L'ingegneria biomeccanica è l'applicazione della fisica e dell'ingegneria meccanica al corpo umano. Applichiamo i principi della meccanica ingegneristica ai sistemi biologici. Utilizziamo gli strumenti e gli approcci dell'ingegneria meccanica tenendo conto dei requisiti normativi. I nostri ingegneri biomeccanici hanno la giusta esperienza e background lavorando in programmi di sviluppo di farmaci e dispositivi non clinici, preclinici, clinici e normativi. Tutti i nostri consulenti e ingegneri biomedici sono professionisti esperti nel settore farmaceutico/biotecnologico o ex manager di autorità di regolamentazione.

Ecco un breve elenco dei servizi in cui siamo specializzati:

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• PROGETTAZIONE E SVILUPPO BIOMECCANICOutilizzando strumenti software avanzati come Solidworks, AutoDesk Inventor e strumenti di laboratorio come prototipazione rapida, test meccanici, ecc.

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• ANALISI BIOMECCANICA: I nostri ingegneri biomeccanici aiutano a comprendere incidenti e lesioni rispetto ai meccanismi coinvolti e come possono o meno essere correlati a un evento di lesione dichiarato. Gli esperti di ingegneria biomeccanica di AGS-Engineering comprendono come si verificano tali lesioni o più specificamente come il corpo umano reagisce alle forze applicate esternamente e generate internamente. In un'analisi biomeccanica esaminiamo i fattori di un incidente per determinare se e/o come si è verificato un infortunio, quanto è grave e se esiste un modo per mitigare il danno.  Nello specifico, abbiamo analizzare come il corpo umano risponde alle forze e alle sollecitazioni per determinare il potenziale di lesioni.  In un'analisi della causalità delle lesioni confrontiamo le forze meccaniche coinvolte nell'incidente con la tolleranza alle lesioni del corpo._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Affinché si verifichino lesioni, i carichi devono essere applicati al tessuto in un certo modo e con una forza sufficiente per superare la forza e la tolleranza del tessuto. I nostri esperti di biomeccanica hanno eseguito innumerevoli analisi nel corso degli anni e utilizzano un approccio didattico per spiegare i dettagli tecnici in un formato facilmente comprensibile. 

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• PROVE BIOMECCANICHE: Abbiamo accesso a una struttura dotata di personale e attrezzata per supportare i nostri esperti e clienti con test, ricerca e sperimentazione complessi e specifici per casi.  Eseguiamo un'ampia varietà di test, ricerche e sperimentazioni relativi all'accelerazione umana, alla tolleranza all'accelerazione e alla protezione dall'accelerazione.  I dati del test vengono raccolti, analizzati e confrontati con le forze e le accelerazioni nel presunto evento di produzione di lesioni per determinare se l'evento avrebbe potuto comportare il presunta lesione.

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• GESTIONE DI PROGETTO: Il team di gestione dei progetti di AGS-Engineering può funzionare come risorsa primaria e punto di comunicazione per il progetto di progettazione e sviluppo biomeccanico del cliente. I nostri esperti project manager possono fornire leadership e direzione al team di progetto, incluso lo sviluppo di piani di progetto completi che includono scadenze dettagliate ed elenchi di risultati.

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• SERVIZI NORMATIVI: I nostri servizi di consulenza normativa includono consulenza scientifica, strategia normativa negli Stati Uniti e all'estero, redazione normativa, strategie di presentazione, domande di sperimentazioni cliniche, manutenzione e supporto, processi di farmacovigilanza, applicazioni di marketing, attività pre e post-approvazione

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• SERVIZI DI SICUREZZAper assistere nello sviluppo di nuovi dispositivi medici e biologici, nonché in tutte le fasi della ricerca clinica e del mercato post-approvazione.

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• GUASTI DI DISPOSITIVI E APPARECCHI MEDICI: gli ingegneri biomedici di AGS-Engineering assistono i clienti e le giurie, per comprendere le cause e gli effetti alla radice dei guasti delle apparecchiature mediche negli ospedali, negli studi medici o nelle case; e di dispositivi medici come protesi articolari, dispositivi di fissazione delle fratture, apparecchi ortodontici e pacemaker. I nostri esperti di biomeccanica hanno l'esperienza per analizzare gli effetti meccanici, le forze, le sollecitazioni….ecc. che possono causare potenziali guasti a dispositivi e apparecchiature. Quando un dispositivo medico impiantato o un'apparecchiatura biomedica si guasta, generalmente si verifica un'altra procedura chirurgica dolorosa e costosa o, peggio ancora, lesioni catastrofiche o morte. I nostri esperti aiutano a determinare le cause alla radice di tali guasti, indipendentemente dal fatto che si siano verificati a causa di difetti di progettazione, produzione o installazione o uso improprio. Anche altri dispositivi medici non impiantati, come ginocchiere o arti artificiali, possono guastarsi, causando ulteriori lesioni. Esaminiamo tali fallimenti, valutiamo le cause profonde e valutiamo le lesioni riportate da una prospettiva sia biomedica che biomeccanica. Valutiamo inoltre se il processo normativo utilizzato per l'approvazione dell'attrezzatura era appropriato per l'uso del prodotto e se il prodotto è stato applicato nel modo previsto.

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• TECNOLOGIA BIOMEDICA E PROPRIETÀ INTELLETTUALE: Con l'ingresso nel mercato di nuovi prodotti biomedici quasi ogni giorno, sorgono disaccordi sulla proprietà di quella nuova tecnologia e di solito ne derivano controversie. Assistiamo nelle controversie sulla proprietà intellettuale quando due entità diverse rivendicano la stessa tecnologia valutando i brevetti alla luce delle tecnologie e del loro utilizzo. Assistiamo inoltre i clienti nel deposito di brevetti e nella protezione della loro proprietà intellettuale.

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• TESTIMONIANZA ESPERTA E CONTENZIOSOin dispositivi biomedici e guasti alle apparecchiature. Forniamo inoltre consulenza contenziosa specializzata in biomeccanica relativa all'analisi degli infortuni per incidenti stradali, infortuni sul lavoro, attività ricreative e nautiche, veicoli fuoristrada. La nostra esperienza di ingegneria biomeccanica comprende biomeccanica, anatomia umana e meccanica, che forniscono una base per il nostro lavoro di consulenza, perizia e contenzioso in cui determiniamo i tipi di forze e movimenti che una persona avrebbe sperimentato in un incidente specifico, valutiamo i tipi di trauma che i vari tessuti sosterrebbero e svilupperebbero un modello biomeccanico di lesione. Inoltre, conduciamo analisi dei potenziali meccanismi di lesione per le persone che interagiscono in specifici ambienti persona-macchina come quelli che potrebbero verificarsi sul posto di lavoro, lesioni da movimenti ripetitivi e altri. Gli esperti di biomeccanica di AGS-Engineering hanno una vasta esperienza nella causa di lesioni e sono stati designati come esperti durante procedimenti contenziosi per fornire analisi e testimonianze di esperti in merito alla relazione causale tra forze dell'incidente e lesioni in incidenti stradali, infortuni sul lavoro e altro.

 

Se hai un progetto di progettazione e sviluppo biomeccanico impegnativo, contattaci e saremo lieti di discutere il tuo progetto e farlo valutare dai nostri esperti in materia.

 

Se sei principalmente interessato alle nostre capacità di produzione generali anziché alle capacità ingegneristiche, ti consigliamo di visitare il nostro sito di produzione personalizzatohttp://www.agstech.net

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I nostri prodotti medici approvati da FDA e CE sono disponibili sul sito il nostro sito di prodotti medici, materiali di consumo e attrezzaturehttp://www.agsmedical.com