বায়োমেটেরিয়ালস কনসাল্টিং এবং ডিজাইন অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট

বায়োম্যাটেরিয়াল হল প্রাকৃতিক বা মনুষ্যসৃষ্ট উপকরণ, যা একটি জীবন্ত কাঠামো বা বায়োমেডিকাল ডিভাইসের সম্পূর্ণ বা অংশ নিয়ে গঠিত যা একটি প্রাকৃতিক কার্য সম্পাদন করে, বৃদ্ধি করে বা প্রতিস্থাপন করে। বায়োম্যাটেরিয়ালগুলি মেডিক্যাল অ্যাপ্লিকেশন ডেন্টাল অ্যাপ্লিকেশন, সার্জারি, এবং ড্রাগ ডেলিভারিতে ব্যবহার করা হয় (অন্তর্ভুক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের সাথে একটি গঠন শরীরে স্থাপন করা যেতে পারে, যা একটি বর্ধিত সময়ের মধ্যে ওষুধের দীর্ঘায়িত মুক্তির অনুমতি দেয়)। বায়োমেটেরিয়ালের একটি সৌম্য ফাংশন থাকতে পারে, যেমন হার্টের ভালভের জন্য ব্যবহার করা হয়, অথবা হাইড্রক্সি-অ্যাপাটাইট লেপা হিপ ইমপ্লান্টের মতো আরও ইন্টারেক্টিভ কার্যকারিতা সহ বায়োঅ্যাকটিভ হতে পারে। বায়োম্যাটেরিয়ালগুলি ধাতু, সিরামিক দিয়ে নির্মিত মানবসৃষ্ট উপকরণ হতে পারে অথবা অটোগ্রাফ্ট, অ্যালোগ্রাফ্ট বা জেনোগ্রাফ্ট হতে পারে যা প্রতিস্থাপনের উপকরণ হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

জৈব উপাদান ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়:

• হাড়ের সিমেন্ট

• হাড়ের প্লেট

• যৌথ প্রতিস্থাপন

• কৃত্রিম লিগামেন্ট এবং tendons

• রক্তনালী প্রস্থেসেস

• হার্টের ভালভ

• ত্বক মেরামতের ডিভাইস

• ডেন্টাল ইমপ্লান্ট

• কক্লিয়ার প্রতিস্থাপন

• নেত্রপল্লবে স্থাপিত লেন্স

• স্তন ইমপ্লান্ট

• অন্যান্য শরীরের ইমপ্লান্ট

একটি পণ্য বাজারে স্থাপন এবং একটি ক্লিনিকাল সেটিংসে ব্যবহার করার আগে শরীরের সাথে জৈব উপাদানের সামঞ্জস্যতা (বায়োকম্প্যাটিবিলিটি) অবশ্যই সমাধান এবং নিশ্চিত করতে হবে। এই কারণে, বায়োম্যাটেরিয়ালগুলি সাধারণত নতুন ওষুধের থেরাপির মধ্য দিয়ে যাওয়া একই প্রয়োজনীয়তার অধীন হয়। বায়োকম্প্যাটিবিলিটি বিভিন্ন রাসায়নিক এবং শারীরিক অবস্থার অধীনে বিভিন্ন পরিবেশে জৈব উপাদানগুলির আচরণের সাথে সম্পর্কিত। বায়োকম্প্যাটিবিলিটি উপাদানটি কোথায় বা কীভাবে ব্যবহার করা হবে তা উল্লেখ না করে একটি উপাদানের নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্যগুলিকে উল্লেখ করতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, একটি উপাদান একটি প্রদত্ত জীবের মধ্যে খুব কম বা কোন প্রতিরোধমূলক প্রতিক্রিয়া তৈরি করতে পারে এবং একটি নির্দিষ্ট কোষের প্রকার বা টিস্যুর সাথে একত্রিত হতে পারে বা নাও পারে)। আধুনিক চিকিৎসা যন্ত্র এবং কৃত্রিম যন্ত্রগুলি প্রায়শই বিভিন্ন উপাদান থেকে তৈরি করা হয়, তাই একটি নির্দিষ্ট উপাদানের জৈব সামঞ্জস্যতা সম্পর্কে কথা বলা সবসময় সম্ভব নাও হতে পারে।

তদুপরি, একটি উপাদান বিষাক্ত হওয়া উচিত নয় যদি না বিশেষভাবে তৈরি করা হয় যেমন স্মার্ট ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেম যা ক্যান্সার কোষকে তাদের ধ্বংস করতে লক্ষ্য করে। একটি বায়োমেটেরিয়াল কার্যকর হওয়ার জন্য অ্যাকশন সাইটের শারীরস্থান এবং শারীরবৃত্তির বোঝা অপরিহার্য। একটি অতিরিক্ত কারণ হল ইমপ্লান্টেশনের নির্দিষ্ট শারীরবৃত্তীয় সাইটগুলির উপর নির্ভরতা। এইভাবে জৈব উপাদান ডিজাইনের সময়, এটি নিশ্চিত করা গুরুত্বপূর্ণ যে প্রয়োগটি পরিপূরকভাবে ফিট হবে এবং কর্মের নির্দিষ্ট শারীরবৃত্তীয় এলাকার সাথে একটি উপকারী প্রভাব ফেলবে।

আমাদের সেবাসমূহ

আমরা বায়োমেটেরিয়াল ডিজাইন, ডেভেলপমেন্ট, অ্যানালাইসিস এবং টেস্টিং পরিষেবা অফার করি যা মেডিক্যাল ডিভাইস এবং ড্রাগ ডিভাইস কম্বিনেশন, কনসালটিং, বিশেষজ্ঞ সাক্ষী এবং মামলার পরিষেবাগুলির জন্য ডেভেলপমেন্ট এবং বাজার অনুমোদনে সহায়তা করে।

বায়োমেটেরিয়ালের ডিজাইন ও বিকাশ

আমাদের বায়োমেটেরিয়াল ডিজাইন এবং ডেভেলপমেন্ট ইঞ্জিনিয়ার এবং বিজ্ঞানীদের ডায়াগনস্টিক কিটগুলিতে প্রমাণিত ফলাফল সহ বড় IVD নির্মাতাদের জন্য বায়োমেটেরিয়াল ডিজাইন এবং তৈরিতে দক্ষতা রয়েছে। জৈবিক টিস্যুগুলি অভ্যন্তরীণভাবে একাধিক স্কেলে সংগঠিত হয়, তারা একাধিক কাঠামোগত এবং শারীরবৃত্তীয় কার্য সম্পাদন করে। জৈব উপাদান জৈব টিস্যু প্রতিস্থাপন ব্যবহার করা হয় এবং তাই তারা একই ভাবে ডিজাইন করা উচিত. জীববিজ্ঞান, শারীরবিদ্যা, মেকানিক্স, সংখ্যাসূচক সিমুলেশন, ভৌত রসায়ন...ইত্যাদি সহ এই জটিল উপাদান এবং প্রয়োগের অনেক বৈজ্ঞানিক দিক সম্পর্কে আমাদের বিষয় বিশেষজ্ঞদের জ্ঞান এবং জানা আছে। ক্লিনিকাল গবেষণার সাথে তাদের ঘনিষ্ঠ সম্পর্ক এবং অভিজ্ঞতা এবং অনেক চরিত্রায়ন এবং ভিজ্যুয়ালাইজেশন কৌশলগুলিতে সহজ অ্যাক্সেস আমাদের মূল্যবান সম্পদ।

একটি প্রধান নকশা এলাকা, "বায়োইনটারফেস" বায়োমেটেরিয়ালের কোষের প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। বায়ো-ইন্টারফেসের জৈব-রাসায়নিক এবং ভৌত-রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যগুলি জৈব উপাদানগুলির সাথে কোষের আনুগত্য এবং ন্যানো পার্টিকেল গ্রহণকে নিয়ন্ত্রণ করে। পলিমার ব্রাশ, পলিমার চেইন এক প্রান্তে শুধুমাত্র একটি অন্তর্নিহিত সাবস্ট্রেটের সাথে সংযুক্ত এই ধরনের বায়োইন্টারফেসগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করার জন্য আবরণ। এই আবরণগুলি তাদের পুরুত্ব, চেইন ঘনত্ব এবং তাদের গঠনমূলক পুনরাবৃত্তি ইউনিটগুলির রসায়ন নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে বায়োইন্টারফেসের ভৌত-রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যগুলিকে সেলাই করার অনুমতি দেয় এবং ধাতু, সিরামিক এবং পলিমারগুলিতে প্রয়োগ করা যেতে পারে। অন্য কথায়, তারা তাদের বাল্ক এবং পৃষ্ঠের রসায়ন নির্বিশেষে বিস্তৃত পদার্থের বায়োঅ্যাকটিভ বৈশিষ্ট্যগুলির সুর করার অনুমতি দেয়। আমাদের বায়োমেটেরিয়াল ইঞ্জিনিয়াররা পলিমার ব্রাশের সাথে প্রোটিন আনুগত্য এবং মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করেছেন, তারা পলিমার ব্রাশের সাথে মিলিত জৈব অণুগুলির জৈব-ক্রিয়ামূলক বৈশিষ্ট্যগুলি তদন্ত করেছেন। তাদের গভীরতর অধ্যয়নগুলি ইমপ্লান্টের জন্য আবরণের নকশা, ভিট্রো সেল কালচার সিস্টেমে এবং জিন ডেলিভারি ভেক্টরের নকশার জন্য কার্যকর হয়েছে।

নিয়ন্ত্রিত জ্যামিতি ভিভোতে টিস্যু এবং অঙ্গগুলির একটি অন্তর্নিহিত বৈশিষ্ট্য। একাধিক দৈর্ঘ্যের স্কেলে কোষ এবং টিস্যুগুলির জ্যামিতিক গঠন তাদের ভূমিকা এবং কার্যকারিতার জন্য অপরিহার্য, এবং ক্যান্সারের মতো রোগেরও একটি বৈশিষ্ট্য। ইন ভিট্রো, যেখানে কোষগুলি পরীক্ষামূলক প্লাস্টিকের খাবারের সংস্কৃতি, জ্যামিতির এই নিয়ন্ত্রণ সাধারণত হারিয়ে যায়। টিস্যু ইঞ্জিনিয়ারিং স্ক্যাফোল্ড এবং কোষ ভিত্তিক অ্যাসেসের নকশার বিকাশে ভিট্রোতে জৈবিক সিস্টেমের জ্যামিতিক বৈশিষ্ট্যগুলির কিছু পুনর্গঠন এবং নিয়ন্ত্রণ করা গুরুত্বপূর্ণ। এটি কোষের ফিনোটাইপ, উচ্চতর ডিগ্রী গঠন এবং ফাংশন, যা টিস্যু মেরামতের জন্য প্রয়োজনীয় একটি ভাল নিয়ন্ত্রণের অনুমতি দেবে। এটি ভিট্রোতে কোষ এবং অর্গানয়েড আচরণের আরও সঠিক পরিমাণ নির্ধারণ এবং ওষুধ ও চিকিত্সার কার্যকারিতা নির্ধারণের অনুমতি দেবে। আমাদের বায়োমেটেরিয়াল ইঞ্জিনিয়াররা বিভিন্ন দৈর্ঘ্যের স্কেলে প্যাটার্নিং টুলের ব্যবহার তৈরি করেছে। এই প্যাটার্নিং কৌশলগুলি জৈব উপাদানগুলির রসায়নের সাথে সম্পূর্ণরূপে সামঞ্জস্যপূর্ণ হতে হবে যার উপর এই প্ল্যাটফর্মগুলি ভিত্তি করে, সেইসাথে প্রাসঙ্গিক কোষ সংস্কৃতির অবস্থার সাথে।

আমাদের বায়োমেটেরিয়াল ইঞ্জিনিয়াররা তাদের ক্যারিয়ার জুড়ে কাজ করেছেন এমন আরও অনেক ডিজাইন এবং ডেভেলপমেন্ট সমস্যা রয়েছে। আপনি একটি নির্দিষ্ট পণ্য সম্পর্কে নির্দিষ্ট তথ্য চান আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন.

বায়োমেটেরিয়াল টেস্টিং পরিষেবা

বিপণন অনুমোদনের নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করার সময় নিরাপদ এবং কার্যকর জৈব উপাদানের পণ্যগুলি ডিজাইন, বিকাশ এবং উত্পাদন করতে, পণ্য সুরক্ষার সাথে সম্পর্কিত দিকগুলি বোঝার জন্য শক্তিশালী পরীক্ষাগার পরীক্ষা প্রয়োজন, যেমন লিচযোগ্য পদার্থগুলি মুক্তির জন্য বায়োমেটেরিয়াল পণ্যগুলির প্রবণতা, বা কর্মক্ষমতা মানদণ্ড, যেমন যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্য।  শারীরিক রাসায়নিক পণ্যের মাধ্যমে ব্যবহৃত ক্রমবর্ধমান সংখ্যক জৈব উপাদানের পরিচয়, বিশুদ্ধতা এবং জৈব নিরাপত্তা বোঝার জন্য আমাদের বিস্তৃত বিশ্লেষণী ক্ষমতার অ্যাক্সেস রয়েছে। , যান্ত্রিক, এবং মাইক্রোবায়োলজিক্যাল পরীক্ষার পদ্ধতি। আমাদের কাজের অংশ হিসাবে আমরা প্রস্তুতকারকদের বিষাক্ত পরামর্শের সহায়তায় সমাপ্ত ডিভাইসগুলির সুরক্ষা মূল্যায়ন করতে সহায়তা করি। আমরা পণ্য উন্নয়ন এবং কাঁচামাল এবং সমাপ্ত পণ্যের মান নিয়ন্ত্রণে সহায়তা করার জন্য বিশ্লেষণাত্মক পরিষেবা প্রদান করি। সেইসাথে কোলাজেন, চিটোসান, পেপটাইড ম্যাট্রিসেস এবং অ্যালজিনেটের মতো জৈবিকভাবে উৎসারিত উপকরণ। কিছু বড় পরীক্ষা আমরা পরিচালনা করতে পারি:

• নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য এবং দূষক বা অবনতি পণ্যগুলির সনাক্তকরণ বা পরিমাণ নির্ধারণের জন্য পণ্যের একটি বিস্তৃত বোঝার জন্য বায়োমেটেরিয়ালের রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য এবং প্রাথমিক বিশ্লেষণ। আমাদের ল্যাবগুলিতে অ্যাক্সেস আছে যেগুলি রাসায়নিক গঠন নির্ধারণের জন্য বিস্তৃত কৌশল দ্বারা সজ্জিত, যেমন ইনফ্রারেড স্পেকট্রোস্কোপি (FTIR, ATR-FTIR) বিশ্লেষণ, নিউক্লিয়ার ম্যাগনেটিক রেজোন্যান্স (NMR), সাইজ এক্সক্লুশন ক্রোমাটোগ্রাফি (SEC) এবং ইন্ডাকটিভলি-কাপল্ড প্লাজমা। স্পেকট্রোস্কোপি (ICP) কম্পোজিশন এবং ট্রেস উপাদান সনাক্ত এবং পরিমাপ করতে। বায়োমেটেরিয়াল পৃষ্ঠ সম্পর্কে প্রাথমিক তথ্য SEM/EDX দ্বারা প্রাপ্ত হয় এবং ICP দ্বারা বাল্ক উপকরণের জন্য। এই কৌশলগুলি জৈব পদার্থের ভিতরে এবং ভিতরে সীসা, পারদ এবং আর্সেনিকের মতো সম্ভাব্য বিষাক্ত ধাতুগুলির উপস্থিতিও হাইলাইট করতে পারে।

• ল্যাবরেটরি-স্কেল আইসোলেশন এবং ক্রোমাটোগ্রাফি বা ভর স্পেকট্রোমেট্রি পদ্ধতি যেমন MALDI-MS, LC-MSMS, HPLC, SDS-PAGE, IR, NMR এবং ফ্লুরোসেন্স...ইত্যাদি ব্যবহার করে অশুদ্ধতার বৈশিষ্ট্য।

• বায়োম্যাটেরিয়াল পলিমার বিশ্লেষণ বাল্ক পলিমার উপাদানের বৈশিষ্ট্যের পাশাপাশি প্লাস্টিকাইজার, কালারেন্ট, অ্যান্টি-অক্সিডেন্ট এবং ফিলার, অপ্রতিক্রিয়াহীন মনোমার এবং অলিগোমারের মতো অমেধ্যগুলির মতো সংযোজন প্রজাতি নির্ধারণ করে।

• আগ্রহের জৈবিক প্রজাতির নির্ধারণ যেমন DNA, Glycoaminoglycans, মোট প্রোটিন সামগ্রী...ইত্যাদি।

• জৈব পদার্থের মধ্যে একত্রিত সক্রিয়গুলির বিশ্লেষণ। আমরা এই সক্রিয় অণুগুলির নিয়ন্ত্রিত মুক্তি যেমন অ্যান্টিবায়োটিক, অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল, সিন্থেটিক পলিমার এবং জৈব উপাদান থেকে অজৈব প্রজাতির সংজ্ঞায়িত করার জন্য বিশ্লেষণাত্মক গবেষণা পরিচালনা করি।

• আমরা জৈব উপাদান থেকে উদ্ভূত নিষ্কাশনযোগ্য এবং নিষ্কাশনযোগ্য পদার্থের সনাক্তকরণ এবং পরিমাণ নির্ধারণের জন্য অধ্যয়ন পরিচালনা করি।

• জিসিপি এবং জিএলপি জৈব বিশ্লেষণাত্মক পরিষেবাগুলি ওষুধের বিকাশের সমস্ত পর্যায়ে সমর্থন করে এবং নন-জিএলপি দ্রুত আবিষ্কারের পর্যায় জৈব বিশ্লেষণ

• ফার্মাসিউটিক্যাল উন্নয়ন এবং GMP উত্পাদন সমর্থন করার জন্য প্রাথমিক বিশ্লেষণ এবং ট্রেস ধাতু পরীক্ষা

• জিএমপি স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন এবং আইসিএইচ স্টোরেজ

• ছিদ্র আকার, ছিদ্র জ্যামিতি এবং ছিদ্রের আকার বন্টন, আন্তঃসংযোগ এবং ছিদ্রের মতো জৈব উপাদানগুলির শারীরিক এবং রূপগত পরীক্ষা এবং চরিত্রায়ন। হালকা মাইক্রোস্কোপি, স্ক্যানিং ইলেক্ট্রন মাইক্রোস্কোপি (SEM), BET দ্বারা পৃষ্ঠের ক্ষেত্র নির্ধারণের মতো কৌশলগুলি এই ধরনের বৈশিষ্ট্যগুলিকে চিহ্নিত করতে ব্যবহৃত হয়। এক্স-রে ডিফ্র্যাকশন (এক্সআরডি) কৌশলগুলি পদার্থের স্ফটিকতা এবং ফেজের ধরন অধ্যয়ন করতে ব্যবহৃত হয়। 

• যান্ত্রিক এবং তাপীয় পরীক্ষা এবং বায়োমেটেরিয়ালের বৈশিষ্ট্য সহ টেনসিল পরীক্ষা, স্ট্রেস-স্ট্রেন এবং সময়ের সাথে সাথে ব্যর্থতা ফ্লেক্স ক্লান্তি পরীক্ষা, ভিসকোয়েলাস্টিক (গতিশীল যান্ত্রিক) বৈশিষ্ট্যগুলির বৈশিষ্ট্য এবং অবক্ষয়ের সময় বৈশিষ্ট্যগুলির ক্ষয় নিরীক্ষণের জন্য অধ্যয়ন।

• মেডিকেল ডিভাইস উপকরণ ব্যর্থতা বিশ্লেষণ, মূল কারণ নির্ধারণ

পরামর্শকারী সেবা

আমরা আপনাকে স্বাস্থ্য, পরিবেশগত এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে, নকশা প্রক্রিয়া এবং পণ্যের নিরাপত্তা এবং গুণমান তৈরি করতে এবং উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলিকে স্ট্রিমলাইন করতে সহায়তা করতে পারি। আমাদের বায়োমেটেরিয়াল ইঞ্জিনিয়ারদের ডিজাইন, টেস্টিং, স্ট্যান্ডার্ড, সাপ্লাই চেইন ম্যানেজমেন্ট, টেকনোলজি, রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স, টক্সিকোলজি, প্রোজেক্ট ম্যানেজমেন্ট, পারফরম্যান্সের উন্নতি, নিরাপত্তা এবং মানের নিশ্চয়তা বিষয়ে দক্ষতা রয়েছে। আমাদের পরামর্শদাতা প্রকৌশলীরা সমস্যা হওয়ার আগেই সমস্যাগুলিকে থামাতে পারেন, ঝুঁকি এবং বিপদগুলি পরিচালনা করতে এবং মূল্যায়ন করতে সাহায্য করতে পারেন, জটিল সমস্যাগুলির উদ্ভাবনী সমাধান প্রদান করতে পারেন, নকশার বিকল্পগুলির পরামর্শ দিতে পারেন, প্রক্রিয়াগুলিকে উন্নত করতে পারেন এবং দক্ষতা অপ্টিমাইজ করার জন্য সেরা পদ্ধতিগুলি বিকাশ করতে পারেন৷

বিশেষজ্ঞ WITNESS এবং মামলা পরিষেবা

AGS-ইঞ্জিনিয়ারিং বায়োমেটেরিয়ালস প্রকৌশলী এবং বিজ্ঞানীদের পেটেন্ট এবং পণ্যের দায় আইনী পদক্ষেপের জন্য পরীক্ষা প্রদানের অভিজ্ঞতা রয়েছে। তারা নিয়ম 26 বিশেষজ্ঞের প্রতিবেদন লিখেছেন, দাবি নির্মাণে সহায়তা করেছে, পেটেন্ট এবং পণ্যের দায় উভয় ক্ষেত্রেই পলিমার, উপকরণ এবং চিকিৎসা ডিভাইস সম্পর্কিত মামলায় জবানবন্দি এবং বিচারে সাক্ষ্য দিয়েছে।

বায়োমেটেরিয়ালের ডিজাইন, ডেভেলপমেন্ট এবং টেস্টিং এর জন্য, আজই আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন এবং আমাদের বায়োমেটেরিয়াল ইঞ্জিনিয়াররা আপনাকে সাহায্য করতে পেরে খুশি হবেন।

আপনি যদি ইঞ্জিনিয়ারিং ক্ষমতার পরিবর্তে আমাদের সাধারণ উত্পাদন ক্ষমতাগুলিতে বেশি আগ্রহী হন তবে আমরা আপনাকে আমাদের কাস্টম উত্পাদন সাইট দেখার পরামর্শ দিইhttp://www.agstech.net

​

আমাদের এফডিএ এবং সিই অনুমোদিত চিকিৎসা পণ্যগুলি আমাদের চিকিৎসা পণ্য, ভোগ্য সামগ্রী এবং সরঞ্জাম সাইটে পাওয়া যাবেhttp://www.agsmedical.com