top of page
Biomaterials Consulting & Design & Development

በእያንዳንዱ ደረጃ የባለሙያዎች መመሪያ

የባዮሜትሪያል አማካሪ እና ዲዛይን እና ልማት

ባዮሜትሪክስ የተፈጥሮ ወይም ሰው ሰራሽ ቁሶች ሲሆኑ ሙሉ በሙሉ ወይም በከፊል የሕያዋን መዋቅር ወይም ባዮሜዲካል መሳሪያ የተፈጥሮ ተግባርን የሚያከናውን፣ የሚጨምር ወይም የሚተካ ነው። ባዮሜትሪያል በሕክምና ትግበራዎች በጥርስ ሕክምና፣ በቀዶ ሕክምና እና በመድኃኒት አቅርቦት ላይ ጥቅም ላይ ይውላል (ከተመረዘ የመድኃኒት ምርቶች ጋር የተሠራ ግንባታ ወደ ሰውነት ውስጥ ሊገባ ይችላል ፣ ይህም መድሃኒቱ ረዘም ላለ ጊዜ እንዲለቀቅ ያስችላል)። ባዮሜትሪያል ለልብ ቫልቭ ጥቅም ላይ መዋልን የመሰለ ጥሩ ተግባር ሊኖረው ይችላል ወይም እንደ ሃይድሮክሲ-አፓቲት የተሸፈነ ሂፕ ተከላዎች ካሉ በይነተገናኝ ተግባር ባዮአክቲቭ ሊሆን ይችላል። ባዮሜትሪዎች በብረታ ብረት፣ በሴራሚክስ፣ ወይም አውቶግራፍት፣ አሎግራፍት ወይም xenografts እንደ ንቅለ ተከላ የሚያገለግሉ ሰው ሰራሽ ቁሶች ሊሆኑ ይችላሉ።

ባዮሜትሪዎች በሚከተሉት ውስጥ በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላሉ:

  • አጥንት ሲሚንቶ

  • የአጥንት ሳህኖች

  • የጋራ መለወጫዎች

  • ሰው ሰራሽ ጅማቶች እና ጅማቶች

  • የደም ቧንቧ ፕሮሰሲስ

  • የልብ ቫልቮች

  • የቆዳ መጠገኛ መሳሪያዎች

  • የጥርስ መትከል

  • Cochlear መለወጫዎች

  • የመገናኛ ሌንሶች

  • የጡት መትከል

  • ሌሎች የሰውነት ተከላዎች

 

አንድ ምርት በገበያ ላይ ከመዋሉ እና በክሊኒካዊ ሁኔታ ውስጥ ጥቅም ላይ ከመዋሉ በፊት ከሰውነት ጋር የባዮሜትሪያል ተኳሃኝነት (ባዮኬቲካቲቲቲቲ) መፈታት እና መረጋገጥ አለበት። በዚህ ምክንያት, ባዮሜትሪዎች ብዙውን ጊዜ በአዲስ የመድኃኒት ሕክምናዎች ለሚደረጉት ተመሳሳይ መስፈርቶች ይጠበቃሉ. ባዮኬሚካላዊነት በተለያዩ ኬሚካላዊ እና ፊዚካዊ ሁኔታዎች ውስጥ በተለያዩ አከባቢዎች ውስጥ ካሉ የባዮሜትሪዎች ባህሪ ጋር የተያያዘ ነው። ባዮተኳኋኝነት ቁሱ የት እና እንዴት ጥቅም ላይ እንደሚውል ሳይገልጽ የተወሰኑ የቁስ ባህሪያትን ሊያመለክት ይችላል። ለምሳሌ፣ አንድ ቁስ አካል በተሰጠው አካል ውስጥ ትንሽ ወይም ምንም አይነት የበሽታ መከላከያ ምላሽ ሊሰጥ ይችላል፣ እና ከተወሰነ የሕዋስ አይነት ወይም ቲሹ ጋር ሊዋሃድ ወይም ላይችል ይችላል። ዘመናዊ የሕክምና መሣሪያዎች እና የሰው ሰራሽ አካላት ብዙውን ጊዜ ከተለያዩ ቁሳቁሶች የተሠሩ ናቸው ፣ ስለሆነም ስለ አንድ የተወሰነ ቁሳቁስ ባዮኬሚካላዊነት ማውራት ሁልጊዜ ላይሆን ይችላል።

 

በተጨማሪም፣ አንድ ቁስ የካንሰር ሕዋሳትን ለማጥፋት የሚያነጣጥረው እንደ ብልጥ የመድኃኒት አቅርቦት ሥርዓት ልዩ ምህንድስና ካልሆነ በስተቀር መርዛማ መሆን የለበትም። ባዮሜትሪ ውጤታማ እንዲሆን የድርጊት ቦታውን የሰውነት እና ፊዚዮሎጂ መረዳት በጣም አስፈላጊ ነው። አንድ ተጨማሪ ምክንያት በተወሰኑ የሰውነት አካላት መትከል ላይ ጥገኛ ነው. ስለዚህ በባዮሜትሪያል ዲዛይን ጊዜ አተገባበሩ በተመጣጣኝ ሁኔታ እንዲገጣጠም እና ከተለየ የሰውነት እንቅስቃሴ አካባቢ ጋር ጠቃሚ ተጽእኖ እንዲኖረው ማረጋገጥ አስፈላጊ ነው።

 

አገልግሎቶቻችን

ለህክምና መሳሪያዎች እና የመድኃኒት መሳሪያዎች ጥምረት፣ የማማከር፣ የባለሙያ ምስክር እና የሙግት አገልግሎት ልማት እና የገበያ ፍቃድ የሚደግፉ የባዮሜትሪያል ዲዛይን፣ ልማት፣ ትንተና እና የሙከራ አገልግሎቶችን እናቀርባለን።

 

የባዮሜትሪያል ዲዛይን እና ልማት

የኛ የባዮሜትሪያል ዲዛይን እና ልማት መሐንዲሶች እና ሳይንቲስቶች የመመርመሪያ ኪት ውስጥ የተረጋገጠ ውጤት ጋር ትልቅ IVD አምራቾች ባዮሜትሪያል ዲዛይን እና የማምረት ችሎታ አላቸው. ባዮሎጂካል ቲሹዎች በውስጣዊ ሁኔታ በበርካታ ሚዛኖች የተደራጁ ናቸው, ብዙ መዋቅራዊ እና ፊዚዮሎጂያዊ ተግባራትን ያከናውናሉ. ባዮሎጂካል ቲሹዎችን ለመተካት ጥቅም ላይ የሚውሉት ባዮሎጂያዊ ቲሹዎች ነው, ስለዚህም በተመሳሳይ መንገድ የተነደፉ መሆን አለባቸው. የእኛ የርእሰ ጉዳይ ባለሞያዎች በእነዚህ ውስብስብ ቁሳቁሶች እና አፕሊኬሽኖች ባዮሎጂ፣ ፊዚዮሎጂ፣ መካኒኮች፣ የቁጥር ማስመሰል፣ ፊዚካል ኬሚስትሪ...ወዘተ ያሉትን በርካታ ሳይንሳዊ ገጽታዎች እውቀት እና እውቀት አላቸው። ከክሊኒካዊ ምርምር ጋር ያላቸው የቅርብ ግንኙነት እና ልምድ እና ለብዙ ባህሪያት እና ምስላዊ ቴክኒኮች ቀላል ተደራሽነት የእኛ ጠቃሚ ሀብቶቻችን ናቸው።

 

አንድ ዋና የንድፍ ቦታ, "Biointerfaces" የሕዋስ ምላሽን ለባዮሜትሪ ለመቆጣጠር ወሳኝ ናቸው. የባዮኢንተርፌስ ባዮኬሚካላዊ እና ፊዚኮ-ኬሚካላዊ ባህሪያት የሕዋስ ማጣበቅን ወደ ባዮሜትሪ እና ናኖፓርተሎች መውሰድን ይቆጣጠራሉ። ፖሊመር ብሩሾች፣ ፖሊመር ሰንሰለቶች በአንደኛው ጫፍ ላይ ከታችኛው ወለል ጋር ብቻ ተያይዘዋል። እነዚህ ሽፋኖች ውፍረታቸው፣ የሰንሰለት መጠናቸው እና የድጋሚ ክፍሎቻቸው ኬሚስትሪ በመጠቀም የባዮኢንቴርፌስ ፊዚኮ-ኬሚካላዊ ባህሪያትን ማበጀት እና በብረታ ብረት፣ ሴራሚክስ እና ፖሊመሮች ላይ ሊተገበሩ ይችላሉ። በሌላ አነጋገር የጅምላ እና የገጽታ ኬሚስትሪ ምንም ይሁን ምን የባዮአክቲቭ ባህሪያትን ማስተካከል ይፈቅዳሉ። የእኛ የባዮሜትሪ መሐንዲሶች የፕሮቲን ማጣበቂያ እና ከፖሊመር ብሩሽስ ጋር ያለውን ግንኙነት አጥንተዋል ፣ የባዮሞለኪውሎችን ባዮኬሚካዊ ባህሪዎች ከፖሊመር ብሩሽ ጋር መርምረዋል ። ጥልቅ ጥናታቸው ለመትከል፣ ለብልት ሴል ባሕል ሥርዓቶች እና ለጂን ማስተላለፊያ ቬክተሮች ንድፍ ሽፋን ንድፍ ጠቃሚ ነው።

 

ቁጥጥር የሚደረግበት ጂኦሜትሪ በሰውነት ውስጥ የሕብረ ሕዋሳት እና የአካል ክፍሎች ተፈጥሯዊ ባህሪ ነው። የሴሎች እና የቲሹዎች የጂኦሜትሪክ መዋቅር በተለያዩ የርዝመት ቅርፊቶች ውስጥ ለተግባራቸው እና ለተግባራቸው አስፈላጊ ነው, እና እንደ ካንሰር ያሉ በሽታዎችም መለያ ምልክት ነው. በብልቃጥ ውስጥ፣ ሴሎች በሙከራ የፕላስቲክ ምግቦች ላይ ባሕል ሲሆኑ፣ ይህ የጂኦሜትሪ ቁጥጥር በተለምዶ ይጠፋል። በብልቃጥ ውስጥ አንዳንድ የባዮሎጂካል ሥርዓቶችን የጂኦሜትሪክ ገፅታዎች እንደገና መገንባት እና መቆጣጠር በቲሹ ኢንጂነሪንግ ስካፎልድ ልማት እና በሴል ላይ የተመሰረተ ትንታኔን ዲዛይን ማድረግ አስፈላጊ ነው። ለቲሹ ጥገና አስፈላጊ የሆኑትን የሕዋስ ፍኖታይፕ፣ የከፍተኛ ደረጃ አወቃቀር እና ተግባርን በተሻለ ሁኔታ ለመቆጣጠር ያስችላል። ይህ የሕዋስ እና የኦርጋኖይድ ባህሪን በብልቃጥ ውስጥ በትክክል ለመለካት እና የመድኃኒቶችን እና የሕክምና ዘዴዎችን ውጤታማነት ለመወሰን ያስችላል። የኛ ባዮሜትሪያል መሐንዲሶች በተለያየ የርዝመት መለኪያዎች ላይ የስርዓተ-ጥለት መሳሪያዎችን መጠቀም ፈጥረዋል. እነዚህ የስርዓተ-ጥለት ቴክኒኮች እነዚህ መድረኮች ከተመሠረቱባቸው የባዮሜትሪ ኬሚስትሪ እና እንዲሁም ከሚመለከታቸው የሕዋስ ባህል ሁኔታዎች ጋር ሙሉ በሙሉ የሚጣጣሙ መሆን አለባቸው።

 

የእኛ የባዮሜትሪያል መሐንዲሶች በስራ ዘመናቸው ሁሉ የሰሩባቸው ብዙ ተጨማሪ የንድፍ እና የልማት ጉዳዮች አሉ። ስለ አንድ የተወሰነ ምርት የተለየ መረጃ ከፈለጉ እባክዎን ያነጋግሩን።

 

የባዮሜትሪል ሙከራ አገልግሎቶች

ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ የባዮሜትሪ ምርቶችን ለመንደፍ፣ ለማዳበር እና ለማምረት የግብይት ፍቃድ የቁጥጥር መስፈርቶችን በሚያሟሉበት ጊዜ ጠንካራ የላቦራቶሪ ምርመራ ከምርት ደህንነት ጋር የተያያዙ ጉዳዮችን ለመረዳት እንደ ባዮሜትሪ ምርቶች የሚለቀቁ ንጥረ ነገሮችን የመለቀቅ አዝማሚያ ወይም አፈጻጸምን ማወቅ ያስፈልጋል። እንደ ሜካኒካል ንብረቶች ያሉ መመዘኛዎች. በሕክምና ምርቶች ውስጥ በአካል፣ኬሚካላዊ መንገድ ጥቅም ላይ የሚውሉ ባዮማቴሪያሎች ቁጥር እያደገ ያለውን ማንነት፣ንጽህና እና ባዮሴፍቲ ለመረዳት ሰፋ ያለ የትንታኔ ችሎታዎች አለን። ፣ ሜካኒካል እና የማይክሮባዮሎጂ የሙከራ ዘዴዎች። እንደ ሥራችን አካል አምራቾች የተጠናቀቁ መሣሪያዎችን ደጋፊ ቶክሲኮሎጂካል ማማከርን እንዲገመግሙ እንረዳቸዋለን። የምርት ልማትን እና የጥሬ ዕቃዎችን እና የተጠናቀቁ ምርቶችን የጥራት ቁጥጥርን ለመደገፍ የትንታኔ አገልግሎቶችን እንሰጣለን። እንደ ፈሳሽ፣ ጂልስ፣ ፖሊመሮች፣ ብረቶች፣ ሴራሚክስ፣ ሃይድሮክሲፓታይት፣ ውህዶች፣ የመሳሰሉ ብዙ አይነት ባዮሜትሪዎች ልምድ አለን። እንዲሁም እንደ ኮላገን, ቺቲዮሳን, ፔፕታይድ ማትሪክስ እና አልጀንትስ የመሳሰሉ ባዮሎጂያዊ ምንጮች. ልናደርጋቸው የምንችላቸው አንዳንድ ዋና ዋና ፈተናዎች፡-

 

  • ለቁጥጥር ማቅረቢያ እና የብክለት ወይም የተበላሹ ምርቶችን ለመለየት ወይም ለመለካት ስለ ምርቱ አጠቃላይ ግንዛቤን ለማግኘት የባዮሜትሪ ኬሚካዊ ባህሪ እና ኤሌሜንታል ትንተና። እንደ ኢንፍራሬድ ስፔክትሮስኮፒ (FTIR፣ ATR-FTIR) ትንተና፣ ኑክሌር ማግኔቲክ ሬዞናንስ (NMR)፣ የመጠን ማግለል ክሮማቶግራፊ (SEC) እና ኢንዳክቲቭ-የተጣመረ ፕላዝማን የመሳሰሉ ኬሚካላዊ ስብጥርን ለመወሰን ሰፋ ያሉ ቴክኒኮችን የተገጠሙ ላቦራቶሪዎችን ማግኘት እንችላለን። የአጻጻፍ እና የመከታተያ ክፍሎችን ለመለየት እና ለመለካት spectroscopy (ICP). ስለ ባዮሜትሪ ወለል ኤለመንታዊ መረጃ የሚገኘው በ SEM / EDX ነው, እና ለጅምላ ቁሳቁሶች በ ICP. እነዚህ ዘዴዎች እንደ እርሳስ፣ ሜርኩሪ እና አርሰኒክ ያሉ መርዛማ ሊሆኑ የሚችሉ ብረቶች በውስጥም ሆነ በባዮሜትሪያል ላይ መኖራቸውን አጉልቶ ያሳያል።

 

  • የንጹህነት ባህሪ የላብራቶሪ-ልኬት ማግለል እና እንደ MALDI-MS፣ LC-MSMS፣ HPLC፣ SDS-PAGE፣ IR፣ NMR እና fluorescence...ወዘተ ያሉ ክሮማቶግራፊ ወይም የጅምላ ስፔክትሮሜትሪ ዘዴዎችን በመጠቀም።

 

  • የባዮሜትሪ ፖሊመር ትንተና የጅምላውን ፖሊመር ቁሳቁስ ለመለየት እንዲሁም እንደ ፕላስቲከርስ ፣ ቀለም አንቲኦክሲደንትስ ፣ ፀረ-ኦክሳይድንቶች እና መሙያዎች ፣ እንደ ያልተነኩ ሞኖመሮች እና ኦሊጎመሮች ያሉ ቆሻሻዎችን ለመወሰን።

 

  • እንደ ዲ ኤን ኤ ፣ ግላይኮአሚኖግላይንስ ፣ አጠቃላይ የፕሮቲን ይዘት… ወዘተ ያሉ ባዮሎጂያዊ የፍላጎት ዝርያዎችን መወሰን።

 

  • በባዮሜትሪ ውስጥ የተካተቱ የእንቅስቃሴዎች ትንተና. እነዚህ ንቁ ሞለኪውሎች እንደ አንቲባዮቲክ፣ ፀረ-ተሕዋስያን፣ ሰው ሰራሽ ፖሊመሮች እና ኦርጋኒክ ያልሆኑ ዝርያዎች ከባዮሜትሪ የሚለቀቁትን ቁጥጥር ለመወሰን የትንታኔ ጥናቶችን እናደርጋለን።

 

  • ከባዮሜትሪ የሚነሱትን ሊወጡ የሚችሉ እና የሚለቀቁ ንጥረ ነገሮችን ለመለየት እና ለመለካት ጥናቶችን እናደርጋለን።

 

  • GCP እና GLP የባዮአናሊቲካል አገልግሎቶች ሁሉንም የመድኃኒት ልማት ደረጃዎች እና ጂኤልፒ ያልሆኑ ፈጣን የግኝት ደረጃ ባዮአናሊስስን ይደግፋሉ

 

  • የመድኃኒት ልማትን እና የጂኤምፒ ምርትን ለመደገፍ የኤሌሜንታል ትንተና እና የመለኪያ ብረቶች ሙከራ

 

  • የጂኤምፒ መረጋጋት ጥናቶች እና ICH ማከማቻ

 

  • የአካል እና የሥርዓተ-ፆታ ሙከራ እና የባዮሜትሪ ባህሪያት እንደ ቀዳዳ መጠን, የፔር ጂኦሜትሪ እና የፔር መጠን ስርጭት, የእርስ በርስ ግንኙነት እና porosity. እንደ ብርሃን ማይክሮስኮፒ፣ የኤሌክትሮን ማይክሮስኮፒ (ኤስኤምኤም) መቃኘት፣ የገጽታ ቦታዎችን በ BET መወሰን ያሉ ቴክኒኮች እንደነዚህ ያሉትን ባህሪያት ለመለየት ያገለግላሉ። የኤክስ ሬይ ዲፍራክሽን (ኤክስአርዲ) ቴክኒኮች የቁሳቁሶችን የክሪስታሊንነት ደረጃ እና የደረጃ አይነቶችን ለማጥናት ያገለግላሉ። 

 

  • ሜካኒካል እና የሙቀት ሙከራ እና የባዮሜትሪ ባህሪያት የመሸከም ፈተናዎች ፣ የጭንቀት-ውጥረት እና ውድቀት ተጣጣፊ የድካም ሙከራ በጊዜ ሂደት ፣ የቫይስኮላስቲክ (ተለዋዋጭ ሜካኒካል) ባህሪዎችን እና በመበስበስ ወቅት የንብረቶቹን መበስበስ ለመከታተል ጥናቶችን ያጠቃልላል።

 

  • የሕክምና መሣሪያ ቁሳቁሶች ውድቀት ትንተና, የስር መንስኤ መወሰን

 

የማማከር አገልግሎቶች

የጤና፣ የአካባቢ እና የቁጥጥር መስፈርቶችን እንዲያሟሉ፣ ደህንነትን እና ጥራትን ወደ ዲዛይን ሂደት እና ምርት እንዲገነቡ እና የምርት ሂደቶችን እንዲያሳድጉ ልንረዳዎ እንችላለን። የእኛ የባዮሜትሪያል መሐንዲሶች በንድፍ፣ በሙከራ፣ ደረጃዎች፣ በአቅርቦት ሰንሰለት አስተዳደር፣ በቴክኖሎጂ፣ በቁጥጥር ማክበር፣ ቶክሲኮሎጂ፣ የፕሮጀክት አስተዳደር፣ የአፈጻጸም ማሻሻያ፣ ደህንነት እና የጥራት ማረጋገጫ ችሎታ አላቸው። የእኛ አማካሪ መሐንዲሶች ችግሮች ከመከሰታቸው በፊት ማስቆም ፣ አደጋዎችን እና አደጋዎችን ለመቆጣጠር እና ለመገምገም ፣ ለተወሳሰቡ ጉዳዮች ፈጠራ መፍትሄዎችን መስጠት ፣ አማራጮችን መንደፍ ፣ ሂደቶችን ማሻሻል እና ውጤታማነትን ለማመቻቸት የተሻሉ ሂደቶችን ማዘጋጀት ይችላሉ።

 

የባለሞያ ምስክር እና የሙግት አገልግሎት

AGS-ኢንጂነሪንግ ባዮሜትሪያል መሐንዲሶች እና ሳይንቲስቶች የፈጠራ ባለቤትነት እና የምርት ተጠያቂነት ህጋዊ እርምጃዎችን በመሞከር ረገድ ልምድ አላቸው። ከሁለቱም የፈጠራ ባለቤትነት እና የምርት ተጠያቂነት ጉዳዮች ጋር በተያያዙ ጉዳዮች ላይ ፖሊመሮችን ፣ ቁሳቁሶችን እና የህክምና መሳሪያዎችን በሚያካትቱ ጉዳዮች ላይ ፣ የይገባኛል ጥያቄ ግንባታ ላይ የታገዘ ፣የደንብ 26 ባለሙያ ሪፖርቶችን ጽፈዋል።

 

በባዮሜትሪያል ዲዛይን፣ ልማት እና ሙከራ ላይ እገዛ ለማግኘት ዛሬ እኛን ያነጋግሩን እና የእኛ የባዮሜትሪ መሐንዲሶች እርስዎን ለመርዳት ደስተኞች ይሆናሉ።

 

ከምህንድስና ችሎታዎች ይልቅ በአጠቃላይ የማምረት አቅማችን ላይ በብዛት የምትፈልጉ ከሆነ፣ ብጁ የማምረቻ ጣቢያችንን እንድትጎበኙ እንመክርሃለን።http://www.agstech.net

የኛ ኤፍዲኤ እና CE የጸደቁ የህክምና ምርቶች በ የእኛ የህክምና ምርቶች፣ የፍጆታ እቃዎች እና መሳሪያዎች ጣቢያ ላይ ሊገኙ ይችላሉ።http://www.agsmedical.com

bottom of page