Teknik Biomekanik adalah penerapan fisika dan teknik mesin pada tubuh manusia. Kami menerapkan prinsip-prinsip mekanika rekayasa untuk sistem biologis. Kami menggunakan alat dan pendekatan teknik mesin sambil mempertimbangkan persyaratan peraturan. Insinyur biomekanik kami memiliki pengalaman dan latar belakang yang tepat bekerja dalam program pengembangan obat dan perangkat nonklinis, praklinis, klinis dan regulasi. Semua konsultan dan insinyur biomedis kami adalah profesional farmasi/bioteknologi yang berpengalaman atau mantan manajer otoritas pengatur.

Berikut adalah daftar singkat layanan yang kami khususkan:

​

• DESAIN DAN PENGEMBANGAN BIOMEKANIKmenggunakan perangkat lunak canggih seperti Solidworks, AutoDesk Inventor serta alat laboratorium seperti pembuatan prototipe cepat, pengujian mekanis…dll.

​

• ANALISIS BIOMEKANIK: Teknisi biomekanik kami membantu dalam memahami kecelakaan dan cedera sehubungan dengan mekanisme yang terlibat dan bagaimana mereka mungkin atau mungkin tidak terkait dengan peristiwa cedera yang diklaim. Pakar teknik biomekanik AGS-Engineering memahami bagaimana cedera itu terjadi atau lebih khusus lagi bagaimana tubuh manusia bereaksi terhadap kekuatan yang diterapkan secara eksternal dan yang dihasilkan secara internal. Dalam analisis biomekanik, kami memeriksa faktor-faktor dalam suatu insiden untuk menentukan apakah dan/atau bagaimana cedera terjadi, seberapa parahnya, dan apakah ada cara untuk mengurangi cedera tersebut.  Secara khusus, kami menganalisis bagaimana tubuh manusia merespon kekuatan dan tekanan untuk menentukan potensi cedera.  Dalam analisis penyebab cedera kami membandingkan kekuatan mekanik yang terlibat dalam insiden dengan toleransi cedera tubuh._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Agar cedera terjadi, beban harus diterapkan ke jaringan dengan cara tertentu dan dengan kekuatan yang cukup untuk melebihi kekuatan dan toleransi jaringan. Pakar biomekanik kami telah melakukan analisis yang tak terhitung jumlahnya selama bertahun-tahun dan menggunakan pendekatan pengajaran untuk jelaskan detail teknis dalam format yang mudah dimengerti. 

​

• PENGUJIAN BIOMEKANIK: Kami memiliki akses ke fasilitas yang memiliki staf dan perlengkapan untuk mendukung para ahli dan klien kami dengan pengujian, penelitian, dan eksperimen khusus kasus yang kompleks.  Kami melakukan berbagai macam pengujian, penelitian, dan eksperimen terkait dengan akselerasi manusia, toleransi akselerasi, dan perlindungan akselerasi.  Data pengujian dikumpulkan, dianalisis, dan dibandingkan dengan gaya dan akselerasi dalam peristiwa yang diduga menyebabkan cedera untuk menentukan apakah peristiwa tersebut dapat mengakibatkan dugaan cedera.

​

• MANAJEMEN PROYEK: Tim manajemen proyek AGS-Engineering dapat bekerja sebagai sumber daya utama dan titik komunikasi untuk proyek desain & pengembangan biomekanik klien. Manajer proyek kami yang berpengalaman dapat memberikan kepemimpinan dan arahan kepada tim proyek, termasuk pengembangan rencana proyek komprehensif yang mencakup garis waktu terperinci dan daftar hasil.

​

• LAYANAN REGULASI: Layanan konsultasi peraturan kami meliputi saran ilmiah, strategi peraturan di AS dan luar negeri, penulisan peraturan, strategi pengajuan, aplikasi uji klinis, pemeliharaan dan dukungan, proses farmakovigilans, aplikasi pemasaran, kegiatan pra dan pasca-persetujuan

​

• LAYANAN KESELAMATANuntuk membantu dalam pengembangan perangkat biologis dan medis baru, serta dalam semua fase penelitian klinis dan pasar pasca-persetujuan.

​

• KEGAGALAN PERANGKAT DAN PERALATAN MEDIS: Insinyur biomedis AGS-Engineering membantu klien dan juri, untuk memahami akar penyebab dan dampak kegagalan peralatan medis di rumah sakit, kantor medis atau rumah; dan perangkat medis seperti sendi pengganti, perangkat fiksasi patah tulang, kawat gigi dan alat pacu jantung. Pakar biomekanik kami memiliki pengalaman untuk menganalisis efek mekanis, gaya, tekanan….dll. yang dapat menyebabkan potensi kegagalan pada perangkat dan peralatan. Ketika perangkat medis implan atau peralatan biomedis gagal, biasanya ada prosedur bedah lain yang menyakitkan dan mahal atau bahkan lebih buruk, cedera parah atau kematian. Pakar kami membantu menentukan akar penyebab kegagalan tersebut, apakah itu terjadi karena desain yang buruk, cacat produksi atau pemasangan, atau penyalahgunaan. Perangkat medis non-implantasi lainnya, seperti penyangga lutut atau kaki palsu, juga bisa gagal, yang mengakibatkan cedera lebih lanjut. Kami meninjau kegagalan tersebut, menilai akar penyebab dan mengevaluasi cedera yang dilaporkan baik dari perspektif biomedis dan biomekanik. Kami juga mengevaluasi apakah proses regulasi yang digunakan untuk menyetujui peralatan tersebut sesuai untuk penggunaan produk dan apakah produk diterapkan dengan cara yang dimaksudkan.

​

• TEKNOLOGI BIOMEDIS DAN KEKAYAAN INTELEKTUAL: Dengan produk biomedis baru memasuki pasar hampir setiap hari, muncul ketidaksepakatan mengenai kepemilikan teknologi baru itu, dan proses pengadilan biasanya terjadi kemudian. Kami membantu dalam sengketa kekayaan intelektual ketika dua entitas yang berbeda mengklaim teknologi yang sama dengan mengevaluasi paten berdasarkan teknologi dan penggunaannya. Kami juga membantu klien dalam mengajukan paten dan melindungi kekayaan intelektual mereka.

​

• SAKSI AHLI DAN LITIGASIdalam kegagalan perangkat dan peralatan biomedis. Kami juga menyediakan konsultasi litigasi yang mengkhususkan diri dalam biomekanik terkait dengan analisis cedera untuk tabrakan kendaraan, kecelakaan di tempat kerja, dan aktivitas rekreasi dan berperahu, kendaraan off-road. Keahlian teknik biomekanik kami meliputi biomekanik, anatomi dan mekanika manusia, yang memberikan dasar untuk konsultasi, saksi ahli, dan pekerjaan litigasi kami di mana kami menentukan jenis kekuatan dan gerakan yang akan dialami seseorang dalam insiden tertentu, menilai jenis trauma berbagai jaringan akan menopang, dan mengembangkan model cedera biomekanik. Selain itu, kami melakukan analisis mekanisme cedera potensial untuk individu yang berinteraksi di lingkungan orang-mesin tertentu seperti yang mungkin ditemui di tempat kerja, cedera gerakan berulang, dan lainnya. Ahli biomekanik AGS-Engineering memiliki pengalaman luas dalam penyebab cedera dan telah ditunjuk sebagai ahli selama proses litigasi untuk memberikan analisis dan kesaksian ahli mengenai hubungan kausal antara kekuatan kecelakaan dan cedera dalam tabrakan lalu lintas, cedera di tempat kerja, dan lainnya.

 

Jika Anda memiliki proyek desain dan pengembangan biomekanik yang menantang, hubungi kami dan kami akan dengan senang hati mendiskusikan proyek Anda dan mengevaluasinya oleh pakar subjek berpengalaman kami.

 

Jika Anda sebagian besar tertarik pada kemampuan manufaktur umum kami daripada kemampuan teknik, kami sarankan Anda untuk mengunjungi situs manufaktur kustom kamihttp://www.agstech.net

​

Produk medis kami yang disetujui FDA dan CE dapat ditemukan di situs produk medis, bahan habis pakai, dan peralatan kamihttp://www.agsmedical.com