Вы можаце разлічваць на нас у распрацоўцы медыцынскіх імплантатаў і прылад з адной крыніцы для кантрактнай вытворчасці. Наша вузкаспецыялізаваная каманда інжынераў, дызайнераў, машыністаў і майстроў па вытворчасці медыцынскіх прыбораў і імплантатаў, якая працуе разам, стане жыццёва важным пашырэннем вашай каманды. Мы будзем падтрымліваць вас, хутка і дакладна пераходзячы ад канцэпцыі да праектавання для тэхналагічнасці, распрацоўкі і пастаўкі, выконваючы пры гэтым найважнейшыя нарматыўныя патрабаванні, графікі і бюджэты. Нашы інжынеры па кантрактнай вытворчасці медыцынскіх вырабаў дапамогуць вам выбраць найлепшыя палімеры і металы, каб забяспечыць тэхналагічнасць, дакладнасць і паслядоўнасць вашых фармованых кампанентаў. Акрамя таго, нашы інжынеры па распрацоўцы медыцынскіх імплантатаў і прылад маюць вопыт працы з экзатычнымі матэрыяламі, у тым ліку высокатэмпературнымі, матэрыяламі для імплантацыі і сіліконам. Нашы прадметныя эксперты валодаюць прыладамі класаў I, II і III. Мы прапануем наступныя паслугі ад прадпрыемства, зарэгістраванага FDA, адпаведнага 21 CFR 820, сертыфікаванага ISO 13485, адпаведнага належнай вытворчай практыцы (GMP):

​

• Распрацоўка і аптымізацыя медыцынскіх імплантатаў і прылад з выкарыстаннем сучаснага праграмнага забеспячэння і мадэлявання

• Выбар і кансалідацыя сыравіны і кампанентаў

• Дызайн для Six Sigma (DFSS) & Design for Manufacturing (DFM) & Design for Assembly (DFA)

• CAD/CAM/CAE

• Аналіз Moldflow / Moldcool

• FMEA

• Чыстыя памяшканні, сертыфікаваныя ISO, а таксама прататыпы і вытворчыя клеткі

• Хуткае стварэнне прататыпаў/хуткае аснашчэнне: мы вырабляем дэталі амаль чыстай формы з амаль вытворчымі допускамі, апрацаваныя або адлітыя і сабраныя ўсяго за некалькі дзён. Даступна вялікая колькасць другасных аперацый

• Зваротная інжынерыя

• Шырокая выпрабавальная ўстаноўка з самым сучасным абсталяваннем для фізічных, механічных, хімічных, электрычных, аптычных і экалагічных выпрабаванняў і кантролю

• Кансультацыі і дапамога па сертыфікацыі прадукцыі

• Паслугі экспертаў і судовых разглядаў

• Кансультацыйныя паслугі з улікам вашых патрэбаў

• Вытворчасць запускаецца пры жаданні

• Падрыхтоўка дакументаў

• Паслугі навучання

 

Нашы медыцынскія інструменты пад ключ і паслугі хуткага прататыпавання і вытворчасці таксама ўключаюць апрацоўку падрэзаў і разьбы пасля фармавання, а таксама другасныя аперацыі, такія як медыцынскае склейванне і зварка, тампадрук, упрыгожванне і адпал. Мы можам вырабляць высокадакладныя мікрафармаваныя, устаўныя і фасонныя кампаненты. Працэсы мікрафармавання AGS-Engineering дазваляюць дасягнуць надзвычай жорсткіх дапушчальных адхіленняў і вырабляць важныя кампаненты, якія важаць менш за 1 мг. Наша фармоўка з вадкага сілікону медыцынскага ўзроўню выконваецца ў чыстых памяшканнях ISO 7 (клас 10 000) з сучасным абсталяваннем для кантролю і выпрабаванняў. Дэталі і вырабы пры неабходнасці апрацоўваюцца з дапамогай аўтаматызаваных сістэм апрацоўкі дэталяў. Нашы паўнавартасныя магчымасці дакладнай медыцынскай апрацоўкі ўключаюць:

​

• Шматвосевая апрацоўка з ЧПУ, такарная і вертыкальная фрэзероўка швейцарскага тыпу

• Драцяная электраэрозія

• Уборачныя, аддзелачныя і дапаможныя аперацыі

 

Механічная апрацоўка медыцынскіх прыбораў уключае ўсе імплантаваныя матэрыялы, у тым ліку нержавеючую сталь, тытан, MP35N, ніцінол, PEEK, іншыя спецыяльныя металы і сплавы і пластмасы.

 

Некаторыя з нашых другарадных аперацый:

• Медыцынская зварка пластыка і металу з дапамогай кантактнай, ультрагукавой і лазернай зваркі

• Склейванне медыцынскага ўзроўню з выкарыстаннем растваральнікаў, медыцынскіх клеяў і УФ-отвержденія

• Аздабленне – тампадрук, гарачае цісненне

• Лазерная маркіроўка

• Пакрыццё паверхні

• Кандыцыянаванне паверхні, мадыфікацыя, функцыяналізацыя

• Медыцынская ачыстка і стэрылізацыя з выкарыстаннем розных метадаў, такіх як ультрагукавая ванна, плазменная ачыстка паверхні і г.д.

 

Вашы прататыпы і прадукты могуць быць сабраны і ўпакаваны ў адпаведнасці з медыцынскімі стандартамі. Нашы кантрактныя магчымасці зборкі і ўпакоўкі медыцынскіх вырабаў ўключаюць:

• Рашэнні для ручной і цалкам аўтаматызаванай зборкі

• Выбар і кансалідацыя ўпаковачных матэрыялаў, кіраванне ланцужкамі паставак

• Дызайн і распрацоўка гатовай і індывідуальнай упакоўкі для задавальнення вашых унікальных патрабаванняў

• Латок і мяшок і імпульсная герметызацыя

• Друк этыкетак

• Аўтаматычная ўпакоўка ў мяшкі з убудаванай друкам

• Друк і праверка штрых-кода

• Праверка на герметычнасць

• Кіраванне стэрылізацыяй

• Аналіз дадзеных і справаздачнасць

 

Калі вас у асноўным цікавяць нашы агульныя вытворчыя магчымасці, а не інжынерныя магчымасці, мы рэкамендуем вам наведаць наш сайт спецыяльнай вытворчасціhttp://www.agstech.net

​

Нашы медыцынскія вырабы, ухваленыя FDA і CE, можна знайсці на нашым сайце медыцынскіх вырабаў, расходных матэрыялаў і абсталяванняhttp://www.agsmedical.com