Anda dapat mengandalkan kami untuk pengembangan produk implan medis dan perangkat dari satu sumber untuk pembuatan kontrak. Tim kami yang sangat terspesialisasi dari perangkat medis dan insinyur implan, perancang, ahli mesin dan pembuat alat yang bekerja bersama akan berfungsi sebagai perpanjangan penting dari tim Anda. Kami akan mendukung Anda, bergerak dengan cepat dan tepat dari konsep hingga desain untuk kemampuan manufaktur, pengembangan, dan pengiriman, sambil memenuhi persyaratan peraturan, jadwal, dan anggaran yang penting. Teknisi manufaktur kontrak perangkat medis kami membantu Anda memilih polimer dan logam terbaik untuk menghadirkan kemampuan manufaktur, akurasi, dan konsistensi pada komponen cetakan Anda. Selain itu, insinyur pengembangan perangkat dan implan medis kami berpengalaman dengan bahan eksotis, termasuk suhu tinggi, bahan kelas implan, dan silikon. Ahli subjek kami mahir dalam perangkat Kelas I, II dan III. Kami menawarkan layanan berikut dari fasilitas yang terdaftar FDA, 21 CFR 820, bersertifikat ISO 13485, Good Manufacturing Practice (GMP):

​

• Desain dan pengoptimalan implan & perangkat medis menggunakan perangkat lunak dan simulasi canggih

• Pemilihan dan konsolidasi bahan baku dan komponen

• Desain untuk Six Sigma (DFSS) & Desain untuk Manufaktur (DFM) & Desain untuk Perakitan (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Analisis aliran cetakan / Moldcool

• FMEA

• Ruang bersih bersertifikat ISO dan prototipe ruang bersih & sel produksi

• Pembuatan prototipe cepat / Perkakas cepat: Kami memproduksi suku cadang berbentuk hampir bersih dengan toleransi produksi yang mendekati, dikerjakan atau dicetak dan dirakit, hanya dalam beberapa hari. Sejumlah besar operasi sekunder tersedia

• Rekayasa terbalik

• Fasilitas pengujian yang luas dengan instrumentasi canggih untuk pengujian dan inspeksi fisik, mekanik, kimia, listrik, optik dan lingkungan

• Konsultasi dan bantuan sertifikasi produk

• Saksi ahli dan layanan litigasi

• Layanan konsultasi yang disesuaikan dengan kebutuhan Anda

• Produksi berjalan jika diinginkan

• Persiapan dokumen

• Layanan pelatihan

 

Layanan turnkey medical fast tooling dan rapid prototyping & manufacturing kami juga mencakup pemesinan pasca-cetakan untuk undercut dan ulir, serta operasi sekunder, seperti ikatan dan pengelasan medis, pencetakan pad, dekorasi, dan anil. Kami dapat memproduksi komponen cetakan mikro, insert, dan over-molded presisi tinggi. Proses pencetakan mikro AGS-Engineering mampu mencapai toleransi yang sangat ketat dan membuat komponen penting yang beratnya kurang dari 1 mg. Cetakan silikon cair kelas medis kami dilakukan di ruang bersih ISO 7 (kelas 10.000) dan peralatan inspeksi dan pengujian canggih. Suku cadang dan produk diproses dengan sistem penanganan suku cadang otomatis bila diperlukan. Kemampuan mesin medis presisi layanan lengkap kami meliputi:

​

• Pemesinan CNC multi-sumbu, pembubutan tipe Swiss, dan penggilingan vertikal

• Kawat EDM

• Pembersihan, penyelesaian, dan operasi sekunder

 

Pemesinan perangkat medis mencakup semua bahan tingkat implan, termasuk baja tahan karat, titanium, MP35N, nitinol, MENGINTIP, logam & paduan khusus lainnya, dan plastik.

 

Beberapa operasi sekunder kami adalah:

• Pengelasan medis plastik dan logam menggunakan pengelasan resistansi, pengelasan ultrasonik dan laser

• Ikatan kelas medis menggunakan pelarut, perekat medis, dan pengawetan UV

• Dekorasi - pencetakan pad, hot stamping

• Penandaan laser

• Lapisan permukaan

• Pengkondisian permukaan, modifikasi, fungsionalisasi

• Pembersihan dan sterilisasi medis menggunakan berbagai teknik seperti rendaman ultrasonik, pembersihan permukaan plasma…dll.

 

Prototipe dan produk Anda dapat dirakit dan dikemas sesuai dengan standar medis. Kemampuan perakitan dan pengemasan perangkat medis kontrak kami meliputi:

• Solusi perakitan manual dan otomatis sepenuhnya

• Pemilihan dan konsolidasi bahan kemasan, manajemen rantai pasokan

• Desain & pengembangan kemasan siap pakai dan khusus untuk memenuhi kebutuhan unik Anda

• Baki & kantong dan penyegelan impuls

• Pencetakan label

• Pengantongan otomatis dengan pencetakan in-line

• Pencetakan dan verifikasi barcode

• Pengujian kebocoran

• Manajemen sterilisasi

• Analisis dan pelaporan data

 

Jika Anda sebagian besar tertarik pada kemampuan manufaktur umum kami daripada kemampuan teknik, kami sarankan Anda untuk mengunjungi situs manufaktur kustom kamihttp://www.agstech.net

​

Produk medis kami yang disetujui FDA dan CE dapat ditemukan di situs produk medis, bahan habis pakai, dan peralatan kamihttp://www.agsmedical.com