FUNDAMENTOS DEL CONTROL ESTADÍSTICO DE PROCESOS (SPC)

El control estadístico de procesos (SPC) es la aplicación de métodos estadísticos al seguimiento y control de procesos para garantizar que operen a su máximo potencial para producir productos conformes. Con la aplicación de SPC, los procesos se comportan de manera predecible para producir la mayor cantidad posible de productos conformes con el menor desperdicio posible. Si bien SPC se ha aplicado tradicionalmente para controlar las líneas de fabricación, se aplica igualmente bien a cualquier proceso con un resultado medible. Las herramientas clave de SPC son los gráficos de control, un enfoque en la mejora continua y los experimentos diseñados (DOE).

 

Gran parte del poder de SPC radica en la capacidad de examinar un proceso y las fuentes de variación en ese proceso utilizando herramientas que dan peso al análisis objetivo sobre las opiniones subjetivas y que permiten determinar numéricamente la fuerza de cada fuente. Las variaciones en el proceso que pueden afectar la calidad del producto o servicio final pueden detectarse y corregirse, lo que reduce el desperdicio y la probabilidad de que los problemas se transmitan a los clientes. Con su énfasis en la detección temprana y la prevención de problemas, SPC tiene una clara ventaja sobre otros métodos de calidad, como la inspección, que aplican recursos para detectar y corregir problemas una vez que han ocurrido.

 

Además de reducir el desperdicio, SPC puede reducir el tiempo requerido para producir un producto o servicio de principio a fin. Esto se debe en parte a la menor probabilidad de que el producto final deba volver a trabajarse, pero también puede deberse al uso de datos de SPC para identificar cuellos de botella, tiempos de espera y otras fuentes de demoras dentro del proceso. Las reducciones en el tiempo del ciclo del proceso junto con las mejoras en el rendimiento han hecho que SPC sea una herramienta valiosa tanto desde el punto de vista de la reducción de costos como de la satisfacción del cliente.

El control estadístico de procesos (SPC) se puede dividir en términos generales en tres conjuntos de actividades:

1. Entender los procesos,

2. Comprender las causas de la variación,

3. Eliminación de las fuentes de variación por causas especiales

 

Para comprender un proceso, el proceso generalmente se mapea y monitorea utilizando gráficos de control. Los gráficos de control se utilizan para identificar la variación que puede deberse a causas especiales y para liberar al usuario de la preocupación por la variación debida a causas comunes. Los gráficos de control hacen que la comprensión del proceso sea una actividad continua y continua. Con un proceso estable que no activa ninguna de las reglas de detección de un gráfico de control, también se realiza un análisis de la capacidad del proceso para evaluar la capacidad del proceso actual para producir productos conformes (productos que se encuentran dentro de las especificaciones).

 

Cuando, a través de los gráficos de control, se identifica una variación que se debe a causas especiales, o se descubre que falta la capacidad del proceso, se ejerce un esfuerzo adicional para determinar las causas de esa variación y eliminarla. Las herramientas utilizadas para este propósito incluyen diagramas de Ishikawa, Diseño de Experimentos (DOE) y diagramas de Pareto. Los experimentos diseñados (DOE) son críticos para esta fase de SPC, ya que son el único medio de cuantificar objetivamente la importancia relativa de las muchas causas potenciales de variación.

 

Una vez que se cuantifican las causas de la variación, se dedica un esfuerzo a eliminar aquellas causas que son estadística y prácticamente significativas. Esto significa que una causa que solo tiene un efecto pequeño pero estadísticamente significativo puede no considerarse rentable de solucionar; ya la inversa, una causa que no es estadísticamente significativa no puede considerarse significativa en la práctica. Es posible que se requieran medidas adicionales, especialmente si hay un problema con la capacidad del proceso.

 

DISEÑO DE EXPERIMENTOS (DOE)

El diseño de experimentos, o diseño experimental, (DoE) es un método sistemático para determinar la relación entre los factores que afectan un proceso y el resultado de ese proceso. En otras palabras, se utiliza para encontrar relaciones de causa y efecto. Esta información es necesaria para administrar las entradas del proceso con el fin de optimizar la salida. Esta rama de la estadística aplicada se ocupa de la planificación, realización, análisis e interpretación de pruebas controladas para evaluar los factores que controlan el valor de un parámetro o grupo de parámetros. Los experimentos planificados y ejecutados estratégicamente pueden proporcionar una gran cantidad de información sobre el efecto en una variable de respuesta debido a uno o más factores. El diseño de experimentos (DOE) es una disciplina que tiene una aplicación muy amplia en todas las ciencias naturales y sociales.

 

Nuestros ingenieros de fabricación experimentados están listos para guiarlo en la implementación de los conceptos SPC y DOE en su empresa. Dependiendo de su elección, podemos ayudarlo de forma remota o venir y establecer un sistema de control de procesos estadísticos (SPC) en funcionamiento en su sitio. A continuación presentamos un resumen de los servicios que brindamos a nuestros clientes en el campo del Control Estadístico de Procesos (SPC) y Diseño de Experimentos (DoE):

• Consultoría SPC y DoE

• Capacitación y conferencias de SPC y DoE (basadas en la web, en el sitio o fuera del sitio)

• Soporte de proyectos SPC y DoE

• Soluciones de software SPC en tiempo real, automatización de la recopilación y análisis de datos de calidad, personalización de software y aplicaciones si es necesario

• Venta e implementación de herramientas de integración de datos

• Venta e implementación de componentes de hardware de recopilación de datos

• Descubrimiento y evaluación del sitio

• Lanzamiento inicial

• Implementación ampliada

• Integración de datos

• Análisis de las deficiencias

• Validación

• Soluciones llave en mano SPC y DOE

 

 

DESCUBRIMIENTO y EVALUACIÓN DEL SITIO

AGS-Engineering lo ayudará a maximizar su sistema SPC en función de su situación particular. Desde evaluaciones iniciales que pueden ayudarlo a planificar su implementación, hasta servicios de validación para empresas que necesitan cumplir con requisitos normativos o de otro tipo, lo ayudaremos y lo cubriremos.

 

Las evaluaciones expertas del sitio realizadas por nosotros o por nuestros proveedores de servicios capacitados le proporcionarán una hoja de ruta integral para planificar, implementar y administrar un sistema de control de procesos estadísticos (SPC) y de inteligencia de calidad en tiempo real. Nuestro plan puede ayudarlo a determinar el marco de tiempo y el cronograma de implementación que tenga más sentido para su negocio. Esta hoja de ruta será una herramienta valiosa para una solución de control de calidad ganadora.

 

Al principio, nuestros expertos en SPC trabajarán contigo para descubrir tus mayores necesidades o áreas de oportunidad. Lo ayudaremos a evaluar y verificar su entorno, identificar sus prioridades y, junto con usted, estableceremos fechas objetivo.

 

En función de lo que aprendamos durante esta fase de descubrimiento, lo ayudaremos a planificar una estrategia de implementación que le permitirá comenzar a usar nuestra solución propuesta lo más rápido posible, mientras considera cualquier necesidad de construir y expandir el alcance de su implementación a medida que avanza. .

 

LANZAMIENTO INICIAL

Para las organizaciones que desean implementar un piloto para probar una de nuestras soluciones de SPC en un sitio, comenzamos con un programa de lanzamiento acelerado. Con este enfoque, activamos la solución y creamos procesos y flujos de trabajo integrados que han demostrado mejorar las métricas de calidad. Con este lanzamiento acelerado, ofrecemos los medios más rápidos para lograr hitos importantes, como: Comenzar a ingresar datos de calidad en el taller, importar límites de especificación apropiados en el sistema SPC, brindar visibilidad en tiempo real para la gestión de procesos o problemas de calidad del producto, crear resúmenes de gestión, informes y resúmenes de datos de calidad, monitorear y mostrar alarmas que indican condiciones fuera de control o fuera de especificación, activación de alertas por correo electrónico y tal vez más si es necesario o deseado.

 

IMPLEMENTACIÓN AMPLIADA

Nuestro servicio de implementación ampliado es para empresas que necesitan o eligen ir más allá de la fase inicial. Esta fase de servicio se enfoca en incorporar métodos automatizados de recopilación de datos, desde la entrada manual del operador hasta la recopilación electrónica de datos. Esta fase le permite alcanzar hitos importantes para entornos más complejos, al automatizar la recopilación de datos de dispositivos electrónicos como básculas y medidores portátiles, expandir el uso de inteligencia de calidad y SPC en toda la planta e incluso en diferentes sitios, mejorando la profundidad y espectro de informes de gestión, creación de informes para comunicarse con la dirección, los clientes y los proveedores

 

Las implementaciones en toda la empresa para corporaciones más grandes ofrecen la capacidad de completar la implementación en todas las instalaciones e incluso en las cadenas de suministro. Con una implementación ampliada, toda la estructura de la base de datos de nuestro cliente se organiza y completa, se seleccionan las herramientas estadísticas correctas, se desarrollan proyectos, se configuran estaciones de trabajo y medidores, y se lleva a cabo toda la capacitación adecuada. Se recopilan datos de procesos, como velocidades de máquinas, alimentaciones, parámetros ambientales, se desarrolla una imagen completa de la calidad del producto y del proceso para los analistas, se logra la integración automática de datos de otros sistemas, como la planificación de recursos empresariales (ERP), métricas y las actividades de todos los procesos de producción se capturan y comparten, se logran informes actualizados que incluyen fuentes de datos adicionales.

 

INTEGRACIÓN DE DATOS

Nuestras soluciones están diseñadas para funcionar con el software de su sistema comercial existente. Muchos de nuestros clientes necesitan nuestros sistemas SPC para comunicarse con los sistemas existentes, como el sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) y los sistemas ERP. Afortunadamente, la arquitectura abierta de nuestros sistemas hace posible este tipo de comunicación.

 

Para acelerar la integración de datos, ofrecemos herramientas de integración, componentes de software, componentes de hardware de recopilación de datos y servicios de soporte técnico profesional.

 

ANÁLISIS DE LAS DEFICIENCIAS

Para asegurarse de que está aprovechando al máximo su solución, nuestro análisis de brechas en el sitio puede ayudarlo a determinar cómo mejorar su implementación. Nuestros ingenieros de aplicaciones SPC experimentados evalúan su implementación existente y brindan sugerencias expertas sobre cómo optimizar el uso de nuestro software y otras herramientas. Se pueden responder preguntas como las siguientes: ¿Cómo puedo simplificar el sistema para los operadores de planta? ¿Cómo puede ser más eficiente la recopilación de datos? ¿Cómo se pueden consolidar los datos de los sistemas críticos? ¿Cómo se pueden mejorar los informes para proporcionar información poderosa y procesable para los gerentes? Ya sea que desee optimizar los resultados o establecer una hoja de ruta para mejorar el rendimiento de su sistema de calidad, AGS-Engineering puede ofrecerle servicios de evaluación de expertos para ayudarlo a maximizar su implementación.

 

VALIDACIÓN

Nuestro paquete de validación proporciona elementos esenciales para la calificación del sistema, incluida la verificación de la instalación y la documentación de calificación operativa y un protocolo de validación. Se proporciona un documento de especificación de requisitos funcionales básicos con el protocolo de verificación de instalación/cualificación operativa. El paquete de validación también incluye una base de datos preformateada.

Los casos de prueba son una parte principal del paquete de Validación. La documentación de Verificación de la instalación consta de casos de prueba para verificar que los componentes de nuestro SPC Manufacturing Intelligence se hayan instalado correctamente de acuerdo con las recomendaciones y la documentación. La documentación de Cualificaciones operativas consta de casos de prueba para verificar que los componentes clave del software SPC funcionan correctamente de acuerdo con las especificaciones. Las calificaciones operativas también se pueden usar para validar los requisitos de muestreo de software mediante el uso del programador dinámico.

Los casos de prueba de verificación de la instalación y las calificaciones operativas incluyen la documentación del sistema, los procedimientos operativos estándar, la instalación del administrador de la base de datos, la instalación de la inteligencia de fabricación de SPC, la instalación del programador dinámico y la calificación operativa.

 

Los casos de prueba de configuración y calificación operativa de verificación de instalación y calificaciones operativas incluyen el motivo del cambio y la política de seguridad, organización y funciones, empleados, grupos de piezas y piezas, grupos de procesos y procesos, grupos y códigos de defectos/defectuosos, grupos y pruebas de pruebas/características, descriptor Categoría y descriptores, lotes, grupos de causas asignables y grupos de acciones correctivas, códigos de acciones correctivas, códigos de causas asignables, alarmas, límites de especificación, requisitos de muestreo, configuración de datos y proyectos, entrada de datos de subgrupos, límites de control, alarmas, mensajes de advertencia, cálculo de ecuaciones , Cumplimiento normativo (acceso al sistema, caducidad de la contraseña, registros electrónicos)

Si necesita realizar una validación de software formal pero carece de los recursos para cumplir con un cronograma de implementación agresivo, podemos ayudarlo con la ejecución del protocolo de verificación de instalación y calificaciones operativas.

 

En nuestro paquete de Validación Experta, la Cualificación de Desempeño (PQ) verifica el funcionamiento del software SPC. Confirma que el sistema funciona según lo previsto y satisface los requisitos del usuario definidos y aprobados y los datos de requisitos previos del caso de prueba proporcionados por el usuario. La Cualificación del Desempeño la realiza cada usuario del software en la organización del cliente. Se brindan servicios adicionales para ayudar a desarrollar los requisitos de los usuarios y para preparar y ejecutar protocolos de calificación de desempeño personalizados. El VSR (Informe resumido de validación) resume los resultados de la ejecución de casos de prueba y documenta la aceptación o rechazo del sistema para su uso en producción. Al igual que la Calificación de Desempeño, el Informe de Resumen de Validación (VSR) es responsabilidad de los usuarios de su empresa.

El paquete de validación de expertos es un protocolo autónomo que proporciona:

• Introducción

• Alcance

• Funciones y responsabilidades

• Firma de revisión y aprobación

• Revisión histórica

• Descripción del Sistema

• Glosario de términos

• Estrategia de prueba (incluidos el alcance, el enfoque y los criterios de aceptación)

• Organización de prueba

• Manejo de Desviaciones

• Procedimiento de ejecución y revisión de pruebas

• Casos de prueba

• Registro y formulario de informe de desviación

• Registro de firma

• Conjuntos de datos

• Resultados previstos

 

Todos los casos de prueba del paquete Expert Validation incluyen:

• Instrucciones

• Requisitos de prueba

• Criterios de aceptación

• Pasos

• Resultados previstos

• Categorización de Pasa/Falla

• Firma del albacea y citas

• Fecha y firma del revisor

• Comentarios

 

Para obtener más información sobre el proceso de SPC y las herramientas disponibles, tutoría, capacitación o asistencia en la implementación de SPC, comuníquese con uno de nuestros expertos en la materia (SME). Estamos listos para brindar cualquier asistencia o información para agregar valor a su empresa.

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Nos hemos convertido en un revendedor de valor agregado de QualityLine Production Technologies, Ltd., una empresa de alta tecnología que ha desarrollado una solución de software basada en inteligencia artificial que se integra automáticamente con sus datos de fabricación en todo el mundo y crea un análisis de diagnóstico avanzado para usted. Esta herramienta es realmente diferente a cualquier otra en el mercado, porque se puede implementar de manera muy rápida y sencilla, y funcionará con cualquier tipo de equipo y datos, datos en cualquier formato provenientes de sus sensores, fuentes de datos de fabricación guardadas, estaciones de prueba, entrada manual .....etc. No es necesario cambiar ninguno de sus equipos existentes para implementar esta herramienta de software. Además del monitoreo en tiempo real de los parámetros clave de rendimiento, este software de IA le brinda análisis de la causa raíz, proporciona alertas y advertencias tempranas. No existe una solución como esta en el mercado. Esta herramienta ha ahorrado a los fabricantes una gran cantidad de dinero en efectivo al reducir los rechazos, las devoluciones, los reelaboraciones, el tiempo de inactividad y ganar la buena voluntad de los clientes. Fácil y rápido

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