Biomekanisk teknik er anvendelsen af fysik og maskinteknik på den menneskelige krop. Vi anvender principper for ingeniørmekanik på biologiske systemer. Vi bruger værktøjerne og tilgangene til maskinteknik, mens vi tager hensyn til regulatoriske krav. Vores biomekaniske ingeniører har den rette erfaring og baggrund med at arbejde i ikke-kliniske, prækliniske, kliniske og regulatoriske lægemiddel- og udstyrsudviklingsprogrammer. Alle vores biomedicinske konsulenter og ingeniører er enten erfarne farmaceutiske/bioteknologiske fagfolk eller tidligere myndighedsansvarlige.

Her er en kort liste over tjenester, vi er specialiserede i:

​

• BIOMEKANISK DESIGN OG UDVIKLINGved hjælp af avancerede softwareværktøjer såsom Solidworks, AutoDesk Inventor samt laboratorieværktøjer såsom hurtig prototyping, mekaniske tests...osv.

​

• BIOMEKANISK ANALYSE: Vores biomekaniske ingeniører hjælper med at forstå ulykker og skader med hensyn til de involverede mekanismer, og hvordan de kan eller ikke kan være relateret til en påstået skadebegivenhed. AGS-Engineering biomekaniske ingeniøreksperter forstår, hvordan disse skader opstår eller mere specifikt, hvordan den menneskelige krop reagerer på eksternt påførte og internt genererede kræfter. I en biomekanisk analyse undersøger vi faktorerne i en hændelse for at bestemme, om og/eller hvordan en skade opstod, hvor alvorlig den er, og om der var en måde at afbøde skaden på.  Specifikt, vi analysere, hvordan den menneskelige krop reagerer på kræfter og belastninger for at bestemme potentialet for skade.  I en skadesårsagsanalyse sammenligner vi de mekaniske kræfter involveret i hændelsen med kroppens skadestolerance._cc781905 3194-bb3b-136bad5cf58d_ For at skade kan opstå, skal belastninger påføres væv på en bestemt måde og med tilstrækkelig kraft til at overskride vævets styrke og tolerance. Vores biomekaniske eksperter har udført utallige analyser gennem årene og bruger en undervisningstilgang til forklare tekniske detaljer i et let forståeligt format. 

​

• BIOMEKANISK PRØVNING: Vi har adgang til en facilitet, der er bemandet og udstyret til at støtte vores eksperter og kunder med komplekse, case-specifikke test, forskning og eksperimentering.  Vi udfører en bred vifte af test, forskning og eksperimenter relateret til menneskelig acceleration, accelerationstolerance og accelerationsbeskyttelse.  Testdata indsamles, analyseres og sammenlignes med kræfterne og accelerationerne i den påståede skadesfrembringende hændelse for at afgøre, om hændelsen kunne have resulteret i påstået skade.

​

• PROJEKTLEDELSE: AGS-Engineering projektledelse kan fungere som en primær ressource og kommunikationspunkt for kundens biomekaniske design & udviklingsprojekt. Vores erfarne projektledere kan give lederskab og retning til projektteamet, herunder udvikling af omfattende projektplaner, der inkluderer detaljerede tidslinjer og lister over leverancer.

​

• LOVGIVENDE SERVICES: Vores reguleringskonsulentydelser omfatter videnskabelig rådgivning, reguleringsstrategi i USA og i udlandet, reguleringsskrivning, indsendelsesstrategier, ansøgninger om kliniske forsøg, vedligeholdelse og support, lægemiddelovervågningsprocesser, markedsføringsansøgninger, aktiviteter før og efter godkendelse

​

• SIKKERHEDSTJENESTERat bistå med udviklingen af nyt biologisk og medicinsk udstyr, samt i alle faser af klinisk forskning og post-godkendelse markedsplads.

​

• MEDICINSK UDSTYR OG UDSTYR FEJL: AGS-Engineering biomedicinske ingeniører hjælper klienter og juryer med at forstå de grundlæggende årsager og virkninger af fejl i medicinsk udstyr på hospitaler, lægekontorer eller hjem; og af medicinsk udstyr såsom erstatningsled, brudfikseringsanordninger, seler og pacemakere. Vores biomekaniske eksperter har erfaring med at analysere mekaniske effekter, kræfter, spændinger...osv. der kan forårsage potentiel fejl i enheder og udstyr. Når et implanteret medicinsk udstyr eller biomedicinsk udstyr fejler, er der generelt en anden smertefuld og dyr kirurgisk procedure eller endnu værre, katastrofale skader eller død. Vores eksperter hjælper med at bestemme de grundlæggende årsager til sådanne fejl, uanset om de opstod på grund af dårligt design, fremstillings- eller installationsfejl eller forkert brug. Andre ikke-implanterede medicinske anordninger, såsom knæbøjler eller kunstige lemmer, kan også svigte, hvilket resulterer i yderligere skade. Vi gennemgår sådanne fejl, vurderer de grundlæggende årsager og evaluerer de rapporterede skader fra både et biomedicinsk og biomekanisk perspektiv. Vi vurderer også, om den regulatoriske proces, der blev brugt til at godkende udstyret, var passende til brugen af produktet, og om produktet blev anvendt på den tilsigtede måde.

​

• BIOMEDISK TEKNOLOGI OG INTELLEKTUEL EJENDOM: Når nye biomedicinske produkter kommer på markedet næsten dagligt, opstår der uenighed om ejerskab af den nye teknologi, og der opstår ofte retssager. Vi bistår i tvister om intellektuel ejendomsret, når to forskellige enheder gør krav på den samme teknologi ved at vurdere patenter i lyset af teknologierne og deres anvendelse. Vi hjælper også kunder med at indgive patenter og beskytte deres intellektuelle ejendom.

​

• EKSPERT VIDNE OG RETSLAGved fejl i biomedicinsk udstyr og udstyr. Vi yder også retssagsrådgivning med speciale i biomekanik relateret til skadesanalyse for køretøjskollisioner, ulykker på arbejdspladsen og fritids- og bådaktiviteter, terrængående køretøjer. Vores biomekaniske ingeniørekspertise omfatter biomekanik, menneskelig anatomi og mekanik, som danner grundlag for vores rådgivnings-, vidne- og retssagsarbejde, hvor vi bestemmer hvilke typer af kræfter og bevægelser, som en person ville have oplevet i en specifik hændelse, vurderer typerne af traumer de forskellige væv ville opretholde og udvikle en biomekanisk model for skade. Derudover udfører vi analyser af potentielle skadesmekanismer for individer, der interagerer i specifikke person-maskine-miljøer, som man kan støde på på arbejdspladsen, gentagne bevægelsesskader og andre. Eksperter fra AGS-Engineering biomekanik har stor erfaring med skadesårsager og er blevet udpeget som eksperter under retssager til at levere ekspertanalyser og vidneudsagn vedrørende årsagssammenhængen mellem ulykkesstyrker og skader i trafiksammenstød, arbejdsskader og andre.

 

Hvis du har et udfordrende biomekanisk design- og udviklingsprojekt, så kontakt os, og vi vil med glæde diskutere dit projekt og få det evalueret af vores erfarne fageksperter.

 

Hvis du mest er interesseret i vores generelle fremstillingsevner i stedet for tekniske muligheder, anbefaler vi dig at besøge vores brugerdefinerede fremstillingssidehttp://www.agstech.net

​

Vores FDA- og CE-godkendte medicinske produkter kan findes på vores websted for medicinske produkter, forbrugsvarer og udstyrhttp://www.agsmedical.com