品質管理には、品質管理、品質保証、品質改善の 3 つの主要な要素があると考えることができます。品質管理は、製品の品質だけでなく、それを達成するための手段にも焦点を当てています。したがって、品質管理では、製品だけでなくプロセスの品質保証と管理を使用して、より一貫した品質を実現します。

 

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品質管理と改善に使用される一般的な基準、方法、および技術

品質向上には多くの方法があります。それらは、製品の改善、プロセスの改善、および人に基づく改善をカバーしています。以下のリストは、品質管理の方法と、品質改善を組み込んで推進する技術です。

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ISO 9004:2008 — パフォーマンス向上のためのガイドライン。

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ISO 15504-4: 2005 — 情報技術 — プロセス評価 — パート 4: プロセス改善およびプロセス能力決定のための使用に関するガイダンス。

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QFD — 品質機能展開。ハウス オブ クオリティ アプローチとしても知られています。

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Kaizen — より良い変化のための日本語。一般的な英語の用語は、継続的な改善です。

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ゼロ欠陥プログラム — 日本電気株式会社によって作成されました。統計的プロセス制御と、シックス シグマの発明者へのインプットの 1 つに基づいています。

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シックス シグマ — シックス シグマは、統計的工程管理、実験計画法、FMEA などの確立された方法を全体的なフレームワークに組み合わせます。

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PDCA — 品質管理のための計画、実行、確認、実行のサイクル。 (Six Sigma の DMAIC メソッド「定義、測定、分析、改善、制御」は、これの特定の実装と見なすことができます。)

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Quality Circle — 改善へのグループ (人志向) アプローチ。

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タグチ法 — 品質ロバスト性、品質損失関数、および目標仕様を含む統計指向の方法。

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トヨタ生産方式 — 西洋では無駄のない生産方式に作り直されました。

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Kansei Engineering — 製品に関する顧客の感情的なフィードバックを収集して改善を推進することに重点を置いたアプローチ。

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TQM — トータル クオリティ マネジメントは、すべての組織プロセスに品質意識を組み込むことを目的とした管理戦略です。デミング賞は日本で最初に宣伝され、米国ではマルコム・バルドリッジ国家品質賞として採用され、ヨーロッパでは欧州品質管理賞として採用されました（それぞれ独自のバリエーションがあります）.

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TRIZ — 「発明的問題解決の理論」の意味

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BPR — ビジネス プロセス リエンジニアリング。「白紙の状態」の改善 (つまり、既存の慣行を無視する) を目的とした管理アプローチ。

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OQM — オブジェクト指向の品質管理、品質管理のモデル。

 

各アプローチの支持者は、それらを改善するだけでなく、それらを適用して利益を得ようと努めてきました.単純なものは、ISO 9001:2008 品質管理システム規格の基礎を形成するプロセス アプローチであり、「品質管理の 8 つの原則」から正式に推進されます。プロセス アプローチはその 1 つです。一方、より複雑な品質改善ツールは、本来対象とされていない企業タイプに合わせて調整されています。たとえば、シックス シグマは製造業向けに設計されましたが、サービス業にも広がっています。

 

成功と失敗を区別する一般的な要因には、コミットメント、改善を導くための知識と専門知識、必要な変更/改善の範囲 (ビッグバン タイプの変更は、小規模な変更に比べて失敗することが多い)、企業文化への適応などがあります。たとえば、品質サークルはすべての企業でうまく機能しているわけではなく (また一部の管理者によっては推奨されていません)、TQM に参加している企業で国家品質賞を受賞した企業は比較的少数です。したがって、企業はどの品質改善方法を採用するかを慎重に検討する必要があり、ここに挙げたすべての方法を採用するべきではありません。品質改善アプローチを選択する際には、文化や習慣などの人的要因を過小評価しないことが重要です。どのような改善 (変更) も、実装され、受け入れられ、受け入れられた慣行として安定するまでには時間がかかります。次の改善が行われる前に、変更が安定し、実際の改善として評価されるように、改善は新しい変更の実装の間に一時停止を許可する必要があります。文化を変える改善には、変化に対する大きな抵抗を克服しなければならないため、時間がかかります。大規模な変革を行うよりも、既存の文化的境界内で作業し、小さな改善 (カイゼン) を行う方が簡単で、多くの場合より効果的です。日本でのカイゼンの使用は、日本の産業および経済力を生み出した主な理由でした。一方、変革は、企業が危機に直面し、生き残るために大きな変更を加える必要がある場合に最も効果的です。カイゼンの地である日本では、カルロス ゴーンが経営危機に陥っていた日産自動車の変革を主導しました。よく組織された品質改善プログラムは、品質改善方法を選択する際にこれらすべての要素を考慮に入れます。

 

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今日使用されている品質基準

国際標準化機構 (ISO) は、1987 年に品質管理システム (QMS) 規格を作成しました。それらは、ISO 9001:1987、ISO 9002:1987、および ISO 9003:1987 で構成される ISO 9000:1987 シリーズの規格でした。これらは、活動またはプロセスのタイプ (設計、製造、またはサービス提供) に基づいて、さまざまなタイプの業界に適用されました。

 

標準は、国際標準化機構によって数年ごとに見直されます。 1994 年のバージョンは、ISO 9000:1994 シリーズと呼ばれていました。 ISO 9001:1994、9002:1994、および 9003:1994 バージョンで構成されます。

 

その後、2008 年に大幅な改訂が行われ、このシリーズは ISO 9000:2000 シリーズと呼ばれました。 ISO 9002 および 9003 規格は、1 つの認証可能な規格、ISO 9001:2008 に統合されました。 2003 年 12 月以降、ISO 9002 または 9003 規格を保持している組織は、新しい規格への移行を完了する必要がありました。

 

ISO 9004:2000 文書は、基本規格 (ISO 9001:2000) を上回る性能向上のガイドラインを提供します。この規格は、プロセス評価の測定フレームワークに類似し、それに基づく、品質管理を改善するための測定フレームワークを提供します。

 

ISO によって作成された品質管理システム規格は、製品やサービス自体ではなく、組織のプロセスとシステムを認証することを目的としています。 ISO 9000 規格は、製品またはサービスの品質を証明するものではありません。簡単な例を挙げると、鉛金属製の救命胴衣を製造していても、救命胴衣を一貫して製造し、記録を保持し、プロセスを適切に文書化し、規格のすべての要件に準拠している限り、ISO 9000 認定を受けることができます。繰り返しますが、品質管理システム標準認証は、組織のプロセスとシステムを認証することを目的としています。

 

ISO は、他の業界向けの規格もリリースしています。たとえば、技術標準 TS 16949 は、ISO 9001:2008 の要件に加えて、特に自動車産業向けの要件を定義しています。

 

ISOには、品質管理をサポートする多くの規格があります。 1 つのグループはプロセス (ISO 12207 および ISO 15288 を含む) について説明し、別のグループはプロセスの評価と改善 (ISO 15504) について説明します。

 

一方、ソフトウェア エンジニアリング インスティテュートには、それぞれ CMMi (Capability Maturity Model — 統合型) と IDEAL と呼ばれる独自のプロセス評価と改善方法があります。

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当社の品質エンジニアリングおよび管理サービス

堅牢な品質システムは、継続的な規制や規格への準拠、およびスムーズな検査と監査に不可欠です。 AGS-Engineering は、アウトソーシングされた品質部門としての機能を十分に備えており、お客様のためにカスタマイズされた品質システムを作成および実装しています。以下は、私たちが有能であるいくつかのサービスのリストです。

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• 品質管理システムの開発と実装

• 品質コアツール

• 総合品質管理（TQM）

• 品質機能展開 (QFD)

• 5S（職場組織）

• 設計管理

• 管理計画

• 製造部品承認プロセス (PPAP) のレビュー

• 是正措置の推奨\ 8D

• 予防処置

• エラー防止の推奨事項

• 仮想文書の制御と記録管理

• 品質と生産のペーパーレス環境への移行

• 設計の検証と検証

• プロジェクト管理

• 危機管理

• ポストプロダクションサービス

• 医療機器業界、化学、製薬業界など、規制の厳しい業界向けの個別コンサルティング サービス

• 一意のデバイス識別 (UDI)

• 薬事サービス

• 品質システム研修

• 監査サービス (内部監査およびサプライヤー監査、ASQ 認定品質監査員または模範的グローバル主任監査員)

• サプライヤー開発

• サプライヤーの品質

• サプライチェーンマネジメント

• 統計的工程管理 (SPC) の実装とトレーニング

• 実験計画法（DOE）とタグチメソッドの実装

• 能力調査のレビューと検証

• 根本原因分析 (RCA)

• プロセス故障モード影響分析 (PFMEA)

• 設計故障モード効果分析 (DFMEA)

• 故障モードに基づく設計レビュー (DRBFM)

• 設計検証計画とレポート (DVP&R)

• 故障モードおよび影響臨界分析 (FMECA)

• 障害モード回避 (FMA)

• フォルト ツリー分析 (FTA)

• 封じ込めシステムの立ち上げ

• 部品の分類と封じ込め

• 品質関連のソフトウェアおよびシミュレーション プログラムのコンサルティングおよび実装、カスタマイズおよびカスタム ソフトウェア開発、バー コーディングおよび追跡システムなどのその他のツール

• シックスシグマ

• 高度な製品品質計画 (APQP)

• 製造および組立のための設計 (DFM/A)

• シックス シグマの設計 (DFSS)

• 機能安全 (ISO 26262)

• ゲージの再現性と再現性 (GR&R)

• 幾何学的寸法と公差 (GD&T)

• カイゼン

• 無駄のない企業

• 測定システム分析 (MSA)

• 新製品紹介 (NPI)

• 信頼性と保守性 (R&M)

• 信頼性の計算

• 信頼性工学

• システムエンジニアリング

• バリュー ストリーム マッピング

• 品質コスト (COQ)

• 製品/サービス責任

• 専門家による証人および訴訟サービス

• 顧客およびサプライヤーの代表

• カスタマーケアおよびフィードバック調査の実施と結果の分析

• お客様の声（VoC）

• ワイブル分析

 

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品質保証サービス

• QA プロセスの評価とコンサルティング

• 永続的かつ管理された QA 機能の確立      

• テストプログラム管理

• QA for Mergers and Acquisitions             

• 品質保証監査サービス

 

品質エンジニアリングと管理は、すべての企業、組織、教育機関、銀行などに適用できます。お客様のケースに当社のサービスをどのように適応させることができるかわからない場合は、当社までご連絡ください。

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