مهندسی بیومکانیک کاربرد فیزیک و مهندسی مکانیک در بدن انسان است. ما اصول مکانیک مهندسی را در سیستم های بیولوژیکی اعمال می کنیم. ما از ابزارها و رویکردهای مهندسی مکانیک با در نظر گرفتن الزامات قانونی استفاده می کنیم. مهندسان بیومکانیک ما تجربه و پیشینه مناسبی برای کار در برنامه‌های توسعه دارو و دستگاه‌های غیر بالینی، پیش بالینی، بالینی و نظارتی دارند. همه مشاوران و مهندسان بیوپزشکی ما یا متخصصان داروسازی/بیوتکنولوژی باتجربه یا مدیران سابق مرجع نظارتی هستند.

در اینجا لیست مختصری از خدماتی است که ما در آنها تخصص داریم:

​

• طراحی و توسعه بیومکانیکیبا استفاده از ابزارهای نرم افزاری پیشرفته مانند Solidworks، AutoDesk Inventor و همچنین ابزارهای آزمایشگاهی مانند نمونه سازی سریع، آزمایش های مکانیکی و غیره.

​

• تجزیه و تحلیل بیومکانیکی: مهندسان بیومکانیک ما به درک تصادفات و صدمات با توجه به مکانیسم‌های درگیر کمک می‌کنند و اینکه چگونه ممکن است با یک رویداد آسیب ادعایی مرتبط باشند یا نباشند. متخصصان مهندسی بیومکانیک AGS-Engineering می‌دانند که این آسیب‌ها چگونه اتفاق می‌افتند یا به طور خاص چگونه بدن انسان به نیروهای اعمال شده و درونی خارجی واکنش نشان می‌دهد. در یک تجزیه و تحلیل بیومکانیکی، ما عوامل یک حادثه را بررسی می کنیم تا مشخص کنیم که آیا آسیب و/یا چگونه رخ داده است، چقدر شدید است، و آیا راهی برای کاهش آسیب وجود دارد.  به طور خاص، ما تجزیه و تحلیل چگونگی پاسخ بدن انسان به نیروها و استرس ها برای تعیین احتمال آسیب 3194-bb3b-136bad5cf58d_ برای اینکه آسیب رخ دهد، باید بارها را به روشی معین و با نیروی کافی به بافت وارد کرد تا از مقاومت و تحمل بافت فراتر رود. کارشناسان بیومکانیک ما در طول سال ها آنالیزهای بی شماری را انجام داده اند و از رویکرد آموزشی استفاده می کنند. جزئیات فنی را با فرمتی به راحتی قابل درک توضیح دهید. 

​

• تست بیومکانیکی: ما به تاسیساتی دسترسی داریم که دارای کارکنان و تجهیز برای پشتیبانی از کارشناسان و مشتریان ما با آزمایشات، تحقیقات و آزمایش های پیچیده، موردی خاص است. مربوط به شتاب انسانی، تحمل شتاب، و حفاظت از شتاب.  داده های آزمون جمع آوری، تجزیه و تحلیل شده و با نیروها و شتاب های موجود در رویداد تولید آسیب ادعایی مقایسه می شود تا مشخص شود آیا این رویداد می تواند منجر به آسیب شود. جراحت ادعا شده

​

• مدیریت پروژه: تیم مدیریت پروژه AGS-Engineering می تواند به عنوان منبع اولیه و نقطه ارتباطی برای پروژه طراحی و توسعه بیومکانیکی مشتری کار کند. مدیران پروژه با تجربه ما می توانند رهبری و هدایت را به تیم پروژه ارائه دهند، از جمله توسعه برنامه های پروژه جامع که شامل جدول زمانی دقیق و لیستی از محصولات قابل تحویل است.

​

• خدمات رگولاتوری: خدمات مشاوره نظارتی ما شامل مشاوره علمی، استراتژی نظارتی در ایالات متحده و خارج از کشور، نوشتن نظارتی، استراتژی های ارسال، برنامه های کاربردی کارآزمایی بالینی، نگهداری و پشتیبانی، فرآیندهای نظارت دارویی، برنامه های کاربردی بازاریابی، فعالیت های قبل و بعد از تایید است.

​

• خدمات ایمنیبرای کمک به توسعه دستگاه‌های بیولوژیکی و پزشکی جدید، و همچنین در تمام مراحل تحقیقات بالینی و بازار پس از تأیید.

​

• خرابی دستگاه ها و تجهیزات پزشکی: مهندسین بیومدیکال AGS-Engineer به مشتریان و هیئت منصفه کمک می کنند تا ریشه ها و اثرات خرابی تجهیزات پزشکی در بیمارستان ها، دفاتر پزشکی یا خانه ها را درک کنند. و تجهیزات پزشکی مانند مفاصل جایگزین، دستگاه های تثبیت شکستگی، بریس ها و ضربان سازها. کارشناسان بیومکانیک ما تجربه تجزیه و تحلیل اثرات مکانیکی، نیروها، تنش ها و غیره را دارند. که می تواند باعث خرابی بالقوه در دستگاه ها و تجهیزات شود. هنگامی که یک دستگاه پزشکی کاشته شده یا تجهیزات بیوپزشکی از کار می افتد، به طور کلی یک روش جراحی دردناک و گران قیمت دیگر یا حتی بدتر از آن، صدمات فاجعه بار یا مرگ وجود دارد. کارشناسان ما به تعیین علل اصلی چنین خرابی‌هایی کمک می‌کنند، خواه این خرابی‌ها به دلیل طراحی ضعیف، ساخت یا نصب و راه اندازی یا استفاده نادرست باشد. سایر وسایل پزشکی غیر کاشت مانند زانوبند یا اندام مصنوعی نیز ممکن است از کار بیفتند و منجر به آسیب بیشتر شود. ما چنین شکست‌هایی را بررسی می‌کنیم، علل ریشه‌ای را ارزیابی می‌کنیم و آسیب‌های گزارش‌شده را از منظر بیوپزشکی و بیومکانیکی ارزیابی می‌کنیم. ما همچنین ارزیابی می‌کنیم که آیا فرآیند نظارتی مورد استفاده برای تأیید تجهیزات برای استفاده از محصول مناسب بوده است و آیا محصول به روش مورد نظر اعمال شده است یا خیر.

​

• فن آوری زیست پزشکی و مالکیت فکری: با ورود محصولات زیست پزشکی جدید به بازار تقریباً روزانه، اختلاف نظرهایی در مورد مالکیت آن فناوری جدید به وجود می آید و معمولاً دعوی قضایی در جریان است. هنگامی که دو نهاد مختلف ادعای یک فناوری را دارند، با ارزیابی پتنت ها در پرتو فناوری ها و استفاده از آنها، به اختلافات مالکیت معنوی کمک می کنیم. ما همچنین به مشتریان در ثبت اختراعات و حفاظت از مالکیت معنوی آنها کمک می کنیم.

​

• کارشناس و دعوادر خرابی دستگاه ها و تجهیزات زیست پزشکی ما همچنین مشاوره دعاوی حقوقی متخصص در بیومکانیک مربوط به تجزیه و تحلیل آسیب برای برخورد خودرو، حوادث در محل کار، و فعالیت های تفریحی و قایق سواری، وسایل نقلیه خارج از جاده را ارائه می دهیم. تخصص مهندسی بیومکانیک ما شامل بیومکانیک، آناتومی انسان و مکانیک می شود که مبنایی را برای مشاوره، شاهد کارشناسی و کار دعوی قضایی ما فراهم می کند که در آن انواع نیروها و حرکاتی را که یک فرد در یک حادثه خاص تجربه می کرد، تعیین می کنیم و انواع آن را ارزیابی می کنیم. آسیب بافت های مختلف را تحمل می کند و یک مدل بیومکانیکی آسیب ایجاد می کند. علاوه بر این، ما تجزیه و تحلیل مکانیسم‌های آسیب احتمالی را برای افرادی انجام می‌دهیم که در محیط‌های خاص فرد-ماشین تعامل دارند، مانند افرادی که ممکن است در محل کار با آن‌ها مواجه شوند، آسیب‌های حرکتی مکرر و موارد دیگر. کارشناسان بیومکانیک AGS-Engineering تجربه گسترده ای در زمینه ایجاد صدمات دارند و در جریان دادرسی به عنوان کارشناسان برای ارائه تجزیه و تحلیل و شهادت کارشناسی در مورد رابطه علی بین نیروهای تصادف و صدمات در تصادفات ترافیکی، صدمات در محل کار و غیره تعیین شده اند.

 

اگر پروژه طراحی و توسعه بیومکانیکی چالش برانگیزی دارید، با ما تماس بگیرید و ما خوشحال خواهیم شد که پروژه شما را مورد بحث و بررسی قرار دهیم و آن را توسط کارشناسان باتجربه خود ارزیابی کنیم.

 

اگر بیشتر به توانایی های تولید عمومی ما به جای توانایی های مهندسی علاقه مند هستید، به شما توصیه می کنیم از سایت ساخت سفارشی ما دیدن کنید.http://www.agstech.net

​

محصولات پزشکی مورد تایید FDA و CE ما را می‌توانید در سایت محصولات، مواد مصرفی و تجهیزات پزشکی ما پیدا کنید.http://www.agsmedical.com