Lífvélaverkfræði er beiting eðlisfræði og vélaverkfræði á mannslíkamann. Við beitum meginreglum vélfræðinnar á líffræðileg kerfi. Við notum verkfæri og aðferðir vélaverkfræði á sama tíma og við tökum tillit til reglugerðarkrafna. Lífvélaverkfræðingar okkar hafa rétta reynslu og bakgrunn við að vinna í óklínískum, forklínískum, klínískum og eftirlitslegum lyfja- og tækjaþróunaráætlunum. Allir lífeindafræðilegir ráðgjafar okkar og verkfræðingar eru annað hvort reyndir lyfja-/líftæknisérfræðingar eða fyrrverandi stjórnendur eftirlitsyfirvalda.

Hér er stuttur listi yfir þjónustu sem við sérhæfum okkur í:

​

• LÍFVÉLHÖNNUN OG ÞRÓUNmeð því að nota háþróuð hugbúnaðarverkfæri eins og Solidworks, AutoDesk Inventor sem og rannsóknarstofuverkfæri eins og hraða frumgerð, vélrænar prófanir ... osfrv.

​

• LÍFVÆKJAGREINING: Lífvélaverkfræðingar okkar aðstoða við að skilja slys og meiðsli með tilliti til aðferðanna sem um ræðir og hvernig þau mega eða mega ekki tengst meiðslatilviki sem krafist er. AGS-Engineering lífvélaverkfræðisérfræðingar skilja hvernig þessi meiðsli eiga sér stað eða nánar tiltekið hvernig mannslíkaminn bregst við utanaðkomandi og innbyrðis mynduðum kraftum. Í lífeðlisfræðilegri greiningu skoðum við þættina í atviki til að ákvarða hvort og/eða hvernig áverki varð, hversu alvarlegt það er og hvort það væri leið til að draga úr meiðslunum.  Nánar tiltekið, við greina hvernig mannslíkaminn bregst við kröftum og álagi til að ákvarða möguleika á meiðslum.  Í áverka orsakagreiningu berum við saman vélrænu kraftana sem taka þátt í atvikinu við meiðslaþol líkamans._cc781905 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Til að meiðsli eigi sér stað verður að beita álagi á vefinn á ákveðinn hátt og með nægum krafti til að fara yfir styrk og þol vefsins. Lífeðlisfræðingar okkar hafa framkvæmt ótal greiningar í gegnum árin og nota kennsluaðferð til að útskýrðu tæknilegar upplýsingar á auðskiljanlegu sniði. 

​

• LÍFVÆKJAPRÓF: Við höfum aðgang að aðstöðu sem er mönnuð og búin til að styðja sérfræðinga okkar og viðskiptavini með flóknum, sértækum prófunum, rannsóknum og tilraunum.  Við framkvæmum margs konar prófanir, rannsóknir og tilraunir. tengjast hröðun manna, hröðunarþol og hröðunarvörn.  Prófunargögnum er safnað, greind og borin saman við krafta og hröðun í meintum skaðavaldandi atburði til að ákvarða hvort atburðurinn gæti hafa leitt til meint meiðsli.

​

• VERKEFNASTJÓRN: Verkefnastjórnunarteymi AGS-Engineering getur starfað sem aðal auðlind og samskiptastaður fyrir lífvélræna hönnun og þróunarverkefni viðskiptavinarins. Reyndir verkefnastjórar okkar geta veitt verkefnishópnum forystu og leiðbeiningar, þar með talið þróun alhliða verkefnaáætlana sem innihalda nákvæmar tímalínur og lista yfir afrakstur.

​

• REGLUGERÐARÞJÓNUSTA: Reglubundin ráðgjafaþjónusta okkar felur í sér vísindalega ráðgjöf, reglugerðarstefnu í Bandaríkjunum og erlendis, reglugerðarskrif, skilaaðferðir, umsóknir um klínískar prófanir, viðhald og stuðningur, lyfjagátarferli, markaðsumsóknir, starfsemi fyrir og eftir samþykki

​

• ÖRYGGISÞJÓNUSTAað aðstoða við þróun nýrra líffræðilegra og lækningatækja, sem og í öllum stigum klínískra rannsókna og markaðstorgs eftir samþykki.

​

• BILUN í LÆKNINGATÆKI OG BÚNAÐI: AGS-Engineering lífeðlisfræðiverkfræðingar aðstoða skjólstæðinga og dómnefndir við að skilja undirrót og afleiðingar bilana í lækningatækjum á sjúkrahúsum, læknastofum eða heimilum; og lækningatækja eins og liðskipta, beinbrotabúnaðar, spelkur og gangráða. Lífvélasérfræðingar okkar hafa reynslu til að greina vélræn áhrif, krafta, álag, osfrv. sem getur valdið hugsanlegri bilun í tækjum og búnaði. Þegar ígrædd lækningatæki eða líflæknisbúnaður bilar, er almennt önnur sársaukafull og dýr skurðaðgerð eða enn verra, hörmuleg meiðsli eða dauði. Sérfræðingar okkar hjálpa til við að ákvarða grunnorsakir slíkra bilana, hvort sem þær áttu sér stað vegna lélegrar hönnunar, framleiðslu- eða uppsetningargalla eða misnotkunar. Önnur óígrædd lækningatæki, eins og hnéspelkur eða gervilimir, geta einnig bilað, sem leiðir til frekari meiðsla. Við endurskoðum slíkar bilanir, metum rót orsakir og metum tilkynnt meiðsli bæði út frá lífeðlisfræðilegu og lífvélafræðilegu sjónarhorni. Við metum einnig hvort eftirlitsferlið sem notað var til að samþykkja búnaðinn hafi verið viðeigandi fyrir notkun vörunnar og hvort varan hafi verið notuð á þann hátt sem til var ætlast.

​

• LÍFFRÆÐILEG TÆKNI OG VIÐVERK: Þar sem nýjar lífeðlisfræðilegar vörur koma inn á markaðinn nánast daglega, kemur upp ágreiningur um eignarhald á þeirri nýju tækni og málaferli fylgja oft. Við aðstoðum í deilum um hugverkarétt þegar tveir ólíkir aðilar gera tilkall til sömu tækninnar með því að meta einkaleyfi í ljósi tækninnar og notkunar þeirra. Við aðstoðum einnig viðskiptavini við að sækja um einkaleyfi og vernda hugverkarétt sinn.

​

• SÉRFRÆÐINGARVITNI OG MÁLFERÐURí bilun í lífeindatækjum og búnaði. Við bjóðum einnig upp á málflutningsráðgjöf sem sérhæfir sig í líftækni í tengslum við meiðslagreiningar vegna árekstra ökutækja, vinnuslysa og tómstunda- og bátastarfsemi, torfærubíla. Sérfræðiþekking okkar í lífvélaverkfræði nær til líftæknifræði, líffærafræði mannsins og aflfræði, sem leggja grunn að ráðgjöf okkar, vitna og málaferlum þar sem við ákveðum hvers konar krafta og hreyfingar einstaklingur hefði upplifað í tilteknu atviki, metum tegundir af áverka sem hinir ýmsu vefir myndu þola og þróa lífmekanískt líkan af meiðslum. Að auki gerum við greiningar á mögulegum áverkaaðferðum fyrir einstaklinga sem hafa samskipti í sérstöku umhverfi manneskju og véla eins og maður gæti lent í á vinnustaðnum, meiðslum á endurteknum hreyfingum og fleira. Sérfræðingar í lífeðlisfræði AGS-verkfræði hafa víðtæka reynslu af orsakavaldi áverka og hafa verið tilnefndir sem sérfræðingar í málaferlum til að veita sérfræðigreiningu og vitnisburði varðandi orsakasamhengi slysaafla og áverka í umferðarárekstri, vinnustaðatjóni og fleiru.

 

Ef þú ert með krefjandi lífeðlisfræðilegt hönnunar- og þróunarverkefni, hafðu samband við okkur og við munum með ánægju ræða verkefnið þitt og fá það metið af vanum sérfræðingum okkar.

 

Ef þú hefur aðallega áhuga á almennri framleiðslugetu okkar í stað verkfræðigetu, mælum við með að þú heimsækir sérsniðna framleiðslusíðu okkarhttp://www.agstech.net

​

FDA og CE samþykktar lækningavörur okkar er að finna á lækningavörur, rekstrarvörur og búnaðarsíðu okkarhttp://www.agsmedical.com