生体機械工学は、物理学と機械工学を人体に応用したものです。工学力学の原理を生体系に応用しています。規制要件を考慮しながら、機械工学のツールとアプローチを使用します。当社の生体力学エンジニアは、非臨床、前臨床、臨床、規制の医薬品およびデバイス開発プログラムでの適切な経験と背景を持っています。当社の生物医学コンサルタントとエンジニアは全員、経験豊富な製薬/バイオテクノロジーの専門家か、元規制当局の管理者です。

以下は、当社が専門とするサービスの簡単なリストです。

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• 生体力学的設計と開発Solidworks、AutoDesk Inventor などの高度なソフトウェア ツールや、ラピッド プロトタイピング、機械試験などのラボ ツールを使用します。

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• 生体力学的分析: 当社のバイオメカニクス エンジニアは、関連するメカニズムに関して事故や怪我を理解し、それらが請求された怪我の出来事にどのように関連するか、または関連しないかを理解するのを支援します。 AGS-Engineering 生体機械工学の専門家は、これらの損傷がどのように発生するか、より具体的には人体が外部から加えられた力や内部で生成された力にどのように反応するかを理解しています。生体力学的分析では、インシデントの要因を調べて、怪我が発生したかどうか、および/またはどのように発生したか、その深刻度、および怪我を軽減する方法があったかどうかを判断します. 怪我の可能性を判断するために、人体が力やストレスにどのように反応するかを分析します。 3194-bb3b-136bad5cf58d_ 損傷が発生するには、特定の方法で、組織の強度と許容範囲を超える十分な力で組織に負荷をかける必要があります。技術的な詳細をわかりやすい形式で説明します。 

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• 生体力学的検査: 私たちは、複雑なケース固有のテスト、研究、および実験で専門家とクライアントをサポートするためにスタッフが配置され、設備が整った施設へのアクセスを持っています.人間の加速度、加速度耐性、および加速度保護に関連しています。傷害の疑い。

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• プロジェクト管理: AGS-Engineering プロジェクト管理チームは、クライアントの生体力学的設計および開発プロジェクトの主要なリソースおよびコミュニケーション ポイントとして機能します。当社の経験豊富なプロジェクト マネージャーは、詳細なタイムラインと成果物のリストを含む包括的なプロジェクト計画の策定を含め、プロジェクト チームにリーダーシップと方向性を提供できます。

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• 規制サービス: 当社の規制コンサルティング サービスには、科学的アドバイス、米国および海外での規制戦略、規制文書作成、提出戦略、臨床試験申請、保守とサポート、ファーマコビジランス プロセス、マーケティング申請、承認前および承認後の活動が含まれます。

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• 安全サービス新しい生物学的および医療機器の開発、ならびに臨床研究および承認後の市場のすべての段階を支援します。

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• 医療機器および機器の故障: AGS-Engineering 生物医学エンジニアは、病院、診療所、または家庭での医療機器の故障の根本的な原因と影響を理解するために、クライアントと陪審員を支援します。関節置換、骨折固定装置、ブレース、ペースメーカーなどの医療機器。当社の生体力学の専門家は、機械的効果、力、応力などを分析する経験を持っています。デバイスや機器に潜在的な障害を引き起こす可能性があります。埋め込まれた医療機器または生物医学機器が故障すると、通常、別の痛みと費用のかかる外科的処置が行われるか、さらに悪いことに、壊滅的な損傷または死亡が発生します。当社の専門家は、設計、製造、設置の欠陥、または誤用が原因で発生したかどうかにかかわらず、そのような障害の根本原因を特定するのに役立ちます。膝ブレースや義肢などの他の非埋め込み型医療機器も故障して、さらなる損傷につながる可能性があります。このような失敗をレビューし、根本原因を評価し、報告された損傷を生物医学的および生体力学的観点から評価します。また、機器の承認に使用された規制プロセスが製品の使用に適切であったかどうか、および製品が意図した方法で適用されたかどうかも評価します。

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• 生物医学技術と知的財産: ほぼ毎日のように新しい生物医学製品が市場に投入されると、その新しい技術の所有権に関して意見の相違が生じ、訴訟が一般的に起こります。技術とその使用に照らして特許を評価することにより、2 つの異なる団体が同じ技術を主張する場合の知的財産紛争を支援します。また、クライアントの特許出願や知的財産の保護も支援しています。

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• 専門家の証人と訴訟生物医学装置および機器の故障。また、車両衝突、職場での事故、レクリエーションおよびボート活動、オフロード車の損傷分析に関連するバイオメカニクスに特化した訴訟コンサルティングも提供しています。私たちの生体力学工学の専門知識は、生体力学、人間の解剖学、および力学を網羅しており、特定の事件で人が経験したであろう力と動きの種類を決定し、さまざまな組織が持続する外傷、および損傷の生体力学的モデルを開発します。さらに、職場で遭遇する可能性のある特定の人間と機械の環境、反復運動傷害などで相互作用する個人の潜在的な傷害メカニズムの分析を行います。 AGS-Engineering のバイオメカニクスの専門家は、傷害の因果関係について豊富な経験を持ち、訴訟手続き中に専門家として指名され、交通事故、職場での傷害などにおける事故の力と傷害との因果関係に関する専門家の分析と証言を提供します。

 

困難な生体力学の設計および開発プロジェクトがある場合は、当社にご連絡ください。喜んでお客様のプロジェクトについて話し合い、経験豊富な専門家による評価をさせていただきます。

 

エンジニアリング機能ではなく、一般的な製造機能に主に関心がある場合は、カスタム製造サイトにアクセスすることをお勧めしますhttp://www.agstech.net

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当社の FDA および CE 承認済みの医療製品は、 当社の医療製品、消耗品、および機器のサイトで見つけることができます。http://www.agsmedical.com