Podeu comptar amb nosaltres per al desenvolupament de productes d'implants i dispositius mèdics des d'una única font per a la fabricació per contracte. El nostre equip altament especialitzat d'enginyers, dissenyadors, maquinistes i fabricants d'eines en dispositius mèdics i implants que treballen junts serviran com una extensió vital del vostre equip. Us donarem suport, passant de manera ràpida i precisa des del concepte fins al disseny per a la fabricabilitat, el desenvolupament i el lliurament, tot complint els requisits normatius, els horaris i els pressupostos crítics. Els nostres enginyers de fabricació per contracte de dispositius mèdics us ajuden a seleccionar els millors polímers i metalls per oferir fabricabilitat, precisió i consistència als vostres components modelats. A més, els nostres enginyers de desenvolupament d'implants i dispositius mèdics tenen experiència amb materials exòtics, com ara materials d'alta temperatura, de grau implantable i silicona. Els nostres experts en la matèria són competents en dispositius de classe I, II i III. Oferim els següents serveis d'una instal·lació registrada per la FDA, conforme a 21 CFR 820, certificada ISO 13485 i conforme a les bones pràctiques de fabricació (GMP):

​

• Disseny i optimització d'implants i dispositius mèdics mitjançant programari i simulació avançats

• Selecció i consolidació de matèries primeres i components

• Disseny per a Six Sigma (DFSS) i Disseny per a la fabricació (DFM) i Disseny per a muntatge (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Anàlisi de Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Sales netes amb certificació ISO i cel·les de producció i prototipatge de sales blanques

• Prototipatge ràpid / Eines ràpides: produïm peces de forma gairebé neta amb toleràncies properes a la producció, mecanitzades o modelades i muntades, en tan sols uns quants dies. Hi ha un gran nombre d'operacions secundàries disponibles

• Enginyeria inversa

• Àmplia instal·lació de proves amb instrumentació d'última generació per a proves i inspeccions físiques, mecàniques, químiques, elèctriques, òptiques i ambientals

• Assessorament i assistència en certificació de producte

• Serveis de peritat i litigi

• Serveis de consultoria adaptats a les vostres necessitats

• La producció s'executa si es desitja

• Preparació de documents

• Serveis de formació

 

Els nostres serveis d'eines ràpides mèdiques clau en mà i de prototipat ràpid i fabricació també inclouen el mecanitzat posterior a l'emmotllament per a socavacions i rosques, així com operacions secundàries, com ara unió i soldadura mèdica, tampografia, decoració i recuit. Podem produir components microemmotllats, d'inserció i sobremolt d'alta precisió. Els processos de microemmotllament d'AGS-Engineering són capaços d'aconseguir toleràncies extremadament ajustades i de fabricar components crítics que pesen menys d'1 mg. El nostre modelat de silicona líquida de grau mèdic es realitza en una sala neta ISO 7 (classe 10.000) i en equips d'inspecció i prova d'última generació. Les peces i els productes es processen amb sistemes automatitzats de manipulació de peces quan sigui necessari. Les nostres capacitats de mecanitzat mèdic de precisió de servei complet inclouen:

​

• Mecanitzat CNC multieix, tornejat de tipus suís i fresat vertical

• EDM per fil

• Neteja, acabats i operacions secundàries

 

El mecanitzat de dispositius mèdics inclou tots els materials de grau implantable, com ara acer inoxidable, titani, MP35N, nitinol, PEEK, altres metalls i aliatges especials i plàstics.

 

Algunes de les nostres operacions secundàries són:

• Soldadura mèdica de plàstic i metall mitjançant soldadura per resistència, soldadura per ultrasons i làser

• Unió de grau mèdic mitjançant dissolvents, adhesius mèdics i curat UV

• Decoració: tampografia, estampació en calent

• Marcatge làser

• Recobriment superficial

• Condicionament de superfícies, modificació, funcionalització

• Neteja mèdica i esterilització mitjançant una varietat de tècniques com ara bany ultrasònic, neteja de superfícies amb plasma... etc.

 

Els vostres prototips i productes es poden muntar i empaquetar segons els estàndards mèdics. Les nostres capacitats de muntatge i embalatge de dispositius mèdics per contracte inclouen:

• Solucions de muntatge manuals i totalment automatitzades

• Selecció i consolidació de materials d'embalatge, gestió de la cadena de subministrament

• Disseny i desenvolupament d'envasos fora de prestatge i personalitzats per satisfer els vostres requisits únics

• Safata i bossa i segellat per impuls

• Impressió d'etiquetes

• Envasat automàtic amb impressió en línia

• Impressió i verificació de codis de barres

• Proves de fuites

• Gestió de l'esterilització

• Anàlisi de dades i informes

 

Si esteu interessats principalment en les nostres capacitats generals de fabricació en lloc de les capacitats d'enginyeria, us recomanem que visiteu el nostre lloc de fabricació personalitzat.http://www.agstech.net

​

Els nostres productes mèdics aprovats per la FDA i CE es poden trobar a el nostre lloc de productes mèdics, consumibles i equipshttp://www.agsmedical.com