Біямеханічная інжынерыя - гэта прымяненне фізікі і машынабудавання да чалавечага цела. Мы ўжываем прынцыпы інжынернай механікі да біялагічных сістэм. Мы выкарыстоўваем інструменты і падыходы машынабудавання з улікам нарматыўных патрабаванняў. Нашы інжынеры-біямеханікі маюць неабходны вопыт і вопыт працы ў даклінічных, даклінічных, клінічных і нарматыўных праграмах распрацоўкі лекаў і прылад. Усе нашы біямедыцынскія кансультанты і інжынеры з'яўляюцца альбо вопытнымі спецыялістамі ў фармацэўтыцы/біятэхналогіі, альбо былымі кіраўнікамі рэгулюючых органаў.

Вось кароткі спіс паслуг, на якіх мы спецыялізуемся:

​

• Біямеханічны дызайн і распрацоўказ выкарыстаннем перадавых праграмных інструментаў, такіх як Solidworks, AutoDesk Inventor, а таксама лабараторных інструментаў, такіх як хуткае стварэнне прататыпаў, механічныя выпрабаванні ... і г.д.

​

• БІЯМЕХАНІЧНЫ АНАЛІЗ: Нашы інжынеры-біямеханікі дапамагаюць зразумець няшчасныя выпадкі і траўмы ў дачыненні да задзейнічаных механізмаў і таго, як яны могуць быць або не звязаны з заяўленай траўмай. Эксперты ў галіне біямеханічнай інжынерыі AGS-Engineering разумеюць, як узнікаюць гэтыя траўмы, а дакладней, як чалавечае цела рэагуе на звонку і ўнутраныя сілы. Пры біямеханічным аналізе мы вывучаем фактары інцыдэнту, каб вызначыць, ці была і/або як адбылася траўма, наколькі яна сур'ёзная і ці быў спосаб змякчыць траўму.  У прыватнасці, мы прааналізуйце, як чалавечы арганізм рэагуе на сілы і нагрузкі, каб вызначыць патэнцыял траўмы.  У аналізе прычыннасці траўмы мы параўноўваем механічныя сілы, якія ўдзельнічаюць у інцыдэнце, з устойлівасцю арганізма да траўмы._cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_ Каб узнікла траўма, нагрузкі павінны быць прыкладзены да тканіны пэўным чынам і з дастатковай сілай, каб перавышаць трываласць і талерантнасць тканіны. Нашы эксперты па біямеханіцы правялі незлічоныя аналізы на працягу многіх гадоў і выкарыстоўваюць навучальны падыход да растлумачыць тэхнічныя дэталі ў лёгка зразумелым фармаце. 

​

• БІЯМЕХАНІЧНЫЯ ТЭСТЫ: У нас ёсць доступ да аб'екта, які ўкамплектаваны персаналам і абсталяваны для падтрымкі нашых экспертаў і кліентаў у комплексным тэсціраванні, даследаванні і эксперыментаванні ў залежнасці ад канкрэтнага выпадку.  Мы праводзім шырокі спектр тэсціравання, даследаванняў і эксперыментаў. звязаныя з паскарэннем чалавека, устойлівасцю да паскарэння і абаронай ад паскарэння.  Дадзеныя выпрабаванняў збіраюцца, аналізуюцца і параўноўваюцца з сіламі і паскарэннямі ў меркаванай падзеі, якая выклікае траўму, каб вызначыць, ці магла падзея прывесці да меркаваная траўма.

​

• КІРАВАНЬНЕ ПРАЕКТАМ: Група кіравання праектамі AGS-Engineering можа працаваць у якасці асноўнага рэсурсу і кропкі сувязі для праекта біямеханічнага праектавання і распрацоўкі кліента. Нашы вопытныя менеджэры праектаў могуць забяспечыць кіраўніцтва і кіраўніцтва камандай праекта, уключаючы распрацоўку комплексных планаў праекта, якія ўключаюць падрабязныя графікі і спісы вынікаў.

​

• РЭГУЛЯТНЫЯ ПАСЛУГІ: Нашы кансультацыйныя паслугі па пытаннях рэгулявання ўключаюць навуковыя кансультацыі, стратэгію рэгулявання ў ЗША і за мяжой, напісанне нарматыўных дакументаў, стратэгіі падачы заявак, заяўкі на клінічныя выпрабаванні, абслугоўванне і падтрымку, працэсы фармаконагляду, маркетынгавыя заяўкі, дзейнасць да і пасля зацвярджэння

​

• СЛУЖБЫ БЯСПЕКІдля аказання дапамогі ў распрацоўцы новых біялагічных і медыцынскіх прылад, а таксама на ўсіх этапах клінічных даследаванняў і рынку пасля зацвярджэння.

​

• ПАЛАДЫ МЕДЫЦЫНСКІХ ПРЫБОРАЎ І АБСТАЛЯВАННЯ: Біямедыцынскія інжынеры AGS-Engineering дапамагаюць кліентам і прысяжным зразумець асноўныя прычыны і наступствы збояў медыцынскага абсталявання ў бальніцах, медыцынскіх кабінетах або дома; і медыцынскіх прылад, такіх як замена суставаў, прылад для фіксацыі пераломаў, брекетаў і кардыёстымулятараў. Нашы эксперты па біямеханіцы маюць вопыт аналізу механічных уздзеянняў, сіл, нагрузак ... і г.д. якія могуць выклікаць магчымыя збоі ў прыладах і абсталяванні. Калі імплантаванае медыцынскае прыстасаванне або біямедыцынскае абсталяванне выходзіць з ладу, звычайна адбываецца іншая балючая і дарагая хірургічная працэдура або, што яшчэ горш, катастрафічныя траўмы або смерць. Нашы эксперты дапамагаюць вызначыць асноўныя прычыны такіх збояў, незалежна ад таго, ці адбыліся яны з-за дрэннага дызайну, дэфектаў вытворчасці або ўстаноўкі або няправільнага выкарыстання. Іншыя неімплантаваныя медыцынскія прылады, такія як накаленнікі або пратэзы, таксама могуць выйсці з ладу, што прывядзе да далейшых траўмаў. Мы разглядаем такія збоі, ацэньваем асноўныя прычыны і ацэньваем зарэгістраваныя пашкоджанні як з біямедыцынскай, так і з біямеханічнай пункту гледжання. Мы таксама ацэньваем, ці адпавядаў нарматыўны працэс, які выкарыстоўваўся для зацвярджэння абсталявання, для выкарыстання прадукта і ці выкарыстоўваўся прадукт належным чынам.

​

• БІЯМЕДЫЦЫНСКІЯ ТЭХНАЛОГІІ І ІНТЭЛЕКТУАЛЬНАЯ ЎЛАСНАСЦЬ: З новымі біямедыцынскімі прадуктамі, якія паступаюць на рынак амаль штодня, узнікаюць рознагалоссі наконт права ўласнасці на гэтую новую тэхналогію, і часта ўзнікаюць судовыя спрэчкі. Мы дапамагаем у спрэчках аб інтэлектуальнай уласнасці, калі дзве розныя арганізацыі прэтэндуюць на адну і тую ж тэхналогію, ацэньваючы патэнты ў святле тэхналогій і іх выкарыстання. Мы таксама дапамагаем кліентам у падачы патэнтаў і абароне іх інтэлектуальнай уласнасці.

​

• СВЕДКА ЭКСПЕРТА І СУДОВЫ СПОРТпры паломках біямедыцынскіх прылад і абсталявання. Мы таксама даем кансультацыі па судовых працэсах, якія спецыялізуюцца на біямеханіцы, звязанай з аналізам траўмаў пры сутыкненнях транспартных сродкаў, няшчасных выпадках на працоўным месцы, адпачынку і катанні на лодках, пазадарожніках. Наша экспертыза ў галіне біямеханічнай інжынерыі ўключае ў сябе біямеханіку, анатомію і механіку чалавека, якія з'яўляюцца асновай для нашых кансультацый, сведак экспертаў і судовых разглядаў, падчас якіх мы вызначаем тыпы сіл і рухаў, з якімі чалавек сутыкнуўся б у канкрэтным інцыдэнце, ацэньваем тыпы траўму, якую могуць атрымаць розныя тканіны, і распрацаваць біямеханічную мадэль траўмы. Акрамя таго, мы праводзім аналіз патэнцыйных механізмаў траўматызму для людзей, якія ўзаемадзейнічаюць у канкрэтных умовах чалавек-машына, напрыклад, з якімі можна сутыкнуцца на працоўным месцы, траўмы, якія паўтараюцца пры рухах, і іншыя. Эксперты па біямеханіцы AGS-Engineering маюць вялікі досвед працы ў галіне прычынна-следчай сувязі з траўмамі і былі прызначаны ў якасці экспертаў падчас судовых разглядаў для правядзення экспертнага аналізу і паказанняў адносна прычынна-следчай сувязі паміж сіламі аварыі і траўмамі ў выніку дарожна-транспартных сутыкненняў, траўмамі на працоўным месцы і інш.

 

Калі ў вас ёсць складаны праект біямеханічнага дызайну і распрацоўкі, звяжыцеся з намі, і мы будзем рады абмеркаваць ваш праект і даць яму ацэнку нашымі вопытнымі экспертамі па прадметах.

 

Калі вас у асноўным цікавяць нашы агульныя вытворчыя магчымасці, а не інжынерныя магчымасці, мы рэкамендуем вам наведаць наш сайт спецыяльнай вытворчасціhttp://www.agstech.net

​

Нашы медыцынскія вырабы, ухваленыя FDA і CE, можна знайсці на нашым сайце медыцынскіх вырабаў, расходных матэрыялаў і абсталяванняhttp://www.agsmedical.com