Du kan regne med os til produktudvikling af medicinske implantater og udstyr fra en enkelt kilde til kontraktfremstilling. Vores højt specialiserede team af medicinsk udstyr og implantatingeniører, designere, maskinmestre og værktøjsmagere, der arbejder sammen, vil fungere som en vital forlængelse af dit team. Vi hjælper dig og bevæger dig hurtigt og præcist fra koncept til design til fremstillingsevne, udvikling og levering, alt imens vi opfylder kritiske regulatoriske krav, tidsplaner og budgetter. Vores kontraktfremstillingsingeniører for medicinsk udstyr hjælper dig med at vælge de bedste polymerer og metaller for at bringe fremstillingsevne, nøjagtighed og konsistens til dine støbte komponenter. Derudover har vores medicinske implantat- og enhedsudviklingsingeniører erfaring med eksotiske materialer, herunder højtemperaturmaterialer, implanterbare materialer og silikone. Vores fageksperter er dygtige til klasse I, II og III enheder. Vi tilbyder følgende tjenester fra en FDA-registreret, 21 CFR 820-kompatibel, ISO 13485-certificeret, Good Manufacturing Practice (GMP)-kompatibel facilitet:

​

• Medicinske implantater og enheder design og optimering ved hjælp af avanceret software og simulering

• Udvælgelse og konsolidering af råmaterialer og komponenter

• Design til Six Sigma (DFSS) & Design for Manufacturing (DFM) & Design for Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Moldflow / Moldcool analyse

• FMEA

• ISO-certificerede renrum og renrumsprototyping & produktionsceller

• Hurtig prototyping / Hurtig værktøj: Vi producerer næsten-net-formede dele med næsten produktionstolerancer, bearbejdet eller støbt og samlet, på så lidt som et par dage. Et stort antal sekundære operationer er tilgængelige

• Reverse engineering

• Omfattende testfacilitet med avanceret instrumentering til fysisk, mekanisk, kemisk, elektrisk, optisk og miljømæssig prøvning og inspektion

• Rådgivning og bistand til produktcertificering

• Sagkyndige vidner og retssager

• Konsulentydelser skræddersyet til dine behov

• Produktionen kører, hvis det ønskes

• Udarbejdelse af dokument

• Træningstjenester

 

Vores nøglefærdige medicinske hurtige værktøj og hurtige prototyper og fremstillingstjenester omfatter også poststøbningsbearbejdning til underskæringer og gevind, såvel som sekundære operationer, såsom medicinsk limning og svejsning, pudetryk, dekoration og udglødning. Vi kan producere mikrostøbte, indsats- og overstøbte komponenter med høj præcision. AGS-Engineering mikrostøbningsprocesser er i stand til at opnå ekstremt snævre tolerancer og fremstille kritiske komponenter, der vejer mindre end 1 mg. Vores flydende silikonestøbning af medicinsk kvalitet udføres i et ISO 7 (klasse 10.000) renrum og topmoderne inspektions- og testudstyr. Dele og produkter behandles med automatiserede delhåndteringssystemer efter behov. Vores fuld-service præcisions medicinske bearbejdningskapaciteter omfatter:

​

• Flerakset CNC-bearbejdning, drejning af schweizisk type og vertikal fræsning

• Tråd EDM

• Rengøring, efterbehandling og sekundære operationer

 

Bearbejdning af medicinsk udstyr omfatter alle materialer af implanterbar kvalitet, inklusive rustfrit stål, titanium, MP35N, nitinol, PEEK, andre specialmetaller og legeringer og plast.

 

Nogle af vores sekundære operationer er:

• Medicinsk svejsning af plast og metal ved hjælp af modstandssvejsning, ultralyds- og lasersvejsning

• Medicinsk limning ved hjælp af opløsningsmidler, medicinske klæbemidler og UV-hærdning

• Udsmykning – tampontryk, varmstempling

• Laser mærkning

• Overfladebelægning

• Overfladekonditionering, modifikation, funktionalisering

• Medicinsk rengøring og sterilisering ved hjælp af en række forskellige teknikker såsom ultralydsbad, plasma-overfladerengøring...osv.

 

Dine prototyper og produkter kan samles og pakkes i henhold til medicinske standarder. Vores kontraktmæssige samling af medicinsk udstyr og emballering omfatter:

• Manuelle og fuldautomatiske montageløsninger

• Udvælgelse og konsolidering af emballagematerialer, styring af forsyningskæden

• Hyldevare og tilpasset emballagedesign og udvikling for at opfylde dine unikke krav

• Bakke & pose og impulsforsegling

• Etiketudskrivning

• Automatisk posering med in-line print

• Stregkodeudskrivning og verifikation

• Lækagetest

• Steriliseringshåndtering

• Dataanalyse og rapportering

 

Hvis du mest er interesseret i vores generelle fremstillingsevner i stedet for tekniske muligheder, anbefaler vi dig at besøge vores brugerdefinerede fremstillingssidehttp://www.agstech.net

​

Vores FDA- og CE-godkendte medicinske produkter kan findes på vores websted for medicinske produkter, forbrugsvarer og udstyrhttp://www.agsmedical.com