ収集をより効率的にするにはどうすればよいですか?重要なシステムからのデータをどのように統合できますか?レポートを改善して、マネージャーに強力で実用的な情報を提供するにはどうすればよいですか?結果を最適化したい場合でも、品質システムのパフォーマンスを改善するためのロードマップを確立したい場合でも、AGS-Engineering は展開を最大化するのに役立つ専門的な評価サービスを提供できます。

 

検証

当社の検証パッケージは、設置検証および運用適格性確認の文書や検証プロトコルなど、システム適格性評価に不可欠な要素を提供します。基本的な機能要件の仕様書は、Installation Verification / Operational Qualification プロトコルで提供されます。検証パッケージには、事前にフォーマットされたデータベースも含まれています。

テスト ケースは、検証パッケージの主要部分です。インストール検証ドキュメントは、SPC マニュファクチャリング インテリジェンスのコンポーネントが推奨事項とドキュメントに従って適切にインストールされていることを検証するためのテスト ケースで構成されています。 Operational Qualifications ドキュメントは、SPC ソフトウェアの主要コンポーネントが仕様に従って適切に動作していることを検証するためのテスト ケースで構成されています。 Operational Qualifications は、Dynamic Scheduler を使用してソフトウェア サンプリング要件を検証するためにも使用できます。

インストールの検証と運用資格の検証テスト ケースには、システム ドキュメント、標準操作手順、データベース マネージャーのインストール、SPC Manufacturing Intelligence のインストール、Dynamic Scheduler のインストール、運用資格が含まれます。

 

インストール検証と運用資格のセットアップと運用資格テスト ケースには、変更の理由とセキュリティ ポリシー、組織と役割、従業員、部品グループと部品、プロセス グループとプロセス、欠陥/欠陥グループとコード、テスト/機能グループとテスト、記述子が含まれます。カテゴリと記述子、ロット、割り当て可能な原因グループと是正措置グループ、是正措置コード、割り当て可能な原因コード、アラーム、仕様制限、サンプリング要件、プロジェクトとデータ構成のセットアップ、サブグループのデータ入力、管理限界、アラーム、警告メッセージ、方程式の計算、規制順守 (システム アクセス、パスワード エージング、電子記録)

正式なソフトウェア検証を実行する必要があるが、積極的な実装スケジュールを満たすためのリソースが不足している場合は、インストール検証および運用資格プロトコルの実行を支援できます。

 

当社のエキスパート検証パッケージでは、パフォーマンス認定 (PQ) が SPC ソフトウェアの動作を検証します。システムが意図したとおりに動作し、定義および承認されたユーザー要件とユーザー提供のテスト ケース前提条件データを満たしていることを確認します。パフォーマンス認定は、クライアントの組織内のソフトウェアのすべてのユーザーによって実行されます。ユーザー要件の開発を支援し、カスタマイズされたパフォーマンス認定プロトコルを準備および実行するための追加サービスが提供されます。 VSR (Validation Summary Report) は、テスト ケースの実行結果を要約し、実稼働用のシステムの承認または却下を文書化します。 Performance Qualification と同様に、Validation Summary Report (VSR) は企業内のユーザーの責任です。

Expert Validation Package は、以下を提供する自己完結型のプロトコルです。

• 序章

• 範囲

• 役割と責任

• レビューと承認のサインオフ

• 改訂履歴

• システムの説明

• 用語集

• テスト戦略 (範囲、アプローチ、受け入れ基準を含む)

• テスト組織

• 逸脱の取り扱い

• 実行手順とテストレビュー

• テストケース

• 逸脱レポートのログとフォーム

• 署名ログ

• データセット

• 予想された結果

 

Expert Validation パッケージのすべてのテスト ケースには、以下が含まれます。

• 指示

• テスト要件

• 合否基準

• 手順

• 予想された結果

• 合格/不合格の分類

• 執行者のサインオフとデート

• レビュアーのサインオフとデート

• コメント

 

SPC プロセスと利用可能なツール、メンタリング、トレーニング、または SPC の実装に関する支援の詳細については、主題専門家 (SME) にお問い合わせください。お客様の企業に価値を付加するための支援や情報を提供する準備ができています。

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