top of page
Design & Development of Medical Implants & Devices

Sérfræðiráðgjöf hvert skref á leiðinni

Hönnun og þróun lækningaígræðslna og tækja

Þú getur treyst á okkur fyrir læknisfræðilega ígræðslu- og tækjaþróun frá einum aðila fyrir samningsframleiðslu. Mjög sérhæft teymi okkar lækningatækja og ígræðsluverkfræðinga, hönnuða, vélamanna og verkfærasmiða sem vinna saman mun þjóna sem mikilvæg framlenging á teyminu þínu. Við munum styðja þig, fara hratt og nákvæmlega frá hugmynd í gegnum hönnun fyrir framleiðni, þróun og afhendingu, allt á sama tíma og við uppfyllum mikilvægar reglugerðarkröfur, tímaáætlanir og fjárhagsáætlanir. Verkfræðingar okkar í samningaframleiðslu lækningatækja hjálpa þér að velja bestu fjölliðurnar og málma til að færa mótuðu íhlutina þína framleiðni, nákvæmni og samkvæmni. Að auki hafa verkfræðingar okkar í læknisfræði ígræðslu- og tækjaþróunar reynslu af framandi efnum, þar á meðal háhita, ígræðanleg efni og sílikon. Sérfræðingar okkar eru vandvirkir í tækjum í flokki I, II og III. Við bjóðum upp á eftirfarandi þjónustu frá FDA skráðri, 21 CFR 820 samhæfðum, ISO 13485 vottuðu, Good Manufacturing Practice (GMP) samhæfðum aðstöðu:

  • Hönnun og fínstilling lækningaígræðslna og tækja með háþróaðri hugbúnaði og uppgerð

  • Val á hráefni og íhlutum og sameining

  • Hönnun fyrir Six Sigma (DFSS) & Design for Manufacturing (DFM) & Design for Assembly (DFA)

  • CAD/CAM/CAE

  • Moldflow / Moldcool greining

  • FMEA

  • ISO vottuð hreinherbergi og frumgerð og framleiðslufrumur fyrir hreinherbergi

  • Hröð frumgerð / Hröð verkfæri: Við framleiðum næstum netlaga hluta með næstum framleiðsluvikmörkum, smíðaðir eða mótaðir og settir saman, á örfáum dögum. Mikill fjöldi aukaaðgerða er í boði

  • Bakverkfræði

  • Umfangsmikil prófunaraðstaða með nýjustu tækjabúnaði fyrir líkamlegar, vélrænar, efnafræðilegar, rafmagns-, sjón- og umhverfisprófanir og skoðun

  • Vöruvottunarráðgjöf og aðstoð

  • Vitna- og málflutningsþjónusta

  • Ráðgjafarþjónusta sniðin að þínum þörfum

  • Framleiðsla fer í gang ef þess er óskað

  • Undirbúningur skjala

  • Þjálfunarþjónusta

 

Alhliða læknisfræðileg hraðverkfæri og hröð frumgerð og framleiðsluþjónusta felur einnig í sér vinnslu eftir mótun fyrir undirskurð og þræði, svo og aukaaðgerðir, svo sem læknisfræðilega tengingu og suðu, púðaprentun, skreytingar og glæðingu. Við getum framleitt örmótaða, innskotna og ofmótaða íhluti með mikilli nákvæmni. AGS-Engineering örmótunarferli eru fær um að ná afar þröngum vikmörkum og framleiða mikilvæga hluti sem vega minna en 1 mg. Fljótandi sílikonmótun okkar í læknisfræði er framkvæmd í ISO 7 (flokki 10.000) hreinherbergi og nýjustu skoðunar- og prófunarbúnaði. Varahlutir og vörur eru unnar með sjálfvirkum hluta meðhöndlunarkerfum þegar þörf krefur. Nákvæmni læknisvinnsla okkar í fullri þjónustu felur í sér:

  • Fjölása CNC vinnsla, snúningur af svissneskri gerð og lóðrétt fræsun

  • Vír EDM

  • Þrif, frágangur og aukarekstur

 

Vinnsla lækningatækja felur í sér öll efni í ígræðslu, þar á meðal ryðfríu stáli, títan, MP35N, nítínóli, PEEK, öðrum sérmálmum og málmblöndur og plasti.

 

Sumar aukaaðgerðir okkar eru:

  • Læknissuðu á plasti og málmi með viðnámssuðu, ultrasonic og lasersuðu

  • Læknisfræðileg binding með leysiefnum, læknisfræðilegum límum og UV-herðingu

  • Skreyting – púðaprentun, heit stimplun

  • Laser merking

  • Yfirborðshúð

  • Yfirborðsmeðferð, breyting, virkni

  • Læknishreinsun og dauðhreinsun með ýmsum aðferðum eins og úthljóðsbaði, plasma yfirborðshreinsun ... osfrv.

 

Hægt er að setja saman frumgerðir þínar og vörur og pakka þeim í samræmi við læknisfræðilega staðla. Samsetningar- og pökkunarmöguleikar okkar til lækningatækja eru:

  • Handvirkar og sjálfvirkar samsetningarlausnir

  • Val og samþjöppun umbúðaefna, stjórnun aðfangakeðju

  • Hönnun og þróun á hillu og sérsniðnum umbúðum til að mæta einstökum kröfum þínum

  • Bakki og poki og skyndiþétting

  • Merki prentun

  • Sjálfvirk töskur með línuprentun

  • Strikamerki prentun og staðfesting

  • Lekaprófun

  • Ófrjósemisstjórnun

  • Gagnagreining og skýrslugerð

 

Ef þú hefur aðallega áhuga á almennri framleiðslugetu okkar í stað verkfræðigetu, mælum við með að þú heimsækir sérsniðna framleiðslusíðu okkarhttp://www.agstech.net

FDA og CE samþykktar lækningavörur okkar er að finna á lækningavörur, rekstrarvörur og búnaðarsíðu okkarhttp://www.agsmedical.com

bottom of page