Podes contar connosco para o desenvolvemento de implantes médicos e produtos de dispositivos desde unha única fonte para a fabricación por contrato. O noso equipo altamente especializado de enxeñeiros, deseñadores, maquinistas e fabricantes de ferramentas en dispositivos médicos e implantes que traballan xuntos servirá como unha extensión vital do seu equipo. Axudarémosche, pasando de forma rápida e precisa dende o concepto ata o deseño para a manufactura, o desenvolvemento e a entrega, ao tempo que cumprimos os requisitos regulamentarios, os horarios e os orzamentos críticos. Os nosos enxeñeiros de fabricación por contrato de dispositivos médicos axúdanche a seleccionar os mellores polímeros e metais para ofrecer capacidade de fabricación, precisión e consistencia aos teus compoñentes moldeados. Ademais, os nosos enxeñeiros de desenvolvemento de implantes médicos e dispositivos teñen experiencia con materiais exóticos, incluíndo materiais de alta temperatura, materiais implantables e silicona. Os nosos expertos en materia son expertos en dispositivos de Clase I, II e III. Ofrecemos os seguintes servizos dunha instalación rexistrada pola FDA, conforme a 21 CFR 820, certificada ISO 13485 e conforme ás boas prácticas de fabricación (GMP):

​

• Deseño e optimización de implantes e dispositivos médicos mediante software e simulación avanzados

• Selección e consolidación de materias primas e compoñentes

• Design for Six Sigma (DFSS) & Design for Manufacturing (DFM) e Design for Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Análise Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Salas limpas certificadas ISO e celas de produción e prototipado de salas limpas

• Prototipado rápido / Ferramentas rápidas: producimos pezas de forma case neta con tolerancias de produción próximas, mecanizadas ou moldeadas e ensambladas, en tan só uns días. Hai un gran número de operacións secundarias dispoñibles

• Enxeñaría inversa

• Ampla instalación de probas con instrumentación de última xeración para probas e inspeccións físicas, mecánicas, químicas, eléctricas, ópticas e ambientais.

• Asesoramento e asistencia en certificación de produtos

• Servizos de peritos e litixios

• Servizos de consultoría adaptados ás súas necesidades

• A produción corre se o desexa

• Elaboración de documentos

• Servizos de formación

 

Os nosos servizos de ferramentas médicas rápidas chave en man e de prototipado rápido e fabricación tamén inclúen o mecanizado posmoldeado para socavacións e roscas, así como operacións secundarias, como unión e soldadura médica, tampografía, decoración e recocido. Podemos producir compoñentes de alta precisión micromoldeados, insertados e sobremoldeados. Os procesos de micromoldeo de AGS-Engineering son capaces de acadar tolerancias extremadamente estreitas e de fabricar compoñentes críticos que pesen menos de 1 mg. O noso moldeado de silicona líquida de grao médico realízase nunha sala limpa ISO 7 (clase 10.000) e equipos de inspección e proba de última xeración. As pezas e os produtos son procesados con sistemas automatizados de manipulación de pezas cando sexa necesario. As nosas capacidades de mecanizado médico de precisión de servizo completo inclúen:

​

• Mecanizado CNC multieixo, torneado tipo suízo e fresado vertical

• EDM por cable

• Operacións de limpeza, acabados e secundarias

 

O mecanizado de dispositivos médicos inclúe todos os materiais de grao implantable, incluídos aceiro inoxidable, titanio, MP35N, nitinol, PEEK, outros metais e aliaxes especiais e plásticos.

 

Algunhas das nosas operacións secundarias son:

• Soldadura médica de plástico e metal mediante soldadura por resistencia, soldadura ultrasónica e láser

• Pegado de grao médico mediante disolventes, adhesivos médicos e curado UV

• Decoración: tampografía, estampación en quente

• Marcado con láser

• Revestimento de superficie

• Acondicionamento de superficies, modificación, funcionalización

• Limpeza e esterilización médica utilizando unha variedade de técnicas como baño de ultrasóns, limpeza de superficies con plasma... etc.

 

Os seus prototipos e produtos pódense montar e empaquetar de acordo coas normas médicas. As nosas capacidades de montaxe e embalaxe de dispositivos médicos por contrato inclúen:

• Solucións de montaxe manual e totalmente automatizada

• Selección e consolidación de materiais de envasado, xestión da cadea de subministración

• Deseño e desenvolvemento de envases personalizados e fóra de andel para satisfacer os seus requisitos exclusivos

• Bandexa e bolsa e selado por impulso

• Impresión de etiquetas

• Ensacado automático con impresión en liña

• Impresión e verificación de códigos de barras

• Probas de fugas

• Xestión da esterilización

• Análise de datos e informes

 

Se estás máis interesado nas nosas capacidades xerais de fabricación en lugar das capacidades de enxeñería, recomendámosche que visites o noso sitio de fabricación personalizado.http://www.agstech.net

​

Os nosos produtos médicos aprobados pola FDA e CE pódense atopar en o noso sitio de produtos médicos, consumibles e equiposhttp://www.agsmedical.com